Effektiviteten av gruppintervention för att minska stresssymtom
16 mars 2020 uppdaterad av: Cheryl Gore-Felton, Stanford University
Denna forskningsstudie kommer att undersöka nyttan av grupper för att minska stress och hjälpa individer med HIV att hålla sig friska och undvika problem i samband med sexuellt överförbara sjukdomar.
Vi hoppas kunna upptäcka om att vara i en grupp är effektivt för att minska stressrelaterade symtom och främja hälsosamma beteenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en riskreducerande intervention för vuxna som lever med hiv, upplever traumarelaterade stresssymtom och som löper risk för hiv-överföring.
Genom att först behandla traumasymtom kommer effekterna av en kompetensuppbyggande HIV-riskminskningsintervention för vuxna som upplever traumarelaterade symtom som hyperarousal, dissociation och undvikande att förstärkas.
Detta är baserat på en modell som föreslår att traumarelaterade symptom har direkta effekter på HIV-riskbeteende.
Därför kommer den framgångsrika behandlingen av traumarelaterade symtom att underlätta förändring av hiv-riskbeteende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
416
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Måste vara 18 år eller äldre, måste vara HIV-positiv, rapportera att de ägnar sig åt beteende som kan utsätta dem för risk för HIV-överföring under de senaste tre månaderna, rapportera att de har upplevt ett eller flera traumarelaterade symtom under de senaste tre månaderna.
Uteslutningskriterier: Uteslutningskriterier inkluderar förekomsten av grov kognitiv funktionsnedsättning, demens, akut psykos eller allvarlig fysisk funktionsnedsättning som skulle förhindra adekvat förståelse av bedömningsmaterial och deltagande i smågruppsinsatser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard, kontroll av väntelistan
Deltagarna fick vanlig medicinsk vård, som på de flesta kliniker inkluderade informationsbroschyrer från läkare och klinikpersonal.
Deltagarna fick information om HIV-förebyggande och material på engelska och spanska och fick remisser för tjänster.
Varje individ genomförde bedömningar omedelbart efter intervention, 3, 6 och 12 månader.
I slutet av 12-månadersbedömningen deltog kontrolldeltagarna på väntelistan i gruppen Trauma + HIV.
|
|
|
Aktiv komparator: HIV-förebyggande
Åtta, 90 minuters grupppass.
Tre av sessionerna fokuserade på hälsoutbildning (t.ex. medicinering, näring, träning) och fem fokuserade på hiv-förebyggande färdigheter (t.ex. kondomfärdigheter, kommunikation, socialt stöd).
Varje individ genomförde bedömningar omedelbart efter intervention, 3, 6 och 12 månader.
I slutet av 12-månadersbedömningen fick deltagarna i denna arm möjlighet att ta emot de 3 traumafokuserade sessionerna från gruppen Trauma + HIV.
|
|
|
Aktiv komparator: HIV-prevention plus trauma
Samma format som HIV Prevention-armen med åtta, 90 minuters gruppsessioner.
Deltagarna fick samma fem hiv-preventionssessioner tillsammans med tre sessioner som fokuserade på att minska traumarelaterad stress (t.ex. andningsträning, avslappningsövningar, jordningsövningar, coping, traumarelaterade triggers).
Varje individ genomförde bedömningar omedelbart efter intervention, 3, 6 och 12 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att avgöra om minskande traumarelaterade stresssymtom förbättrar beteendet för att minska risken för HIV utöver en standardintervention för HIV-riskminskning enbart efter intervention 3, 6 och 12 månader efter gruppinterventionssessionerna.
Tidsram: omedelbart efter intervention, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
oskyddat insertivt och mottagligt samlag
|
omedelbart efter intervention, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
För att avgöra om minskande traumarelaterade stresssymtom förbättrar HIV-riskreduceringsbeteendet över en vanlig HIV-riskreducerande intervention enbart
Tidsram: omedelbart efter intervention, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Medlingseffekt på traumasymtom på HIV-relaterat riskbeteende
|
omedelbart efter intervention, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att avgöra om nyckelvariabler modererar interventionens effekter.
Tidsram: omedelbart efter intervention, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Kön, ålder, etnicitet eller psykologisk besvär (t.ex. depression, ångest) kan interagera med interventionen för att påverka riskfyllt sexuellt eller drogrelaterat beteende.
|
omedelbart efter intervention, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl Gore-Felton Ph.D., Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SU-12192007-944
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .