Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metylofenidat, rywastygmina lub haloperidol w majaczeniu hipoaktywnym u pacjentów intensywnej terapii

19 marca 2018 zaktualizowane przez: UMC Utrecht

Metylofenidat, rywastygmina lub haloperidol w hipoaktywnym delirium u pacjentów intensywnej terapii: randomizowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą

Celem tej próby pilotażowej jest wykonalność dużego randomizowanego, kontrolowanego placebo, podwójnie ślepego badania klinicznego w celu zbadania zastosowania metylofenidatu, rywastygminy lub haloperidolu w hipoaktywnym majaczeniu na OIT. Ponadto porównamy czas trwania majaczenia, nasilenie majaczenia, długość pobytu na OIOM/szpitalu i skutki uboczne różnych interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3508 GA
        • University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Zdiagnozowano majaczenie hipoaktywne
  • Udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Padaczka
  • M. Parkinsona
  • Otępienie z ciałami Lewy'ego
  • Wydłużony czas QT
  • Znana alergia na stosowane leki
  • Terapia nerkozastępcza
  • Encefalopatia wątrobowa
  • Nadczynność tarczycy
  • Jaskra
  • Poprzednie próby samobójcze
  • Zespół Gillesa de la Tourette'a
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku doustnie lub przez sondę nosowo-żołądkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Brak interwencji
Eksperymentalny: 2
Metylofenidat
Lek: Metylofenidat
Metylofenidat 5 mg. 2 dd 1, doustnie, codziennie zwiększać o 10 mg. aż do ujemnego CAM(-ICU) lub skutków ubocznych. Maksymalna dawka 30 mg./dzień
Inne nazwy:
  • Ritalin
Eksperymentalny: 3
Rywastygmina
Lek: Rywastygmina
Rywastygmina 1,5 mg. 2 dd 1, doustnie, zwiększać co trzeci dzień o 3 mg. aż do ujemnego CAM(-ICU) lub skutków ubocznych. Maksymalna dawka 12 mg./dzień
Inne nazwy:
  • Exelon
Eksperymentalny: 4
Haloperydol
Lek: Haloperydol
Haloperydol 2,5 mg. 2 dd 1, ustne. (jeśli pacjent ma 69 lat lub mniej) Haloperidol 1 mg. 2 dd 1, doustnie (jeśli pacjent ma 70 lat lub więcej)
Inne nazwy:
  • Haldol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas trwania majaczenia
Ramy czasowe: Dni
Dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: dni
dni
czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: dni
dni
nasilenie delirium
Ramy czasowe: czas trwania majaczenia
czas trwania majaczenia
częstotliwość działań niepożądanych
Ramy czasowe: czas trwania interwencji
czas trwania interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jozef Kesecioglu, MD PhD, UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICHYPDEL/002
  • METC-UMCU 07/236

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Metylofenidat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj