Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analysis of the Mechanisms of Protective Humoral Immunity in Response to the Pneumococcal Vaccine

8 januari 2016 uppdaterad av: Miguel Park, Mayo Clinic
The lack of clear guidelines and studies addressing the proper response to the pneumococcal vaccine (Pneumovax ®) has hampered our ability to diagnosis and care for our immunodeficiency patients. Should an age matched normal response range to the Pneumovax ® be established, it would have a profound impact in the diagnosis, safety and care of immunodeficiency patients. Moreover, characterizing the B cell compartments response to the Pneumovax ® may better delineate the mechanism of protective immunity from Pneumovax ® and provide an additional tool for the diagnosis and care for immunodeficiency patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The ability to respond to a polysaccharide vaccine antigen is an integral part of evaluating a patient with immunodeficiency. The pneumococcal vaccine (Pneumovax ®) remains the only readily available and the most widely used unconjugated polysaccharide vaccine. Although the pneumococcal vaccine is widely used test the immune systems response to a polysaccharide antigen, no clear guidelines or studies exist to what is considered a proper response to the Pneumovax ®. Immunoglobulin M (IgM) memory B cells are thought to play an important role in protection against pneumococcal disease. It is not known to what extent the ability of B cells to be activated in response to pneumococcal vaccination contributes to protective immunity. To address these issues, the following two specific aims are proposed:

Specific Aim 1. Assess Immunoglobulin G (IgG) antibodies to pneumococcus pre- and post-pneumococcal immunization in healthy controls Specific Aim 2. Analysis of B cell subsets in blood of healthy controls pre-and post-pneumococcal immunization to identify changes in memory B cell, class switched and activated B cells.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients from 20 to 70 years of age

Exclusion Criteria:

  • Previous or current diagnosis of an immunodeficiency (primary and secondary)
  • Previous or current diagnosis of a rheumatological disorders (Rheumatoid arthritis, Lupus, Sjögren, vasculitis), cancer, diabetes, active infection and/or other chronic diseases (multiple sclerosis, etc)
  • Current or previous use (within that last 6 months) of systemic/inhaled corticosteroids, sulfasalazine, and other immunosuppressive agents (cyclosporin, methotrexate, CellCept) anti-convulsants (phenytoin, carbamazepine), gold, d-penicillamine, and anti-malarials (quinine, chloroquine, hydroxychloroquine)
  • Pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: pneumococcal vaccination (Pneumovax)

Intervention:

Patients receive one dose of the Pneumovax vaccine. The 23 pneumococcal serotypes are measured before and after vaccination in order to measure response in a healthy population.

pneumovax was given

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Assess IgG antibodies to pneumococcus pre- and post-pneumococcal immunization in healthy controls
Tidsram: 4-6 wks
4-6 wks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analysis of B cell subsets in blood of healthy controls pre-and post-pneumococcal immunization to identify changes in memory B cell, class switched and activated B cells.
Tidsram: 4-6 wks
4-6 wks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Miguel A. Park, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på pneumococcal vaccination (Pneumovax)

3
Prenumerera