Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gruppeintervention for at reducere stresssymptomer

16. marts 2020 opdateret af: Cheryl Gore-Felton, Stanford University
Denne forskningsundersøgelse vil undersøge nytten af ​​grupper til at reducere stress og hjælpe individer med HIV til at forblive sunde og undgå problemer forbundet med seksuelt overførte sygdomme. Vi håber at finde ud af, om det at være i en gruppe er effektivt til at reducere stress-relaterede symptomer og fremme sund adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en risikoreduktionsintervention for voksne, der lever med hiv, oplever traume-relaterede stresssymptomer og er i risiko for hiv-overførsel. Ved først at behandle traumesymptomer vil virkningerne af en kompetenceopbyggende HIV-risikoreduktionsintervention for voksne, der oplever traumerelaterede symptomer såsom hyperarousal, dissociation og undgåelse blive forstærket. Dette er baseret på en model, der foreslår, at traume-relaterede symptomer har direkte effekter på HIV-risikoadfærd. Derfor vil den vellykkede behandling af traume-relaterede symptomer lette HIV-risikoadfærdsændring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

416

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Skal være 18 år eller ældre, skal være hiv-positiv, rapportere at de engagerer sig i adfærd, der kunne bringe dem i fare for hiv-overførsel inden for de seneste tre måneder, rapportere, at de har oplevet et eller flere traume-relaterede symptomer inden for de seneste tre måneder.

Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier omfatter tilstedeværelsen af ​​grov kognitiv svækkelse, demens, akut psykose eller alvorlig fysisk svækkelse, som ville udelukke tilstrækkelig forståelse af vurderingsmateriale og deltagelse i mindre gruppeintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care, Ventelistekontrol
Deltagerne modtog standard medicinsk behandling, som i de fleste klinikker omfattede informationsbrochurer leveret af læger og klinikpersonale. Deltagerne fik information om hiv-forebyggelse og materialer på engelsk og spansk og blev givet henvisninger til tjenester. Hver enkelt gennemførte vurderinger umiddelbart efter intervention, 3-, 6- og 12 måneder. Ved slutningen af ​​12-måneders vurderingen deltog deltagerne på ventelistekontrol i Trauma + HIV-gruppen.
Adfærdsmæssigt: HIV-færdighedsbaseret forebyggelse
Aktiv komparator: HIV-forebyggelse
Otte, 90 minutters gruppeforløb. Tre af sessionerne fokuserede på sundhedsuddannelse (f.eks. medicinoverholdelse, ernæring, motion) og fem fokuserede på hiv-forebyggende færdigheder (f.eks. kondomfærdigheder, kommunikation, social støtte). Hver enkelt gennemførte vurderinger umiddelbart efter intervention, 3-, 6- og 12 måneder. Ved afslutningen af ​​12-måneders vurderingen fik deltagerne i denne arm mulighed for at modtage de 3 traumefokuserede sessioner fra Trauma + HIV gruppearmen.
Adfærdsmæssigt: HIV-færdighedsbaseret forebyggelse
Aktiv komparator: HIV-forebyggelse plus traumer
Samme format som HIV-forebyggelses-armen med otte, 90 minutters gruppesessioner. Deltagerne modtog de samme fem hiv-forebyggende færdighedssessioner sammen med tre sessioner, der fokuserede på at reducere traumerelateret stress (f.eks. åndedrætstræning, afspændingsøvelser, jordingsøvelser, mestring, traumerelaterede triggere). Hver enkelt gennemførte vurderinger umiddelbart efter intervention, 3-, 6- og 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: HIV-færdighedsbaseret forebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at afgøre, om faldende traume-relaterede stresssymptomer forbedrer HIV-risikoreduktionsadfærd over en standard HIV-risikoreduktionsintervention alene efter intervention 3, 6 og 12 måneder efter gruppeinterventionssessionerne.
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
ubeskyttet insertiv og modtagelig samleje
umiddelbart efter intervention, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
For at afgøre, om faldende traume-relaterede stresssymptomer forbedrer HIV-risikoreduktionsadfærd ud over en standard HIV-risikoreduktionsintervention alene
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Mediationseffekt på traumesymptomer på HIV-relateret risikoadfærd
umiddelbart efter intervention, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at afgøre, om nøglevariable modererer interventionens effekter.
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Køn, alder, etnicitet eller psykologisk lidelse (f.eks. depression, angst) kan interagere med interventionen for at påvirke risikabel seksuel eller narkotikarelateret adfærd.
umiddelbart efter intervention, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl Gore-Felton Ph.D., Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2008

Først opslået (Skøn)

8. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-12192007-944

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med HIV-færdighedsbaseret forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner