Частичная лучевая терапия молочной железы при лечении женщин, проходящих органосохраняющую терапию рака молочной железы на ранней стадии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Женщины, выбравшие терапию по сохранению груди, включая лампэктомию и облучение груди, в Пенсильванском университете по поводу любой инвазивной карциномы молочной железы или внутрипротокового рака молочной железы.

• Инвазивный или внутрипротоковый рак молочной железы I-II стадии

  • Унифокальная опухоль размером ≤ 3,0 см

    • Пациенты с микроскопической мультифокальностью имеют право на участие в исследовании при условии, что общий размер патологической опухоли составляет ≤ 3 см.

  • Отсутствие подтвержденной мультицентровой карциномы более чем в 1 квадранте или на расстоянии 4 и более сантиметров

    • МРТ молочной железы до или после биопсии на ипсилатеральной* стороне, отрицательное в отношении мультицентрического заболевания (т. каждая грудь соответствует критериям, при условии, что такое лечение может быть выполнено таким образом, чтобы избежать дублирования между областями лечения. Обе стороны могут быть подвергнуты частичному облучению груди (PBI), если патологические критерии соответствия соответствуют для обеих опухолей, или только одна сторона может быть обработана PBI, если критерии выполнены только для одной опухоли.
  • Отрицательные края иссечения (≥ 2 мм) ИЛИ отсутствие опухоли в образце повторного иссечения
  • Нет обширного внутрипротокового компонента

  • Отрицательная диссекция сторожевого лимфатического узла (SLN) или подмышечной лимфоузлы ИЛИ менее 4 положительных лимфоузлов при адекватной диссекции подмышечных лимфоузлов (т. е. удалено 10 или более лимфатических узлов)

    • Если СЛУ положительны на гематоксилин и эозин (но не только на иммуногистохимию), требуется полная диссекция подмышечных лимфатических узлов.

      • Стадирование подмышечных лимфатических узлов не требуется для пациентов с протоковой карциномой in situ.
    • СЛУ во внутренних молочных лимфатических узлах не определяются.
    • Нет узла > 2 см
    • Нет узла с экстракапсулярным расширением

• Хирургические зажимы, размещенные на операционном ложе, ИЛИ возможность визуализировать операционное ложе при компьютерной томографии молочной железы.

  • Целевая полость лампэктомии/референтный объем всей молочной железы должен быть ≤ 30% на основе КТ-сканирования планирования лечения.

• Отсутствие диффузных кальцинатов на диагностической маммограмме

  • Отрицательная маммограмма после биопсии требуется, если обнаружены маммографически обнаруженные микрокальцинаты.
• Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Женский
• Менопаузальный статус не указан

• Допускается наличие в анамнезе злокачественных новообразований, не связанных с молочной железой, при условии, что пациенты не имели заболевания в течение 5 или более лет до рандомизации и, по мнению их лечащего врача, имеют низкий риск рецидива.

  • Допускается лечение карциномы in situ шейки матки, карциномы in situ толстой кишки, меланомы in situ или базально-клеточного и плоскоклеточного рака кожи в течение последних 5 лет.
• Пациенты должны дать согласие на МРТ молочной железы
• Нет противопоказаний к МРТ, включая кардиостимулятор или другое инородное тело
• Не беременна и не кормит грудью
• Отсутствие технических препятствий для надлежащей дозиметрии
• Отсутствие в анамнезе коллагеновых сосудистых заболеваний

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• См. Характеристики заболевания
• Без предварительного облучения в полевых условиях
• Отсутствие грудного импланта
• Никаких реконструктивных операций на груди до включения в исследование
• Отсутствие предшествующей неоадъювантной химиотерапии или гормональной терапии