Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metylfenidat, Rivastigmin eller Haloperidol vid hypoaktivt delirium hos intensivvårdspatienter

19 mars 2018 uppdaterad av: UMC Utrecht

Metylfenidat, rivastigmin eller haloperidol vid hypoaktivt delirium hos patienter med intensivvård: en randomiserad, monoblind pilotförsök

Syftet med denna pilotstudie är genomförbarheten av en stor randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie för att undersöka användningen av metylfenidat, rivastigmin eller haloperidol vid hypoaktivt ICU-delirium. Dessutom kommer vi att jämföra deliriets varaktighet, deliriets svårighetsgrad, längd på intensivvårdsavdelning/sjukhusvistelse och biverkningar mellan de olika interventionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Utrecht, Nederländerna, 3508 GA
        • University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • Diagnostiserats som hypoaktivt delirium
  • Informerat samtycke ges

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Epilepsi
  • M. Parkinson
  • Lewy-body demens
  • Förlängd QT-tid
  • Känd allergi mot de läkemedel som används
  • Njurersättningsterapi
  • Hepatisk encefalopati
  • Hypertyreos
  • Glaukom
  • Tidigare självmordsförsök
  • Gilles de la Tourettes syndrom
  • Patienter som inte kan få medicinen oralt eller genom en nasogastrisk sond

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Inget ingripande
Experimentell: 2
Metylfenidat
Läkemedel: Metylfenidat
Metylfenidat 5 mg. 2 dd 1, oral, ökade varje dag med 10 mg. tills negativ CAM(-ICU) eller biverkningar. Maximal dos 30 mg/dag
Andra namn:
  • Ritalin
Experimentell: 3
Rivastigmin
Läkemedel: Rivastigmin
Rivastigmin 1,5 mg. 2 dd 1, oral, ökade var tredje dag med 3 mg. tills negativ CAM(-ICU) eller biverkningar. Maximal dos 12 mg/dag
Andra namn:
  • Exelon
Experimentell: 4
Haloperidol
Läkemedel: Haloperidol
Haloperidol 2,5 mg. 2 dd 1, oral. (om patienten är 69 år eller yngre) Haloperidol 1 mg. 2 dd 1, oral (om patienten är 70 år eller äldre)
Andra namn:
  • Haldol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
deliriums varaktighet
Tidsram: Dagar
Dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ICU-vistelsens varaktighet
Tidsram: dagar
dagar
varaktigheten av sjukhusvistelsen
Tidsram: dagar
dagar
svårighetsgrad av delirium
Tidsram: deliriums varaktighet
deliriums varaktighet
frekvens av biverkningar
Tidsram: interventionens varaktighet
interventionens varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UMC Utrecht

Utredare

  • Studierektor: Jozef Kesecioglu, MD PhD, UMC Utrecht

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICHYPDEL/002
  • METC-UMCU 07/236

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera