Częściowa radioterapia piersi w leczeniu kobiet poddawanych terapii oszczędzającej pierś we wczesnym stadium raka piersi

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Kobiety, które zdecydowały się na poddanie się leczeniu oszczędzającemu pierś, w tym wycięciu guza piersi i napromieniowaniu piersi, na Uniwersytecie Pensylwanii z powodu jakiegokolwiek inwazyjnego raka sutka lub raka wewnątrzprzewodowego piersi

• Inwazyjny lub wewnątrzprzewodowy rak piersi w stadium I-II

  • Guz jednoogniskowy o wielkości ≤ 3,0 cm

    • Pacjenci z mikroskopową wieloogniskowością kwalifikują się pod warunkiem, że całkowita wielkość guza patologicznego wynosi ≤ 3 cm

  • Brak potwierdzonego raka wieloogniskowego w więcej niż 1 kwadrancie lub w odległości 4 lub więcej centymetrów

    • Wynik MRI piersi po tej samej stronie* przed lub po biopsji ujemny w kierunku choroby wieloogniskowej (tj. obszarów raka, których nie można usunąć za pomocą pojedynczego wycięcia) lub innych podejrzanych zmian UWAGA: *Pacjenci z synchronicznym rakiem piersi obustronnym, którzy będą poddani radioterapii w celu każda pierś kwalifikuje się, pod warunkiem, że takie leczenie można wykonać w sposób, który pozwala uniknąć nakładania się obszarów leczenia. Obie strony mogą być leczone częściowym napromienianiem piersi (PBI), jeśli patologiczne kryteria kwalifikacji są spełnione dla obu guzów, lub tylko jedna strona może być leczona PBI, jeśli kryteria są spełnione tylko dla jednego guza.
  • Ujemne marginesy wycięcia (≥ 2 mm) LUB brak guza w powtórnym wycięciu
  • Brak rozległego komponentu wewnątrzprzewodowego

  • Ujemny węzeł wartowniczy (SLN) lub wycięcie węzła chłonnego pachowego LUB mniej niż 4 dodatnie węzły chłonne przy odpowiednim wycięciu węzła chłonnego pachowego (tj. usunięto 10 lub więcej węzłów chłonnych)

    • Jeśli SLN jest dodatni na hematoksylinie i eozynie (ale nie tylko na podstawie immunohistochemii), wymagane jest całkowite wycięcie węzłów chłonnych pachowych

      • Ocena stopnia zaawansowania węzłów chłonnych pachowych nie jest wymagana u pacjentów z rakiem przewodowym in situ
    • Nie zidentyfikowano SLN w wewnętrznych węzłach sutkowych
    • Brak węzła > 2 cm
    • Brak węzła z rozszerzeniem zewnątrztorebkowym

• Klipsy chirurgiczne umieszczone w łóżku operacyjnym LUB możliwość wizualizacji łóżka operacyjnego na tomografii komputerowej piersi

  • Docelowa objętość jamy po lumpektomii/cała pierś referencyjna musi wynosić ≤ 30% na podstawie tomografii komputerowej planowania leczenia

• Brak rozlanych zwapnień na mammografii diagnostycznej

  • Ujemny wynik mammografii po biopsji jest wymagany w przypadku stwierdzenia mikrozwapnień wykrytych w badaniu mammograficznym
• Status receptora hormonalnego nieokreślony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

• Kobieta
• Nie określono stanu menopauzy

• Występowanie w wywiadzie nowotworów niezwiązanych z rakiem piersi jest dozwolone pod warunkiem, że pacjentki były wolne od choroby przez co najmniej 5 lat przed randomizacją i zostały uznane przez lekarza za osoby z niskim ryzykiem nawrotu

  • Dopuszczalny leczony rak in situ szyjki macicy, rak in situ okrężnicy, czerniak in situ lub rak podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy skóry w ciągu ostatnich 5 lat
• Pacjenci muszą wyrazić zgodę na poddanie się rezonansowi magnetycznemu piersi
• Brak przeciwwskazań do MRI, w tym rozrusznik serca lub inne ciało obce
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Brak przeszkód technicznych dla odpowiedniej dozymetrii
• Brak osobistej historii choroby naczyń kolagenowych

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Brak wcześniejszego napromieniowania w terenie
• Brak obecności implantu piersi
• Brak operacji rekonstrukcji piersi przed włączeniem do badania
• Brak wcześniejszej chemioterapii neoadjuwantowej lub terapii hormonalnej