Epirubicina, oxaliplatino e fluorouracile (EOF) nel cancro dell'esofago, della giunzione gastroesofagea o dello stomaco

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una diagnosi istologica di adenocarcinoma dell'esofago, della giunzione gastroesofagea o del cardias gastrico, basata su materiale bioptico o esame citologico adeguato.
• I pazienti devono essere stadiati clinicamente secondo il sistema di stadiazione AJCC 2002 e devono avere una malattia T3-4 o N1 o M1a. La stadiazione dovrebbe includere almeno un'endoscopia superiore con ecografia endoscopica e una scansione FDG-PET/TC.
• I pazienti devono avere un performance status ECOG di 0-1.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo, come evidenziato da: Conta assoluta dei neutrofili > 1.500/uL Conta piastrinica > 100.000/uL
• I pazienti devono avere una funzionalità renale adeguata, come evidenziato dalla creatinina sierica < 1,6 mg/dL
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica come evidenziato da: Bilirubina totale sierica < 1,5 mg/dL Fosfatasi alcalina < 3 volte l'ULN istituzionale AST/ALT < 3 volte l'ULN istituzionale
• I pazienti devono avere una funzione polmonare adeguata, come evidenziato da un FEV1 > 50% del predetto.
• I pazienti o i loro rappresentanti legali devono essere in grado di leggere, comprendere, fornire e firmare il consenso informato a partecipare alla sperimentazione.
• I pazienti in età fertile accettano di utilizzare una forma efficace di contraccezione durante lo studio e per 90 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio (una forma efficace di contraccezione è un contraccettivo orale o un metodo a doppia barriera)
• Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

• I pazienti con qualsiasi altra diagnosi ad eccezione dell'adenocarcinoma (carcinoma a cellule squamose, carcinoma a piccole cellule, adenosquamoso misto, linfoma, sarcoma ecc.) non saranno idonei.
• I pazienti con qualsiasi evidenza di malattia ematogena distante o linfonodale distante (M1b) non saranno idonei.
• Non sarà consentita alcuna precedente chemioterapia, radioterapia o intervento chirurgico per questa neoplasia. Una precedente debulking endoscopico, terapia laser o dilatazione non escluderà un paziente.
• I pazienti con un altro tumore maligno attivo non saranno idonei ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle trattato in modo curativo, della neoplasia intraepiteliale cervicale o del carcinoma prostatico localizzato con un PSA corrente <1,0 mg/dL in 2 valutazioni successive a distanza di almeno 3 mesi, con la valutazione più recente entro 4 settimane dall'ingresso
• I pazienti con un'infezione attiva non saranno idonei.
• I pazienti con nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di oxaliplatino, epirubicina, fluorouracile o cisplatino non saranno idonei.
• I pazienti che stanno ricevendo qualsiasi altra terapia sperimentale concomitante o che hanno ricevuto una terapia sperimentale entro 30 giorni dal primo giorno programmato del trattamento del protocollo (la terapia sperimentale è definita come trattamento per il quale attualmente non esiste un'indicazione approvata dall'autorità di regolamentazione) non saranno idonei.
• I pazienti con una neuropatia periferica al basale maggiore o uguale al grado 2 non saranno idonei.
• I pazienti in gravidanza o in allattamento non saranno idonei.
• I pazienti con qualsiasi altra condizione medica, inclusa la malattia mentale o l'abuso di sostanze, ritenuti dallo sperimentatore suscettibili di interferire con la capacità di un paziente di firmare il consenso informato, cooperare e partecipare allo studio, o interferire con l'interpretazione dei risultati, non lo faranno essere idoneo.
• I pazienti con una storia di trapianto allogenico non saranno idonei.
• I pazienti con infezione nota da HIV, epatite B o C (attivi, trattati in precedenza o entrambi) non saranno idonei.