Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyylifenidaatti, rivastigmiini tai haloperidoli hypoaktiivisessa deliriumissa tehohoitopotilailla

maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: UMC Utrecht

Metyylifenidaatti, rivastigmiini tai haloperidoli hypoaktiivisessa deliriumissa tehohoitopotilailla: satunnaistettu, monosokea pilottikoe

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa laaja satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan metyylifenidaatin, rivastigmiinin tai haloperidolin käyttöä hypoaktiivisessa teho-osaston deliriumissa. Lisäksi vertaamme deliriumin kestoa, deliriumin vakavuutta, teho-osaston/sairaalahoidon kestoa ja sivuvaikutuksia eri interventioiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
        • University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Diagnosoitu hypoaktiiviseksi deliriumiksi
  • Tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Epilepsia
  • M. Parkinson
  • Lewyn kehon dementia
  • Pidentynyt QT-aika
  • Tunnettu allergia käytetyille lääkkeille
  • Munuaisten korvaushoito
  • Hepaattinen enkefalopatia
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Glaukooma
  • Aiemmat itsemurhayritykset
  • Gilles de la Touretten syndrooma
  • Potilaat, jotka eivät voi saada lääkettä suun kautta tai nenämahaletkun kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1
Ei väliintuloa
Kokeellinen: 2
Metyylifenidaatti
Lääke: Metyylifenidaatti
Metyylifenidaatti 5 mg. 2 dd 1, suun kautta, lisättiin joka päivä 10 mg:lla. kunnes negatiivinen CAM(-ICU) tai sivuvaikutuksia. Maksimiannos 30 mg/vrk
Muut nimet:
  • Ritalin
Kokeellinen: 3
Rivastigmiini
Lääke: Rivastigmiini
Rivastigmiini 1,5 mg. 2 dd 1, suun kautta, lisättiin joka kolmas päivä 3 mg:lla. kunnes negatiivinen CAM(-ICU) tai sivuvaikutuksia. Maksimiannos 12 mg/vrk
Muut nimet:
  • Exelon
Kokeellinen: 4
Haloperidoli
Lääke: Haloperidoli
Haloperidoli 2,5 mg. 2 dd 1, suullinen. (jos potilas on 69-vuotias tai nuorempi) Haloperidol 1 mg. 2 dd 1, suun kautta (jos potilas on 70 vuotta tai vanhempi)
Muut nimet:
  • Haldol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
deliriumin kesto
Aikaikkuna: Päivää
Päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivää
päivää
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivää
päivää
deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: deliriumin kesto
deliriumin kesto
sivuvaikutusten taajuus
Aikaikkuna: intervention kesto
intervention kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jozef Kesecioglu, MD PhD, UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICHYPDEL/002
  • METC-UMCU 07/236

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa