Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methylphenidat, Rivastigmin eller Haloperidol i hypoaktivt delirium hos intensivpatienter

19. marts 2018 opdateret af: UMC Utrecht

Methylphenidat, Rivastigmin eller Haloperidol i hypoaktivt delirium hos intensivpatienter: et randomiseret, mono-blind pilotforsøg

Formålet med dette pilotforsøg er gennemførligheden af ​​et stort randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg til at undersøge brugen af ​​methylphenidat, rivastigmin eller haloperidol i hypoaktivt ICU-delirium. Derudover vil vi sammenligne varighed af delirium, sværhedsgrad af delirium, længde af ICU/hospitalophold og bivirkninger mellem de forskellige interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3508 GA
        • University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Diagnosticeret som hypoaktivt delirium
  • Informeret samtykke givet

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Epilepsi
  • M. Parkinson
  • Lewy-body demens
  • Forlænget QT-tid
  • Kendt allergi over for de anvendte lægemidler
  • Nyreudskiftningsterapi
  • Hepatisk encefalopati
  • Hyperthyroid
  • Grøn stær
  • Tidligere selvmordsforsøg
  • Gilles de la Tourettes syndrom
  • Patienter, som ikke kan modtage medicinen oralt eller gennem en nasogastrisk sonde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Ingen indgriben
Eksperimentel: 2
Methylphenidat
Medicin: Methylphenidat
Methylphenidat 5 mg. 2 dd 1, oral, øget hver dag med 10 mg. indtil negativ CAM(-ICU) eller bivirkninger. Maksimal dosis 30 mg./dag
Andre navne:
  • Ritalin
Eksperimentel: 3
Rivastigmin
Medicin: Rivastigmin
Rivastigmin 1,5 mg. 2 dd 1, oral, øget hver tredje dag med 3 mg. indtil negativ CAM(-ICU) eller bivirkninger. Maksimal dosis 12 mg./dag
Andre navne:
  • Exelon
Eksperimentel: 4
Haloperidol
Medicin: Haloperidol
Haloperidol 2,5 mg. 2 dd 1, oral. (hvis patienten er 69 år eller yngre) Haloperidol 1 mg. 2 dd 1, oral (hvis patienten er 70 år eller ældre)
Andre navne:
  • Haldol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighed af delirium
Tidsramme: Dage
Dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varigheden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: dage
dage
varigheden af ​​indlæggelsen
Tidsramme: dage
dage
deliriums sværhedsgrad
Tidsramme: varighed af delirium
varighed af delirium
hyppigheden af ​​bivirkninger
Tidsramme: interventionens varighed
interventionens varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Efterforskere

  • Studieleder: Jozef Kesecioglu, MD PhD, UMC Utrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2008

Først opslået (Skøn)

23. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2018

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICHYPDEL/002
  • METC-UMCU 07/236

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Methylphenidat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner