Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost skupinové intervence ke snížení příznaků stresu

16. března 2020 aktualizováno: Cheryl Gore-Felton, Stanford University
Tato výzkumná studie bude zkoumat užitečnost skupin při snižování stresu a pomoci jedincům s HIV zůstat zdraví a vyhnout se problémům spojeným s sexuálně přenosnými chorobami. Doufáme, že zjistíme, zda je pobyt ve skupině účinný při snižování symptomů souvisejících se stresem a podpoře zdravého chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o intervenci na snížení rizika pro dospělé, kteří žijí s HIV, zažívají symptomy stresu související s traumatem a jsou ohroženi přenosem HIV. Tím, že se nejprve léčí symptomy traumatu, budou posíleny účinky intervence zaměřené na budování dovedností a snižování rizika HIV u dospělých, kteří zažívají symptomy související s traumatem, jako je hyperarousal, disociace a vyhýbání se. To je založeno na modelu, který navrhuje, aby symptomy související s traumatem měly přímý vliv na rizikové chování HIV. Proto úspěšná léčba symptomů souvisejících s traumatem usnadní změnu rizikového chování HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

416

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Musí být starší 18 let, musí být HIV pozitivní, hlásit chování, které by je mohlo vystavit riziku přenosu HIV v posledních třech měsících, hlásit, že během posledních tří měsíců zažil jeden nebo více symptomů souvisejících s traumatem.

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení zahrnují přítomnost hrubé kognitivní poruchy, demence, akutní psychózy nebo těžkého fyzického poškození, které by bránilo adekvátnímu porozumění hodnoticím materiálům a účasti na intervencích v malé skupině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče, kontrola seznamu čekatelů
Účastníkům byla poskytnuta standardní lékařská péče, která na většině klinik zahrnovala informační brožury poskytované lékaři a zaměstnanci kliniky. Účastníkům byly poskytnuty informace a materiály o prevenci HIV v angličtině a španělštině a byly jim doporučeny služby. Každý jednotlivec dokončil hodnocení bezprostředně po intervenci, 3, 6 a 12 měsíců. Na konci 12měsíčního hodnocení se účastníci kontroly na čekací listině účastnili skupiny Trauma + HIV.
Behaviorální: Prevence založená na dovednostech HIV
Aktivní komparátor: Prevence HIV
Osm, 90 minut skupinových sezení. Tři ze sezení se zaměřily na zdravotní výchovu (např. dodržování léků, výživa, cvičení) a pět se zaměřilo na dovednosti v prevenci HIV (např. dovednosti s kondomem, komunikace, sociální podpora). Každý jednotlivec dokončil hodnocení bezprostředně po intervenci, 3, 6 a 12 měsíců. Na konci 12měsíčního hodnocení dostali účastníci v tomto rameni možnost absolvovat 3 sezení zaměřená na trauma ze skupiny Trauma + HIV.
Behaviorální: Prevence založená na dovednostech HIV
Aktivní komparátor: Prevence HIV plus trauma
Stejný formát jako rameno prevence HIV s osmi 90minutovými skupinovými sezeními. Účastníci absolvovali stejných pět lekcí dovedností v oblasti prevence HIV spolu se třemi sezeními, která se zaměřovala na snížení stresu souvisejícího s traumatem (např. dechový trénink, relaxační cvičení, uzemňovací cvičení, zvládání, spouštěče související s traumatem). Každý jednotlivec dokončil hodnocení bezprostředně po intervenci, 3, 6 a 12 měsíců.
Behaviorální: Prevence založená na dovednostech HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit, zda snížení symptomů stresu souvisejících s traumatem zlepšuje chování při snižování rizika HIV nad standardní intervence na snížení rizika HIV samotné po intervenci 3, 6 a 12 měsíců po sezeních skupinové intervence.
Časové okno: bezprostředně po intervenci, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
nechráněný inzertní a receptivní pohlavní styk
bezprostředně po intervenci, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Zjistit, zda snížení symptomů stresu souvisejících s traumatem zlepšuje chování při snižování rizika HIV nad standardní intervence na snižování rizika HIV samotné
Časové okno: bezprostředně po intervenci, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Zprostředkující účinek na symptomy traumatu na rizikové chování související s HIV
bezprostředně po intervenci, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit, zda klíčové proměnné zmírňují účinky intervence.
Časové okno: bezprostředně po intervenci, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Pohlaví, věk, etnická příslušnost nebo psychologické potíže (např. deprese, úzkost) mohou intervenovat s intervencí a ovlivnit rizikové sexuální chování nebo chování související s drogami.
bezprostředně po intervenci, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Gore-Felton Ph.D., Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-12192007-944

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Prevence založená na dovednostech HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit