Эффективность группового вмешательства для уменьшения симптомов стресса
16 марта 2020 г. обновлено: Cheryl Gore-Felton, Stanford University
В этом исследовании будет изучена полезность групп для снижения стресса и помощи людям с ВИЧ, чтобы оставаться здоровыми и избегать проблем, связанных с венерическими заболеваниями.
Мы надеемся узнать, эффективно ли пребывание в группе снижает симптомы, связанные со стрессом, и способствует здоровому поведению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это вмешательство по снижению риска для взрослых, живущих с ВИЧ, испытывающих симптомы стресса, связанные с травмой, и подвергающихся риску передачи ВИЧ.
Если в первую очередь лечить симптомы травмы, эффект от вмешательства по снижению риска заражения ВИЧ для развития навыков у взрослых, испытывающих симптомы, связанные с травмой, такие как повышенное возбуждение, диссоциация и избегание, будет усилен.
Это основано на модели, согласно которой симптомы, связанные с травмой, оказывают прямое влияние на поведение, связанное с риском заражения ВИЧ.
Таким образом, успешное лечение симптомов, связанных с травмой, будет способствовать изменению поведения, связанного с риском заражения ВИЧ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
416
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: Должен быть 18 лет или старше, должен быть ВИЧ-позитивным, сообщить о поведении, которое может подвергнуть их риску передачи ВИЧ в течение последних трех месяцев, сообщить об одном или нескольких симптомах, связанных с травмой, в течение последних трех месяцев.
Критерии исключения. Критерии исключения включают наличие грубых когнитивных нарушений, деменции, острого психоза или тяжелых физических нарушений, которые препятствуют адекватному пониманию оценочного материала и участию во вмешательстве в малых группах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт обслуживания, контроль листа ожидания
Участники получали стандартную медицинскую помощь, которая в большинстве клиник включала информационные брошюры, предоставленные врачами и персоналом клиники.
Участникам была предоставлена информация и материалы по профилактике ВИЧ на английском и испанском языках, а также им были даны направления для получения услуг.
Каждый человек прошел оценку сразу после вмешательства, через 3, 6 и 12 месяцев.
В конце 12-месячной оценки участники контрольной группы ожидания участвовали в группе «Травма + ВИЧ».
|
|
|
Активный компаратор: Профилактика ВИЧ
Восемь групповых занятий по 90 минут.
Три занятия были посвящены санитарному просвещению (например, соблюдение режима приема лекарств, питание, физические упражнения), а пять были посвящены навыкам профилактики ВИЧ (например, навыкам использования презервативов, общению, социальной поддержке).
Каждый человек прошел оценку сразу после вмешательства, через 3, 6 и 12 месяцев.
В конце 12-месячной оценки участникам этой группы была предоставлена возможность пройти 3 сеанса, посвященных травмам, из группы «Травма + ВИЧ».
|
|
|
Активный компаратор: Профилактика ВИЧ плюс травмы
Тот же формат, что и у группы по профилактике ВИЧ, с восемью 90-минутными групповыми занятиями.
Участники прошли те же пять занятий по навыкам профилактики ВИЧ, а также три занятия, посвященные снижению стресса, связанного с травмой (например, дыхательные упражнения, упражнения на расслабление, упражнения на заземление, преодоление стресса, триггеры, связанные с травмой).
Каждый человек прошел оценку сразу после вмешательства, через 3, 6 и 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, улучшает ли уменьшение симптомов стресса, связанного с травмой, поведение, направленное на снижение риска заражения ВИЧ, по сравнению со стандартным вмешательством, направленным на снижение риска заражения ВИЧ, только после вмешательства через 3, 6 и 12 месяцев после сеансов группового вмешательства.
Временное ограничение: сразу после вмешательства, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
незащищенный инсертивный и рецептивный половой акт
|
сразу после вмешательства, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Определить, улучшает ли уменьшение симптомов стресса, связанного с травмой, поведение, направленное на снижение риска заражения ВИЧ, по сравнению со стандартным вмешательством, направленным на снижение риска заражения ВИЧ.
Временное ограничение: сразу после вмешательства, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Влияние опосредования симптомов травмы на рискованное поведение, связанное с ВИЧ
|
сразу после вмешательства, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, смягчают ли ключевые переменные эффекты вмешательства.
Временное ограничение: сразу после вмешательства, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Пол, возраст, этническая принадлежность или психологическое расстройство (например, депрессия, беспокойство) могут взаимодействовать с вмешательством, чтобы повлиять на рискованное сексуальное поведение или поведение, связанное с наркотиками.
|
сразу после вмешательства, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cheryl Gore-Felton Ph.D., Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-12192007-944
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .