Radioterapia parcial da mama no tratamento de mulheres submetidas à terapia de conservação da mama para câncer de mama em estágio inicial

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Mulheres que optaram por se submeter à terapia de conservação da mama, incluindo tumorectomia e irradiação da mama, na Universidade da Pensilvânia para qualquer carcinoma mamário invasivo ou câncer de mama intraductal

• Câncer de mama invasivo ou intraductal estágio I-II

  • Tumor unifocal ≤ 3,0 cm de tamanho

    • Pacientes com multifocalidade microscópica são elegíveis desde que o tamanho total do tumor patológico seja ≤ 3 cm

  • Nenhum carcinoma multicêntrico comprovado em mais de 1 quadrante ou separado por 4 ou mais centímetros

    • RM de mama ipsilateral* pré ou pós-biópsia negativa para doença multicêntrica (ou seja, áreas de câncer que não podem ser removidas em uma única amostra de excisão) ou outros achados suspeitos OBSERVAÇÃO: *Pacientes com câncer de mama bilateral síncrono que serão tratados com radioterapia para cada mama são elegíveis, desde que tal tratamento possa ser realizado de forma a evitar a sobreposição entre os campos de tratamento. Ambos os lados podem ser tratados com irradiação parcial da mama (PBI) se os critérios de elegibilidade patológica forem atendidos para ambos os tumores, ou apenas um lado pode ser tratado com PBI se os critérios forem atendidos para apenas um tumor.
  • Margens de excisão negativas (≥ 2 mm) OU nenhum tumor observado em uma amostra de reexcisão
  • Nenhum componente intraductal extenso presente

  • Linfonodo sentinela negativo (SLN) ou dissecção de linfonodo axilar OU menos de 4 linfonodos positivos na dissecção de linfonodo axilar adequada (ou seja, 10 ou mais linfonodos removidos)

    • Se um SLN for positivo na hematoxilina e eosina (mas não apenas por imuno-histoquímica), a dissecção completa dos linfonodos axilares é necessária

      • O estadiamento linfonodal axilar não é necessário para pacientes com carcinoma ductal in situ
    • Nenhum SLN identificado nos nódulos mamários internos
    • Nenhum nó > 2 cm
    • Nenhum nódulo com extensão extracapsular

• Clipes cirúrgicos colocados no leito operatório OU capacidade de visualizar o leito operatório na tomografia computadorizada da mama

  • A cavidade tumoral alvo/volume de referência da mama inteira deve ser ≤ 30% com base na tomografia computadorizada de planejamento do tratamento

• Sem calcificações difusas na mamografia diagnóstica

  • Necessária mamografia pós-biópsia negativa se apresentar microcalcificações detectadas mamograficamente
• Status do receptor hormonal não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Fêmea
• Estado da menopausa não especificado

• História de malignidades não mamárias permitida desde que as pacientes estejam livres de doença por 5 anos ou mais antes da randomização e sejam consideradas por seus médicos como de baixo risco de recorrência

  • Carcinoma in situ do colo do útero tratado, carcinoma in situ do cólon, melanoma in situ ou câncer de pele basocelular e escamoso nos últimos 5 anos permitido
• Os pacientes devem concordar em se submeter à ressonância magnética das mamas
• Nenhuma contra-indicação para ressonância magnética, incluindo um marca-passo ou outro corpo estranho
• Não está grávida ou amamentando
• Sem impedimento técnico para dosimetria adequada
• Sem história pessoal de doença vascular do colágeno

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Sem irradiação anterior no campo
• Sem presença de implante mamário
• Nenhuma cirurgia reconstrutiva da mama antes da entrada no estudo
• Sem quimioterapia neoadjuvante prévia ou terapia hormonal