Radiothérapie mammaire partielle dans le traitement des femmes subissant une thérapie de conservation du sein pour un cancer du sein à un stade précoce

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Les femmes qui ont choisi de suivre une thérapie de conservation du sein, y compris une tumorectomie et une irradiation du sein, à l'Université de Pennsylvanie pour tout carcinome mammaire invasif ou cancer du sein intracanalaire

• Cancer du sein invasif ou intracanalaire de stade I-II

  • Tumeur unifocale ≤ 3,0 cm

    • Les patients atteints de multifocalité microscopique sont éligibles à condition que la taille totale de la tumeur pathologique soit ≤ 3 cm

  • Aucun carcinome multicentrique prouvé dans plus d'un quadrant ou séparé de 4 centimètres ou plus

    • IRM mammaire ipsilatérale* avant ou après biopsie négative pour une maladie multicentrique (c'est-à-dire des zones cancéreuses qui ne peuvent pas être retirées dans un seul échantillon d'excision) ou d'autres résultats suspects chaque sein sont éligibles, à condition que ce traitement puisse être effectué de manière à éviter le chevauchement entre les champs de traitement. Les deux côtés peuvent être traités par irradiation partielle du sein (PBI) si les critères d'éligibilité pathologique sont remplis pour les deux tumeurs, ou un seul côté peut être traité par PBI si les critères sont remplis pour une seule tumeur.
  • Marges d'excision négatives (≥ 2 mm) OU aucune tumeur observée dans un échantillon de ré-excision
  • Pas de composant intracanalaire étendu présent

  • Ganglion sentinelle négatif (SLN) ou curage ganglionnaire axillaire OU moins de 4 ganglions positifs lors d'un curage ganglionnaire axillaire adéquat (c'est-à-dire 10 ganglions lymphatiques ou plus enlevés)

    • Si un SLN est positif sur l'hématoxyline et l'éosine (mais pas par immunohistochimie seule), une dissection complète des ganglions lymphatiques axillaires est nécessaire

      • La stadification des ganglions lymphatiques axillaires n'est pas requise pour les patients atteints d'un carcinome canalaire in situ
    • Aucun SLN identifié dans les ganglions mammaires internes
    • Pas de nœud > 2 cm
    • Pas de noeud avec extension extracapsulaire

• Clips chirurgicaux placés dans le lit opératoire OU possibilité de visualiser le lit opératoire sur un scanner du sein

  • Le volume de référence cible de la cavité de la tumorectomie/du sein entier doit être ≤ 30 % sur la base de la tomodensitométrie de planification du traitement

• Pas de calcifications diffuses à la mammographie diagnostique

  • Mammographie post-biopsie négative requise en cas de microcalcifications détectées par mammographie
• Statut des récepteurs hormonaux non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Femme
• Statut ménopausique non précisé

• Antécédents de tumeurs malignes non mammaires autorisées à condition que les patientes n'aient pas eu de maladie depuis 5 ans ou plus avant la randomisation et que leur médecin considère qu'elles présentent un faible risque de récidive

  • Carcinome in situ traité du col de l'utérus, carcinome in situ du côlon, mélanome in situ ou cancer basocellulaire et épidermoïde de la peau au cours des 5 dernières années autorisé
• Les patientes doivent accepter de subir une IRM mammaire
• Aucune contre-indication à l'IRM, y compris un stimulateur cardiaque ou autre corps étranger
• Pas enceinte ou allaitante
• Aucun obstacle technique à une dosimétrie appropriée
• Aucun antécédent personnel de maladie vasculaire du collagène

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Aucune irradiation préalable sur le terrain
• Pas de présence d'implant mammaire
• Aucune chirurgie reconstructive du sein avant l'entrée à l'étude
• Aucun antécédent de chimiothérapie néoadjuvante ou d'hormonothérapie