Epirubicin, Oxaliplatin og Fluorouracil (EOF) ved kræft i spiserøret, gastroøsofageal forbindelse eller mave

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have en histologisk diagnose af adenokarcinom i spiserøret, gastroøsofageal junction eller gastrisk cardia baseret på biopsimateriale eller tilstrækkelig cytologisk undersøgelse.
• Patienter skal være klinisk iscenesat i henhold til AJCC 2002-stadiesystemet og skal have enten T3-4- eller N1- eller M1a-sygdom. Stadieinddeling bør omfatte mindst en øvre endoskopi med endoskopisk ultralyd og en FDG-PET/CT-scanning.
• Patienter skal have en ECOG-præstationsstatus på 0-1.
• Patienter skal have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion som dokumenteret ved: Absolut neutrofiltal > 1.500/uL Trombocyttal > 100.000/uL
• Patienterne skal have tilstrækkelig nyrefunktion, som det fremgår af serumkreatinin < 1,6 mg/dL
• Patienter skal have tilstrækkelig leverfunktion som dokumenteret ved: Total serumbilirubin < 1,5 mg/dL alkalisk fosfatase < 3X den institutionelle ULN ASAT/ALT < 3X den institutionelle ULN
• Patienter skal have tilstrækkelig lungefunktion som dokumenteret ved en forudsagt FEV1 > 50 %.
• Patienter eller deres juridiske repræsentanter skal kunne læse, forstå, give og underskrive informeret samtykke for at deltage i forsøget.
• Patienter i den fødedygtige alder accepterer at bruge en effektiv form for prævention under undersøgelsen og i 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin (en effektiv præventionsform er et oralt præventionsmiddel eller en dobbeltbarrieremetode)
• Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en hvilken som helst anden diagnose undtagen adenokarcinom (pladecellekræft, småcellet karcinom, blandet adenosquamøst, lymfom, sarkom osv.) vil være udelukket.
• Patienter med tegn på fjern hæmatogen eller fjernknudesygdom (M1b) vil være udelukket.
• Ingen forudgående kemoterapi, strålebehandling eller operation for denne malignitet vil være tilladt. Forudgående endoskopisk debulking, laserterapi eller dilatation vil ikke udelukke en patient.
• Patienter med en anden aktiv malignitet vil ikke være berettiget med undtagelse af kurativt behandlet basalcellekarcinom i huden, cervikal intra-epitelial neoplasi eller lokaliseret prostatacancer med en aktuel PSA på < 1,0 mg/dL ved 2 på hinanden følgende evalueringer med mindst 3 måneders mellemrum. med den seneste evaluering inden for 4 uger efter indrejse
• Patienter med en aktiv infektion vil ikke være berettiget.
• Patienter med kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i oxaliplatin, epirubicin, fluorouracil eller cisplatin vil ikke være kvalificerede.
• Patienter, der modtager anden samtidig undersøgelsesterapi, eller som har modtaget forsøgsbehandling inden for 30 dage efter den første planlagte dag med protokolbehandling (undersøgelsesterapi er defineret som behandling, for hvilken der i øjeblikket ikke er nogen indikation godkendt af myndighederne), vil ikke være kvalificerede.
• Patienter med en baseline perifer neuropati større end eller lig med grad 2 vil ikke være kvalificerede.
• Patienter, der er gravide eller ammende vil ikke være berettigede.
• Patienter med en hvilken som helst anden medicinsk tilstand, herunder psykisk sygdom eller stofmisbrug, som efterforskeren anser for at være tilbøjelige til at forstyrre en patients evne til at underskrive informeret samtykke, samarbejde og deltage i undersøgelsen eller forstyrre fortolkningen af ​​resultaterne, vil ikke være berettiget.
• Patienter med nogen historie med en allogen transplantation vil ikke være berettiget.
• Patienter med kendt infektion med HIV, Hepatitis B eller C (aktive, tidligere behandlede eller begge dele) vil ikke være berettigede.