Partiell bröststrålningsterapi vid behandling av kvinnor som genomgår bröstkonserveringsterapi för bröstcancer i ett tidigt stadium

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Kvinnor som har valt att genomgå bröstkonserveringsterapi, inklusive lumpektomi och bröstbestrålning, vid University of Pennsylvania för invasiv bröstcancer eller intraduktal bröstcancer

• Steg I-II invasiv eller intraduktal bröstcancer

  • Unifokal tumör ≤ 3,0 cm stor

    • Patienter med mikroskopisk multifokalitet är kvalificerade förutsatt att den totala patologiska tumörstorleken är ≤ 3 cm

  • Inget bevisat multicentriskt karcinom i mer än 1 kvadrant eller åtskilda med 4 eller fler centimeter

    • Pre- eller post-biopsi ipsilateral* bröst-MR-negativ för multicentrisk sjukdom (d.v.s. cancerområden som inte kan avlägsnas i ett enda excisionsprover) eller andra misstänkta fynd OBS: *Patienter med synkron bilateral bröstcancer som kommer att behandlas med strålbehandling till varje bröst är berättigat, förutsatt att sådan behandling kan utföras på ett sätt som undviker överlappning mellan behandlingsområden. Båda sidorna kan behandlas med partiell bröstbestrålning (PBI) om de patologiska behörighetskriterierna är uppfyllda för båda tumörerna, eller bara en sida kan behandlas med PBI om kriterierna är uppfyllda för endast en tumör.
  • Negativa excisionsmarginaler (≥ 2 mm) ELLER ingen tumör sett i ett återexcisionsprov
  • Ingen omfattande intraduktal komponent närvarande

  • Negativ vaktpostlymfkörtel (SLN) eller axillär lymfkörteldissektion ELLER färre än 4 positiva noder på adekvat axillär lymfkörteldissektion (dvs. 10 eller fler lymfkörtlar avlägsnade)

    • Om ett SLN är positivt på hematoxylin och eosin (men inte enbart genom immunhistokemi), krävs fullständig axillär lymfkörteldissektion

      • Axillär lymfkörtelstadion krävs inte för patienter med duktalt karcinom in situ
    • Inget SLN identifierat i de interna bröstnoderna
    • Ingen nod > 2 cm
    • Ingen nod med extrakapsulär förlängning

• Kirurgiska klämmor placerade i operationssängen ELLER förmåga att visualisera operationssängen på CT-skanning av bröstet

  • Målet för lumpektomihålan/referensvolymen för hela bröstet måste vara ≤ 30 % baserat på behandlingsplanerings-CT-skanningen

• Inga diffusa förkalkningar på diagnostiskt mammografi

  • Negativt mammografi efter biopsi krävs om det presenteras med mammografiskt detekterade mikroförkalkningar
• Hormonreceptorstatus ospecificerad

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• Kvinna
• Menopausal status inte specificerad

• Historik av icke-bröstmaligniteter tillåtet förutsatt att patienter har varit sjukdomsfria i 5 eller fler år före randomisering och av sin läkare bedöms ha låg risk för återfall

  • Behandlat carcinom in situ i livmoderhalsen, carcinom in situ i tjocktarmen, melanom in situ eller basalcells- och skivepitelcancer under de senaste 5 åren tillåtet
• Patienter måste gå med på att genomgå bröst-MR
• Ingen kontraindikation för MRT, inklusive pacemaker eller annan främmande kropp
• Inte gravid eller ammande
• Inget tekniskt hinder för lämplig dosimetri
• Ingen personlig historia av kollagen kärlsjukdom

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Ingen tidigare bestrålning i fält
• Ingen närvaro av bröstimplantat
• Ingen bröstrekonstruktionskirurgi före studiestart
• Ingen tidigare neoadjuvant kemoterapi eller hormonbehandling