Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metylfenidat, Rivastigmin eller Haloperidol ved hypoaktivt delirium hos intensivpasienter

19. mars 2018 oppdatert av: UMC Utrecht

Metylfenidat, rivastigmin eller haloperidol i hypoaktivt delirium hos intensivpasienter: en randomisert, mono-blind pilotforsøk

Formålet med denne pilotstudien er gjennomførbarheten av en stor randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind klinisk studie for å undersøke bruken av metylfenidat, rivastigmin eller haloperidol i hypoaktivt ICU-delirium. I tillegg vil vi sammenligne varighet av delirium, alvorlighetsgrad av delirium, lengde på ICU/sykehusopphold og bivirkninger mellom de ulike intervensjonene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3508 GA
        • University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år
  • Diagnostisert som hypoaktivt delirium
  • Informert samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Epilepsi
  • M. Parkinson
  • Lewy-body demens
  • Forlenget QT-tid
  • Kjent allergi mot legemidlene som brukes
  • Nyreerstatningsterapi
  • Hepatisk encefalopati
  • Hypertyreoidea
  • Grønn stær
  • Tidligere selvmordsforsøk
  • Gilles de la Tourettes syndrom
  • Pasienter som ikke kan få medisinen oralt eller gjennom en nasogastrisk sonde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Ingen inngrep
Eksperimentell: 2
Metylfenidat
Legemiddel: Metylfenidat
Metylfenidat 5 mg. 2 dd 1, oral, økt hver dag med 10 mg. inntil negativ CAM(-ICU) eller bivirkninger. Maksimal dose 30 mg/dag
Andre navn:
  • Ritalin
Eksperimentell: 3
Rivastigmin
Legemiddel: Rivastigmin
Rivastigmin 1,5 mg. 2 dd 1, oral, økt hver tredje dag med 3 mg. inntil negativ CAM(-ICU) eller bivirkninger. Maksimal dose 12 mg/dag
Andre navn:
  • Exelon
Eksperimentell: 4
Haloperidol
Legemiddel: Haloperidol
Haloperidol 2,5 mg. 2 dd 1, muntlig. (hvis pasienten er 69 år eller yngre) Haloperidol 1 mg. 2 dd 1, oral (hvis pasienten er 70 år eller eldre)
Andre navn:
  • Haldol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighet av delirium
Tidsramme: Dager
Dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighet av ICU-oppholdet
Tidsramme: dager
dager
varigheten av sykehusoppholdet
Tidsramme: dager
dager
alvorlighetsgrad av delirium
Tidsramme: varighet av delirium
varighet av delirium
hyppighet av bivirkninger
Tidsramme: varigheten av intervensjonen
varigheten av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UMC Utrecht

Etterforskere

  • Studieleder: Jozef Kesecioglu, MD PhD, UMC Utrecht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICHYPDEL/002
  • METC-UMCU 07/236

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på Metylfenidat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere