- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00589394
Analysis of the Mechanisms of Protective Humoral Immunity in Response to the Pneumococcal Vaccine
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The ability to respond to a polysaccharide vaccine antigen is an integral part of evaluating a patient with immunodeficiency. The pneumococcal vaccine (Pneumovax ®) remains the only readily available and the most widely used unconjugated polysaccharide vaccine. Although the pneumococcal vaccine is widely used test the immune systems response to a polysaccharide antigen, no clear guidelines or studies exist to what is considered a proper response to the Pneumovax ®. Immunoglobulin M (IgM) memory B cells are thought to play an important role in protection against pneumococcal disease. It is not known to what extent the ability of B cells to be activated in response to pneumococcal vaccination contributes to protective immunity. To address these issues, the following two specific aims are proposed:
Specific Aim 1. Assess Immunoglobulin G (IgG) antibodies to pneumococcus pre- and post-pneumococcal immunization in healthy controls Specific Aim 2. Analysis of B cell subsets in blood of healthy controls pre-and post-pneumococcal immunization to identify changes in memory B cell, class switched and activated B cells.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients from 20 to 70 years of age
Exclusion Criteria:
- Previous or current diagnosis of an immunodeficiency (primary and secondary)
- Previous or current diagnosis of a rheumatological disorders (Rheumatoid arthritis, Lupus, Sjögren, vasculitis), cancer, diabetes, active infection and/or other chronic diseases (multiple sclerosis, etc)
- Current or previous use (within that last 6 months) of systemic/inhaled corticosteroids, sulfasalazine, and other immunosuppressive agents (cyclosporin, methotrexate, CellCept) anti-convulsants (phenytoin, carbamazepine), gold, d-penicillamine, and anti-malarials (quinine, chloroquine, hydroxychloroquine)
- Pregnancy
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: pneumococcal vaccination (Pneumovax)
Intervention: Patients receive one dose of the Pneumovax vaccine. The 23 pneumococcal serotypes are measured before and after vaccination in order to measure response in a healthy population. |
pneumovax was given
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Assess IgG antibodies to pneumococcus pre- and post-pneumococcal immunization in healthy controls
Tidsram: 4-6 wks
|
4-6 wks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Analysis of B cell subsets in blood of healthy controls pre-and post-pneumococcal immunization to identify changes in memory B cell, class switched and activated B cells.
Tidsram: 4-6 wks
|
4-6 wks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Miguel A. Park, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-005905
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på pneumococcal vaccination (Pneumovax)
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadPneumokocksjukdomarFrankrike
-
Walvax Biotechnology Co., Ltd.Air Force Military Medical University, China; Guangxi Center for Disease...AvslutadPneumokockinfektionssjukdomarKina
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
-
Charles University, Czech RepublicHar inte rekryterat ännuUpprepning | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Tjeckien
-
Children's Cancer Group, ChinaShanghai Pudong District Center for Disease Control and PreventionRekryteringHematologisk malignitet | Fast tumör, barndom | VaccinationKina
-
Radboud University Medical CenterAvslutadProstatiska neoplasmer | Immunterapi | Vacciner | Dendritiska cellerNederländerna
-
Serge ThalAvslutadSARS-CoV2-infektion | Tolerans | Immuniseringsreaktion | AntikroppsöverkänslighetTyskland
-
Zentrum fur Humangenetik TuebingenTillgängligt
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Heidelberg; National Center for Tumor Diseases, HeidelbergRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecherche Clinique Paris Descartes Necker Cochin Sainte Anne; EUCLID Clinical... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSplenektomerade patienterFrankrike