Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av gruppeintervensjon for å redusere stresssymptomer

16. mars 2020 oppdatert av: Cheryl Gore-Felton, Stanford University
Denne forskningsstudien vil undersøke nytten av grupper for å redusere stress og hjelpe individer med HIV til å holde seg friske og unngå problemer forbundet med seksuelt overførbare sykdommer. Vi håper å finne ut om det å være i en gruppe er effektivt for å redusere stressrelaterte symptomer og fremme sunn atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en risikoreduserende intervensjon for voksne som lever med HIV, opplever traumerelaterte stresssymptomer og er i faresonen for HIV-overføring. Ved først å behandle traumesymptomer, vil effekten av en ferdighetsbyggende HIV-risikoreduksjonsintervensjon for voksne som opplever traumerelaterte symptomer som hyperarousal, dissosiasjon og unngåelse forsterkes. Dette er basert på en modell som foreslår at traumerelaterte symptomer har direkte effekter på HIV-risikoatferd. Derfor vil vellykket behandling av traumerelaterte symptomer lette HIV-risikoatferdsendring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

416

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Må være 18 år eller eldre, må være HIV-positive, rapportere at de har engasjert seg i atferd som kan sette dem i fare for HIV-overføring de siste tre månedene, rapportere at de har opplevd ett eller flere traumerelaterte symptomer i løpet av de siste tre månedene.

Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriterier inkluderer tilstedeværelsen av grov kognitiv svikt, demens, akutt psykose eller alvorlig fysisk svekkelse som vil utelukke tilstrekkelig forståelse av vurderingsmateriale og deltakelse i smågruppeintervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care, Ventelistekontroll
Deltakerne fikk standard medisinsk behandling, som i de fleste klinikker inkluderte informasjonsbrosjyrer levert av leger og klinikkpersonale. Deltakerne fikk informasjon om HIV-forebygging og materiell på engelsk og spansk og ble gitt henvisninger til tjenester. Hvert individ fullførte vurderinger umiddelbart etter intervensjon, 3-, 6- og 12 måneder. Ved slutten av 12-månedersvurderingen deltok kontrolldeltakerne på venteliste i gruppen Trauma + HIV.
Atferdsmessig: HIV-ferdighetsbasert forebygging
Aktiv komparator: HIV-forebygging
Åtte gruppeøkter på 90 minutter. Tre av øktene fokuserte på helseopplæring (f.eks. medisinoverholdelse, ernæring, trening) og fem fokuserte på hiv-forebyggende ferdigheter (f.eks. kondomferdigheter, kommunikasjon, sosial støtte). Hvert individ fullførte vurderinger umiddelbart etter intervensjon, 3-, 6- og 12 måneder. På slutten av 12-månedersvurderingen fikk deltakerne i denne armen muligheten til å motta de 3 traumefokuserte øktene fra Trauma + HIV-gruppen.
Atferdsmessig: HIV-ferdighetsbasert forebygging
Aktiv komparator: HIV-forebygging pluss traumer
Samme format som HIV Prevention-armen med åtte, 90 minutters gruppeøkter. Deltakerne fikk de samme fem hiv-forebyggende ferdighetersøktene sammen med tre økter som fokuserte på å redusere traumerelatert stress (f.eks. pustetrening, avspenningsøvelser, jordingsøvelser, mestring, traumerelaterte triggere). Hvert individ fullførte vurderinger umiddelbart etter intervensjon, 3-, 6- og 12 måneder.
Atferdsmessig: HIV-ferdighetsbasert forebygging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å avgjøre om avtagende traumerelaterte stresssymptomer forbedrer HIV-risikoreduksjonsatferd over en standard HIV-risikoreduksjonsintervensjon alene etter intervensjon 3, 6 og 12 måneder etter gruppeintervensjonsøktene.
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
ubeskyttet insertiv og mottakelig seksuell omgang
umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
For å avgjøre om avtagende traumerelaterte stresssymptomer forbedrer HIV-risikoreduksjonsatferd over en standard HIV-risikoreduksjonsintervensjon alene
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Meklingseffekt på traumesymptomer på HIV-relatert risikoatferd
umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne ut om nøkkelvariabler modererer intervensjonens effekter.
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Kjønn, alder, etnisitet eller psykiske plager (f.eks. depresjon, angst) kan samhandle med intervensjonen for å påvirke risikofylt seksuell eller narkotikarelatert atferd.
umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl Gore-Felton Ph.D., Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-12192007-944

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på HIV-ferdighetsbasert forebygging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere