Radioterapia parziale del seno nel trattamento delle donne sottoposte a terapia conservativa del seno per carcinoma mammario in stadio iniziale

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Donne che hanno scelto di sottoporsi a terapia di conservazione del seno, inclusa la lumpectomia e l'irradiazione del seno, presso l'Università della Pennsylvania per qualsiasi carcinoma mammario invasivo o carcinoma mammario intraduttale

• Carcinoma mammario invasivo o intraduttale in stadio I-II

  • Tumore unifocale di dimensioni ≤ 3,0 cm

    • I pazienti con multifocalità microscopica sono ammissibili a condizione che la dimensione totale del tumore patologico sia ≤ 3 cm

  • Nessun carcinoma multicentrico accertato in più di 1 quadrante o separato da 4 o più centimetri

    • MRI mammaria ipsilaterale* pre o post-biopsia negativa per malattia multicentrica (ovvero aree di cancro che non possono essere rimosse in un singolo campione di escissione) o altri reperti sospetti NOTA: *Pazienti con carcinoma mammario bilaterale sincrono che saranno trattati con radioterapia per ciascun seno è ammissibile, a condizione che tale trattamento possa essere eseguito in modo da evitare la sovrapposizione tra i campi di trattamento. Entrambi i lati possono essere trattati con irradiazione mammaria parziale (PBI) se i criteri di ammissibilità patologica sono soddisfatti per entrambi i tumori, oppure solo un lato può essere trattato con PBI se i criteri sono soddisfatti per un solo tumore.
  • Margini di escissione negativi (≥ 2 mm) O nessun tumore visto in un campione di ri-escissione
  • Nessun componente intraduttale esteso presente

  • Linfonodo sentinella (SLN) negativo o dissezione linfonodale ascellare OPPURE meno di 4 linfonodi positivi su adeguata dissezione linfonodale ascellare (cioè, 10 o più linfonodi rimossi)

    • Se un linfonodo sentinella è positivo all'ematossilina e all'eosina (ma non solo mediante immunoistochimica), è necessaria una dissezione linfonodale ascellare completa

      • La stadiazione dei linfonodi ascellari non è richiesta per i pazienti con carcinoma duttale in situ
    • Nessun SLN identificato nei linfonodi mammari interni
    • Nessun nodo > 2 cm
    • Nessun nodo con estensione extracapsulare

• Clip chirurgiche posizionate nel letto operatorio O capacità di visualizzare il letto operatorio sulla TAC del seno

  • Il volume di riferimento della cavità della nodulectomia target/del seno intero deve essere ≤ 30% in base alla scansione TC della pianificazione del trattamento

• Nessuna calcificazione diffusa alla mammografia diagnostica

  • Mammografia post-biopsia negativa richiesta se presentata con microcalcificazioni rilevate mammograficamente
• Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Femmina
• Stato della menopausa non specificato

• Anamnesi di tumori maligni non mammari consentita a condizione che i pazienti siano stati liberi da malattia per 5 o più anni prima della randomizzazione e siano ritenuti dal proprio medico a basso rischio di recidiva

  • Carcinoma in situ della cervice trattato, carcinoma in situ del colon, melanoma in situ o carcinoma cutaneo a cellule basali e a cellule squamose trattato negli ultimi 5 anni consentito
• I pazienti devono accettare di sottoporsi a risonanza magnetica al seno
• Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica, incluso pacemaker o altro corpo estraneo
• Non incinta o allattamento
• Nessun impedimento tecnico alla dosimetria appropriata
• Nessuna storia personale di malattia vascolare del collagene

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna precedente irradiazione sul campo
• Nessuna presenza di protesi mammarie
• Nessun intervento di chirurgia ricostruttiva del seno prima dell'ingresso nello studio
• Nessuna precedente chemioterapia neoadiuvante o terapia ormonale