Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methylfenidaat, Rivastigmine of Haloperidol bij hypoactief delirium bij patiënten op de intensive care

19 maart 2018 bijgewerkt door: UMC Utrecht

Methylfenidaat, Rivastigmine of Haloperidol bij hypoactief delirium bij patiënten op de intensive care: een gerandomiseerde, monoblinde proefstudie

Het doel van deze proefstudie is de haalbaarheid van een grote gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie om het gebruik van methylfenidaat, rivastigmine of haloperidol bij hypoactief ICU-delirium te onderzoeken. Daarnaast vergelijken we de duur van het delirium, de ernst van het delirium, de duur van het verblijf op de IC/ziekenhuis en de bijwerkingen tussen de verschillende interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3508 GA
        • University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Gediagnosticeerd als hypoactief delirium
  • Geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Epilepsie
  • M Parkinson
  • Lewy-body dementie
  • Verlengde QT-tijd
  • Bekende allergie voor de gebruikte medicijnen
  • Niervervangende therapie
  • Hepatische encefalopathie
  • Hyperthyreoïdie
  • Glaucoom
  • Eerdere zelfmoordpogingen
  • Syndroom van Gilles de la Tourette
  • Patiënten die de medicatie niet oraal of via een neussonde kunnen krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Geen tussenkomst
Experimenteel: 2
Methylfenidaat
Geneesmiddel: Methylfenidaat
Methylfenidaat 5 mg. 2 dd 1, oraal, elke dag verhoogd met 10 mg. tot negatieve CAM(-ICU) of bijwerkingen. Maximale dosering 30 mg/dag
Andere namen:
  • Ritalin
Experimenteel: 3
Rivastigmine
Geneesmiddel: Rivastigmine
Rivastigmine 1,5 mg. 2 dd 1, oraal, elke derde dag verhoogd met 3 mg. tot negatieve CAM(-ICU) of bijwerkingen. Maximale dosering 12 mg/dag
Andere namen:
  • Exelon
Experimenteel: 4
Haloperidol
Geneesmiddel: Haloperidol
Haloperidol 2,5 mg. 2 dd 1, mondeling. (indien patiënt 69 jaar of jonger is) Haloperidol 1 mg. 2 dd 1, oraal (indien patiënt 70 jaar of ouder is)
Andere namen:
  • Haldol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van delirium
Tijdsspanne: Dagen
Dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van IC-verblijf
Tijdsspanne: dagen
dagen
duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: dagen
dagen
delirium ernst
Tijdsspanne: duur van delirium
duur van delirium
frequentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: duur van de interventie
duur van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jozef Kesecioglu, MD PhD, UMC Utrecht

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICHYPDEL/002
  • METC-UMCU 07/236

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren