Epirubicin, oxaliplatin och fluorouracil (EOF) vid cancer i matstrupen, gastroesofageal korsning eller magsäck

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha en histologisk diagnos av adenokarcinom i matstrupen, gastroesofageal junction eller gastrisk cardia, baserat på biopsimaterial eller adekvat cytologisk undersökning.
• Patienterna måste vara kliniskt iscensatta enligt AJCC 2002 stadiesystem och måste ha antingen T3-4- eller N1- eller M1a-sjukdom. Stadieindelningen bör omfatta åtminstone en övre endoskopi med endoskopiskt ultraljud och en FDG-PET/CT-skanning.
• Patienterna måste ha en ECOG-prestandastatus på 0-1.
• Patienterna måste ha adekvat benmärgsfunktion, vilket framgår av: Absolut antal neutrofiler > 1 500/uL Trombocytantal > 100 000/uL
• Patienter måste ha adekvat njurfunktion, vilket framgår av serumkreatinin < 1,6 mg/dL
• Patienterna måste ha adekvat leverfunktion, vilket framgår av: Totalt serumbilirubin < 1,5 mg/dL alkaliskt fosfatas < 3X det institutionella ULN ASAT/ALT < 3X det institutionella ULN
• Patienterna måste ha adekvat lungfunktion, vilket framgår av en FEV1 > 50 % förväntad.
• Patienter eller deras juridiska ombud måste kunna läsa, förstå, ge och underteckna informerat samtycke för att delta i prövningen.
• Patienter i fertil ålder går med på att använda en effektiv form av preventivmedel under studien och i 90 dagar efter den sista dosen av studiemedicinen (en effektiv form av preventivmedel är ett oralt preventivmedel eller en dubbelbarriärmetod)
• Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

• Patienter med någon annan diagnos förutom adenokarcinom (skivepitelcancer, småcellig karcinom, blandad adenosquamös, lymfom, sarkom etc.) kommer inte att vara berättigade.
• Patienter med tecken på avlägsen hematogen eller avlägsna nodalsjukdom (M1b) kommer inte att vara berättigade.
• Ingen tidigare kemoterapi, strålbehandling eller operation för denna malignitet kommer att tillåtas. Tidigare endoskopisk debulking, laserterapi eller dilatation kommer inte att utesluta en patient.
• Patienter med en annan aktiv malignitet kommer inte att vara berättigade förutom för kurativt behandlat basalcellscancer i huden, cervikal intraepitelial neoplasi eller lokaliserad prostatacancer med en aktuell PSA på < 1,0 mg/dL vid 2 på varandra följande utvärderingar med minst 3 månaders mellanrum, med den senaste utvärderingen inom 4 veckor efter tillträde
• Patienter med en aktiv infektion kommer inte att vara berättigade.
• Patienter med känd överkänslighet mot någon av komponenterna i oxaliplatin, epirubicin, fluorouracil eller cisplatin kommer inte att vara berättigade.
• Patienter som får någon annan samtidig undersökningsterapi, eller som har fått prövningsbehandling inom 30 dagar efter den första planerade dagen för protokollbehandling (undersökningsterapi definieras som behandling för vilken det för närvarande inte finns någon godkänd indikation från myndigheten) kommer inte att vara berättigade.
• Patienter med en baslinje perifer neuropati större än eller lika med grad 2 kommer inte att vara berättigade.
• Patienter som är gravida eller ammar kommer inte att vara berättigade.
• Patienter med något annat medicinskt tillstånd, inklusive psykisk sjukdom eller missbruk, som av utredaren bedöms sannolikt störa en patients förmåga att underteckna informerat samtycke, samarbeta och delta i studien, eller stör tolkningen av resultaten, kommer inte att vara berättigad.
• Patienter med någon historia av en allogen transplantation kommer inte att vara berättigade.
• Patienter med känd infektion med HIV, Hepatit B eller C (aktiva, tidigare behandlade eller båda) kommer inte att vara berättigade.