Delvis bryststrålebehandling til behandling af kvinder, der gennemgår brystkonserveringsterapi for tidligt stadie af brystkræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Kvinder, der har valgt at gennemgå brystkonserveringsterapi, herunder lumpektomi og brystbestråling, ved University of Pennsylvania for ethvert invasivt brystkarcinom eller intraduktal brystkræft

• Stadie I-II invasiv eller intraduktal brystkræft

  • Unifokal tumor ≤ 3,0 cm i størrelse

    • Patienter med mikroskopisk multifokalitet er kvalificerede, forudsat at den samlede patologiske tumorstørrelse er ≤ 3 cm

  • Intet påvist multicentrisk karcinom i mere end 1 kvadrant eller adskilt af 4 eller flere centimeter

    • Præ- eller post-biopsi ipsilateral* bryst-MRI negativ for multicentrisk sygdom (dvs. områder af kræft, der ikke kan fjernes i en enkelt udskæringsprøve) eller andre mistænkelige fund BEMÆRK: *Patienter med synkron bilateral brystkræft, som vil blive behandlet med strålebehandling til hvert bryst er berettiget, forudsat at en sådan behandling kan udføres på en måde, der undgår overlapning mellem behandlingsområder. Begge sider kan behandles med partiel brystbestråling (PBI), hvis de patologiske kriterier er opfyldt for begge tumorer, eller kun den ene side kan behandles med PBI, hvis kriterierne er opfyldt for kun én tumor.
  • Negative excisionsmargener (≥ 2 mm) ELLER ingen tumor set i en re-excisionsprøve
  • Ingen omfattende intraduktal komponent til stede

  • Negativ sentinel lymfeknude (SLN) eller aksillær lymfeknude dissektion ELLER færre end 4 positive knuder på tilstrækkelig aksillær lymfeknude dissektion (dvs. 10 eller flere lymfeknuder fjernet)

    • Hvis en SLN er positiv på hæmatoxylin og eosin (men ikke ved immunhistokemi alene), er fuldstændig aksillær lymfeknudedissektion påkrævet

      • Axillær lymfeknudestadie er ikke påkrævet for patienter med duktalt carcinom in situ
    • Ingen SLN identificeret i de interne brystknuder
    • Ingen node > 2 cm
    • Ingen node med ekstrakapsulær forlængelse

• Kirurgiske clips placeret i operationssengen ELLER evnen til at visualisere operationssengen på CT-scanning af brystet

  • Målet for lumpektomihulen/hele brystets referencevolumen skal være ≤ 30 % baseret på behandlingsplanlægnings-CT-scanningen

• Ingen diffuse forkalkninger på diagnostisk mammografi

  • Negativ post-biopsi mammografi påkrævet, hvis den præsenteres med mammografisk påviste mikrokalcifikationer
• Hormonreceptorstatus uspecificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• Kvinde
• Menopausal status ikke specificeret

• Anamnese med ikke-brystmaligniteter tilladt, forudsat at patienter har været sygdomsfri i 5 eller flere år før randomisering og af deres læge vurderes at have lav risiko for tilbagefald

  • Behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, carcinom in situ i tyktarmen, melanom in situ eller basalcelle- og pladecellehudkræft inden for de seneste 5 år tilladt
• Patienter skal acceptere at gennemgå bryst-MR
• Ingen kontraindikation for MR, inklusive pacemaker eller andet fremmedlegeme
• Ikke gravid eller ammende
• Ingen teknisk hindring for passende dosimetri
• Ingen personlig historie om kollagen vaskulær sygdom

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Se Sygdomskarakteristika
• Ingen forudgående bestråling i marken
• Ingen tilstedeværelse af brystimplantat
• Ingen brystrekonstruktionskirurgi før studiestart
• Ingen forudgående neoadjuverende kemoterapi eller hormonbehandling