哌醋甲酯、利凡斯的明或氟哌啶醇治疗重症监护患者的低活性谵妄
2018年3月19日 更新者：UMC Utrecht
哌醋甲酯、卡巴拉汀或氟哌啶醇治疗重症监护患者低活性谵妄：一项随机、单盲试验
该试点试验的目的是进行一项大型随机、安慰剂对照、双盲临床试验的可行性，以研究哌醋甲酯、利凡斯的明或氟哌啶醇在低活性 ICU 谵妄中的应用。
此外，我们将比较不同干预措施的谵妄持续时间、谵妄严重程度、ICU/住院时间和副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Utrecht、荷兰、3508 GA
- University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 诊断为活动减退性谵妄
- 给予知情同意
排除标准：
- 怀孕
- 癫痫
- M·帕金森
- 路易体痴呆
- QT 时间延长
- 已知对所用药物过敏
- 肾脏替代疗法
- 肝性脑病
- 甲亢
- 青光眼
- 以前的自杀未遂
- Gilles de la Tourette 综合征
- 无法口服或通过鼻胃管接受药物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：1个
无干预
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实验性的：2个
哌醋甲酯
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哌醋甲酯 5 毫克。 2日1次，口服，每天增加10毫克。直到阴性 CAM（-ICU）或副作用。
最大剂量 30 毫克/天
其他名称：
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实验性的：3个
利斯的明
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卡巴拉汀 1.5 毫克。 2 dd 1，口服，每三天增加3 mg。
直到阴性 CAM（-ICU）或副作用。
最大剂量 12 毫克/天
其他名称：
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实验性的：4个
氟哌啶醇
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氟哌啶醇 2.5 毫克。 2 dd 1，口服。
（如果患者年龄不超过 69 岁）氟哌啶醇 1 毫克。 2 dd 1，口服（如果患者年满 70 岁）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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谵妄持续时间
大体时间：天
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天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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ICU 住院时间
大体时间：天
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天
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住院时间
大体时间：天
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天
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谵妄严重程度
大体时间：谵妄持续时间
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谵妄持续时间
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副作用的频率
大体时间：干预持续时间
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干预持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Jozef Kesecioglu, MD PhD、UMC Utrecht
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月22日
首次发布 (估计)
2008年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月19日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ICHYPDEL/002
- METC-UMCU 07/236
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