Radioterapia mamaria parcial en el tratamiento de mujeres que se someten a terapia de conservación mamaria por cáncer de mama en estadio temprano

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Mujeres que han optado por someterse a una terapia de conservación mamaria, incluida la lumpectomía y la irradiación mamaria, en la Universidad de Pensilvania por cualquier carcinoma mamario invasivo o cáncer de mama intraductal.

• Cáncer de mama invasivo o intraductal en estadio I-II

  • Tumor unifocal ≤ 3,0 cm de tamaño

    • Los pacientes con multifocalidad microscópica son elegibles siempre que el tamaño total del tumor patológico sea ≤ 3 cm

  • Sin carcinoma multicéntrico comprobado en más de 1 cuadrante o separado por 4 o más centímetros

    • Resonancia magnética de mama homolateral* anterior o posterior a la biopsia negativa para enfermedad multicéntrica (es decir, áreas de cáncer que no se pueden extirpar con una única muestra de escisión) u otros hallazgos sospechosos NOTA: *Pacientes con cánceres de mama bilaterales sincrónicos que serán tratados con radioterapia para cada mama son elegibles, siempre que dicho tratamiento se pueda realizar de una manera que evite la superposición entre los campos de tratamiento. Ambos lados pueden tratarse con irradiación mamaria parcial (PBI) si se cumplen los criterios patológicos de elegibilidad para ambos tumores, o solo un lado puede tratarse con PBI si se cumplen los criterios para un solo tumor.
  • Márgenes de escisión negativos (≥ 2 mm) O no se observa tumor en una muestra de nueva escisión
  • No hay componente intraductal extenso presente

  • Disección negativa de ganglio linfático centinela (SLN) o ganglio linfático axilar O menos de 4 ganglios positivos en disección adecuada de ganglio linfático axilar (es decir, 10 o más ganglios linfáticos extirpados)

    • Si un SLN es positivo con hematoxilina y eosina (pero no solo con inmunohistoquímica), se requiere una disección completa de los ganglios linfáticos axilares.

      • La estadificación de los ganglios linfáticos axilares no es necesaria para pacientes con carcinoma ductal in situ
    • No se identificó SLN en los ganglios mamarios internos
    • Sin nudo > 2 cm
    • Sin nódulo con extensión extracapsular

• Clips quirúrgicos colocados en el lecho operatorio O capacidad para visualizar el lecho operatorio en una tomografía computarizada del seno

  • El volumen de referencia de la cavidad de lumpectomía objetivo/mama completa debe ser ≤ 30 % en función de la tomografía computarizada de planificación del tratamiento

• Sin calcificaciones difusas en la mamografía de diagnóstico

  • Se requiere mamografía posterior a la biopsia negativa si se presenta con microcalcificaciones detectadas mamográficamente
• Estado del receptor hormonal no especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Femenino
• Estado menopáusico no especificado

• Se permiten antecedentes de neoplasias malignas no mamarias siempre que las pacientes hayan estado libres de enfermedad durante 5 años o más antes de la aleatorización y su médico considere que tienen un bajo riesgo de recurrencia

  • Carcinoma in situ de cuello uterino tratado, carcinoma in situ de colon, melanoma in situ o cáncer de piel de células basales y células escamosas en los últimos 5 años permitido
• Los pacientes deben aceptar someterse a una resonancia magnética de mama
• Sin contraindicaciones para la resonancia magnética, incluido un marcapasos u otro cuerpo extraño
• No embarazada ni amamantando
• Ningún impedimento técnico para una dosimetría adecuada
• Sin antecedentes personales de enfermedad vascular del colágeno.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin irradiación previa en el campo
• Sin presencia de implante mamario
• Sin cirugía reconstructiva de mama antes del ingreso al estudio
• Sin quimioterapia neoadyuvante previa o terapia hormonal