Částečná radiační terapie prsu při léčbě žen podstupujících konzervační terapii prsu pro časné stadium rakoviny prsu

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Ženy, které se rozhodly podstoupit léčbu pro zachování prsu, včetně lumpektomie a ozáření prsu, na University of Pennsylvania pro jakýkoli invazivní karcinom prsu nebo intraduktální rakovinu prsu

• Invazivní nebo intraduktální karcinom prsu stadia I-II

  • Unifokální tumor velikosti ≤ 3,0 cm

    • Pacienti s mikroskopickou multifokalitou jsou vhodní za předpokladu, že celková patologická velikost tumoru je ≤ 3 cm

  • Žádný prokázaný multicentrický karcinom ve více než 1 kvadrantu nebo oddělený 4 a více centimetry

    • Ipsilaterální* MRI prsu před biopsií nebo po biopsii negativní pro multicentrické onemocnění (tj. oblasti rakoviny, které nelze odstranit v jediném vzorku z excize) nebo jiné podezřelé nálezy POZNÁMKA: *Pacientky se synchronními bilaterálními karcinomy prsu, které budou léčeny radioterapií každý prs je způsobilý za předpokladu, že takové ošetření může být provedeno způsobem, který zabrání překrývání jednotlivých polí ošetření. Obě strany mohou být léčeny částečným ozářením prsu (PBI), pokud jsou splněna kritéria patologické způsobilosti pro oba nádory, nebo pouze jedna strana může být léčena PBI, pokud jsou kritéria splněna pouze pro jeden nádor.
  • Negativní okraje excize (≥ 2 mm) NEBO žádný tumor ve vzorku z reexcize
  • Není přítomna žádná rozsáhlá intraduktální složka

  • Negativní sentinelová lymfatická uzlina (SLN) nebo disekce axilární lymfatické uzliny NEBO méně než 4 pozitivní uzliny na adekvátní disekci axilárních lymfatických uzlin (tj. odstraněno 10 nebo více lymfatických uzlin)

    • Pokud je SLN pozitivní na hematoxylin a eosin (ale ne pouze imunohistochemicky), je nutná kompletní disekce axilárních lymfatických uzlin

      • U pacientů s duktálním karcinomem in situ není staging axilárních lymfatických uzlin vyžadován
    • Ve vnitřních prsních uzlinách nebyla identifikována žádná SLN
    • Žádný uzlík > 2 cm
    • Žádný uzel s extrakapsulárním prodloužením

• Chirurgické klipy umístěné na operačním lůžku NEBO schopnost vizualizace operačního lůžka na CT vyšetření prsu

  • Cílový objem dutiny lumpektomie/referenční objem celého prsu musí být ≤ 30 % na základě CT vyšetření pro plánování léčby

• Žádné difuzní kalcifikace na diagnostickém mamografu

  • Negativní postbioptické mamografické vyšetření je vyžadováno, pokud je předloženo s mamograficky detekovanými mikrokalcifikacemi
• Stav hormonálních receptorů nespecifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

• ženský
• Menopauzální stav není specifikován

• Anamnéza jiných než prsních malignit je povolena za předpokladu, že pacientky byly bez onemocnění 5 nebo více let před randomizací a jejich lékař se domnívá, že mají nízké riziko recidivy

  • Léčený karcinom in situ děložního čípku, karcinom in situ tlustého střeva, melanom in situ nebo bazocelulární a spinocelulární karcinom kůže během posledních 5 let povolen
• Pacientky musí souhlasit s podstoupením MRI prsu
• Žádná kontraindikace k MRI, včetně kardiostimulátoru nebo jiného cizího tělesa
• Ne těhotná nebo kojící
• Žádná technická překážka vhodné dozimetrii
• Žádná osobní anamnéza kolagenového vaskulárního onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Žádné předchozí ozařování v terénu
• Žádná přítomnost prsního implantátu
• Žádná rekonstrukční operace prsu před vstupem do studie
• Žádná předchozí neoadjuvantní chemoterapie nebo hormonální terapie