Epirubicine, Oxaliplatine en Fluorouracil (EOF) bij kanker van de slokdarm, gastro-oesofageale overgang of maag

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een histologische diagnose van adenocarcinoom van de slokdarm, gastro-oesofageale overgang of maagcardia hebben, op basis van biopsiemateriaal of adequaat cytologisch onderzoek.
• Patiënten moeten klinisch geënsceneerd zijn volgens het AJCC 2002 stadiëringssysteem en moeten de ziekte T3-4, N1 of M1a hebben. Staging moet ten minste een endoscopie van het bovenste deel met endoscopische echografie en een FDG-PET/CT-scan omvatten.
• Patiënten moeten een ECOG-prestatiestatus van 0-1 hebben.
• Patiënten moeten een adequate beenmergfunctie hebben, zoals blijkt uit: Absoluut aantal neutrofielen > 1.500/uL Aantal bloedplaatjes > 100.000/uL
• Patiënten moeten een adequate nierfunctie hebben, zoals blijkt uit serumcreatinine < 1,6 mg/dL
• Patiënten moeten een adequate leverfunctie hebben, zoals blijkt uit: Serum totaal bilirubine < 1,5 mg/dL Alkalische fosfatase < 3X de institutionele ULN AST/ALT < 3X de institutionele ULN
• Patiënten moeten een adequate longfunctie hebben, zoals blijkt uit een voorspelde FEV1 > 50%.
• Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers moeten geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen, geven en ondertekenen om aan het onderzoek deel te nemen.
• Patiënten die zwanger kunnen worden stemmen ermee in een effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 90 dagen na de laatste dosis onderzoeksmedicatie (een effectieve vorm van anticonceptie is een oraal anticonceptiemiddel of een methode met dubbele barrière).
• Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een andere diagnose behalve adenocarcinoom (plaveiselcelcarcinoom, kleincellig carcinoom, gemengd adenosquameus, lymfoom, sarcoom enz.) komen niet in aanmerking.
• Patiënten met enig bewijs van verre hematogene of verre nodale ziekte (M1b) komen niet in aanmerking.
• Voorafgaande chemotherapie, bestralingstherapie of operatie voor deze maligniteit is niet toegestaan. Eerdere endoscopische debulking, lasertherapie of dilatatie sluiten een patiënt niet uit.
• Patiënten met een andere actieve maligniteit komen niet in aanmerking, behalve voor curatief behandeld basaalcelcarcinoom van de huid, cervicale intra-epitheliale neoplasie of gelokaliseerde prostaatkanker met een huidige PSA van < 1,0 mg/dl bij 2 opeenvolgende evaluaties met een tussenpoos van ten minste 3 maanden. met de meest recente evaluatie binnen 4 weken na binnenkomst
• Patiënten met een actieve infectie komen niet in aanmerking.
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van oxaliplatine, epirubicine, fluorouracil of cisplatine komen niet in aanmerking.
• Patiënten die gelijktijdig een andere onderzoekstherapie krijgen, of die een onderzoekstherapie hebben gekregen binnen 30 dagen na de eerste geplande dag van de protocolbehandeling (onderzoekstherapie wordt gedefinieerd als een behandeling waarvoor er momenteel geen door de regelgevende instantie goedgekeurde indicatie is), komen niet in aanmerking.
• Patiënten met een uitgangswaarde van perifere neuropathie hoger dan of gelijk aan graad 2 komen niet in aanmerking.
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, komen niet in aanmerking.
• Patiënten met enige andere medische aandoening, inclusief geestesziekte of middelenmisbruik, die door de onderzoeker worden geacht het vermogen van een patiënt om geïnformeerde toestemming te ondertekenen, mee te werken aan en deel te nemen aan het onderzoek of de interpretatie van de resultaten te verstoren, mogen niet In aanmerking komen.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van een allogene transplantatie komen niet in aanmerking.
• Patiënten met een bekende infectie met hiv, hepatitis B of C (actief, eerder behandeld of beide) komen niet in aanmerking.