Epirubicin, oxaliplatin és fluorouracil (EOF) a nyelőcső-, a gyomor-nyelőcső-csatlakozás vagy a gyomorrákban

Bevételi kritériumok:

• A betegeknél a nyelőcső adenokarcinóma, a gastrooesophagealis junctio vagy a gyomor cardia szövettani diagnózisa kell, hogy legyen, biopsziás anyag vagy megfelelő citológiai vizsgálat alapján.
• A betegek klinikai stádiumát az AJCC 2002 stádiumrendszerének megfelelően kell meghatározni, és vagy T3-4, vagy N1 vagy M1a betegségben kell szenvedniük. A stádiumba kell foglalni legalább egy felső endoszkópiát endoszkópos ultrahanggal és egy FDG-PET/CT vizsgálatot.
• A betegek ECOG teljesítménystátuszának 0-1 értékűnek kell lennie.
• A betegeknek megfelelő csontvelő-funkcióval kell rendelkezniük, amit a következők bizonyítanak: Abszolút neutrofilszám > 1500/uL Thrombocytaszám > 100.000/ul
• A betegeknek megfelelő veseműködéssel kell rendelkezniük, amit a szérum kreatininszintje < 1,6 mg/dl bizonyít
• A betegeknek megfelelő májfunkcióval kell rendelkezniük, amit a következők bizonyítanak: Szérum összbilirubin < 1,5 mg/dl Alkáli foszfatáz < 3x az intézményi ULN AST/ALT < 3x az intézményi ULN
• A betegeknek megfelelő tüdőfunkcióval kell rendelkezniük, amint azt a FEV1 > 50%-os előrejelzés igazolja.
• A betegeknek vagy törvényes képviselőiknek képesnek kell lenniük a vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyező nyilatkozat elolvasására, megértésére, megadására és aláírására.
• A fogamzóképes korú betegek beleegyeznek abba, hogy hatékony fogamzásgátlási módot alkalmaznak a vizsgálat során és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 90 napig (a fogamzásgátlás hatékony formája az orális fogamzásgátló vagy a kettős barrier módszer)
• Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

• Azok a betegek, akiknek az adenokarcinómán kívül bármilyen más diagnózisa (laphámrák, kissejtes karcinóma, vegyes adenosquamous, limfóma, szarkóma stb.) nem alkalmazható.
• Azok a betegek, akiknél távoli hematogén vagy távoli csomóponti betegségre (M1b) utalnak, nem jogosultak.
• A rosszindulatú daganat miatt előzetes kemoterápia, sugárterápia vagy műtét nem megengedett. Az előzetes endoszkópos debulking, lézerterápia vagy dilatáció nem zárja ki a pácienst.
• Más aktív rosszindulatú daganatban szenvedő betegek nem jogosultak, kivéve a gyógyítólag kezelt bőr bazálissejtes karcinómáját, a méhnyak intraepiteliális neopláziáját vagy a lokalizált prosztatarákot, ahol a jelenlegi PSA < 1,0 mg/dl, két egymást követő, legalább 3 hónapos különbséggel végzett értékelés során. a legfrissebb értékeléssel a belépéstől számított 4 héten belül
• Az aktív fertőzésben szenvedő betegek nem jogosultak erre.
• Az oxaliplatin, epirubicin, fluorouracil vagy ciszplatin bármely összetevőjére ismert túlérzékenységben szenvedő betegek nem vehetők igénybe.
• Azok a betegek, akik bármilyen más egyidejű vizsgálati terápiában részesülnek, vagy akik a protokollos kezelés első tervezett napjától számított 30 napon belül részesültek vizsgálati terápiában (a vizsgálati terápia olyan kezelés, amelyre jelenleg nincs hatóság által jóváhagyott indikáció).
• Azok a betegek, akiknek a kiindulási perifériás neuropátiája legalább 2. fokozatú, nem vehetők igénybe.
• Terhes vagy szoptató betegek nem vehetők igénybe.
• Azok a betegek, akiknek bármilyen más egészségügyi állapota van, beleértve a mentális betegséget vagy a kábítószer-használatot, és amelyről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy valószínűleg befolyásolja a pácienst abban, hogy aláírja a tájékozott beleegyezését, együttműködjön és részt vegyen a vizsgálatban, vagy zavarja az eredmények értelmezését. jogosult legyen.
• Azok a betegek, akiknek kórtörténetében allogén transzplantáció szerepel, nem jogosultak erre.
• Azok a betegek, akiknél ismert HIV, hepatitis B vagy C fertőzés (aktív, korábban kezelt vagy mindkettő), nem vehetők igénybe.