Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метилфенидат, ривастигмин или галоперидол при гипоактивном делирии у пациентов интенсивной терапии

19 марта 2018 г. обновлено: UMC Utrecht

Метилфенидат, ривастигмин или галоперидол при гипоактивном делирии у пациентов интенсивной терапии: рандомизированное моно-слепое пилотное исследование

Цель этого экспериментального испытания — возможность проведения большого рандомизированного, плацебо-контролируемого, двойного слепого клинического исследования по изучению применения метилфенидата, ривастигмина или галоперидола при гипоактивном делирии в отделении интенсивной терапии. Кроме того, мы сравним продолжительность делирия, тяжесть делирия, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии/больнице и побочные эффекты между различными вмешательствами.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Бред

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Нидерланды
- - Utrecht, Нидерланды, 3508 GA
    - University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

старше 18 лет
Диагностирован как гипоактивный делирий.
Дано информированное согласие

Критерий исключения:

Беременность
эпилепсия
М. Паркинсон
Деменция с тельцами Леви
Удлиненное время QT
Известная аллергия на используемые лекарственные средства
Заместительная почечная терапия
Печеночная энцефалопатия
Гипертиреоз
Глаукома
Предыдущие попытки самоубийства
Синдром Жиля де ла Туретта
Пациенты, которые не могут получать лекарство перорально или через назогастральный зонд.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1 Без вмешательства
Экспериментальный: 2 Метилфенидат	Лекарство: Метилфенидат Метилфенидат 5 мг. 2 дня 1, перорально, увеличивая каждый день на 10 мг. до отрицательного CAM (-ICU) или побочных эффектов. Максимальная доза 30 мг/день Другие имена: Риталин
Экспериментальный: 3 Ривастигмин	Лекарство: Ривастигмин Ривастигмин 1,5 мг. 2 дд 1, перорально, увеличивая дозу каждый третий день на 3 мг. до отрицательного CAM (-ICU) или побочных эффектов. Максимальная доза 12 мг/день Другие имена: Экселон
Экспериментальный: 4 Галоперидол	Лекарство: Галоперидол Галоперидол 2,5 мг. 2 дд 1, устно. (для пациентов 69 лет и младше) Галоперидол 1 мг. 2 дд 1, перорально (если пациенту 70 лет и старше) Другие имена: Халдол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
продолжительность делирия Временное ограничение: Дней	Дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: дни	дни
продолжительность пребывания в стационаре Временное ограничение: дни	дни
тяжесть бреда Временное ограничение: продолжительность делирия	продолжительность делирия
частота побочных эффектов Временное ограничение: продолжительность вмешательства	продолжительность вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UMC Utrecht

Следователи

Директор по исследованиям: Jozef Kesecioglu, MD PhD, UMC Utrecht

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ICHYPDEL/002
METC-UMCU 07/236

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Метилфенидат, ривастигмин или галоперидол при гипоактивном делирии у пациентов интенсивной терапии