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ストレス症状を軽減するためのグループ介入の有効性

2020年3月16日 更新者：Cheryl Gore-Felton、Stanford University
この調査研究では、ストレスを軽減し、HIV 感染者が健康を維持し、性感染症に関連する問題を回避するのに役立つグループの有用性を調べます。 私たちは、グループにいることがストレス関連の症状を軽減し、健康的な行動を促進するのに効果的であるかどうかを発見したいと考えています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、HIV とともに生き、トラウマ関連のストレス症状を経験しており、HIV 感染のリスクがある成人のためのリスク低減介入です。 最初にトラウマ症状を治療することにより、過覚醒、解離、回避などのトラウマ関連症状を経験している成人に対するスキル構築の HIV リスク低減介入の効果が強化されます。 これは、トラウマ関連の症状が HIV リスク行動に直接影響を与えることを提案するモデルに基づいています。 したがって、トラウマ関連症状の治療が成功すれば、HIV リスク行動の変化が促進されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

416

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: 18 歳以上である必要があり、HIV 陽性である必要があり、過去 3 か月間に HIV 感染のリスクにさらされる可能性のある行動に従事していると報告し、過去 3 か月以内に 1 つ以上の外傷関連の症状を経験したと報告している。

除外基準：除外基準には、評価資料の十分な理解と小グループ介入への参加を妨げるような、重度の認知障害、認知症、急性精神病、または重度の身体障害の存在が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準治療、待機リスト管理
参加者は、ほとんどの診療所で医師と診療所のスタッフが提供する情報パンフレットを含む標準的な医療を受けました。 参加者には、HIV 予防に関する情報と資料が英語とスペイン語で提供され、サービスへの紹介が提供されました。 各個人は、介入直後、3、6、および 12 か月で評価を完了しました。 12 か月の評価の終わりに、順番待ちリストの対照群の参加者は、外傷 + HIV グループ群に参加しました。
行動：HIV スキルベースの予防
アクティブコンパレータ：HIV予防
90 分のグループ セッションを 8 回行います。 そのうちの 3 つのセッションは健康教育 (服薬遵守、栄養、運動など) に焦点を当て、5 つのセッションは HIV 予防スキル (コンドーム スキル、コミュニケーション、ソーシャル サポートなど) に焦点を当てていました。 各個人は、介入直後、3、6、および 12 か月で評価を完了しました。 12 か月の評価の終わりに、このアームの参加者は、トラウマ + HIV グループアームから 3 つのトラウマに焦点を当てたセッションを受けるオプションが与えられました。
行動：HIV スキルベースの予防
アクティブコンパレータ：HIV 予防とトラウマ
HIV 予防部門と同じ形式で、90 分のグループ セッションが 8 回行われます。 参加者は、同じ 5 つの HIV 予防スキル セッションと、トラウマ関連のストレスの軽減に焦点を当てた 3 つのセッション (例: 呼吸トレーニング、リラクゼーション エクササイズ、グラウンディング エクササイズ、コーピング、トラウマ関連の引き金) を受けました。 各個人は、介入直後、3、6、および 12 か月で評価を完了しました。
行動：HIV スキルベースの予防

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ介入セッションの 3、6、および 12 か月後に、トラウマ関連のストレス症状の減少が、介入後の標準的な HIV リスク軽減介入単独よりも HIV リスク軽減行動を改善するかどうかを判断すること。
時間枠：介入直後、3 か月、6 か月、12 か月
保護されていない挿入的および受容的な性交
介入直後、3 か月、6 か月、12 か月
トラウマ関連のストレス症状の軽減が、標準的な HIV リスク軽減介入のみよりも HIV リスク軽減行動を改善するかどうかを判断する
時間枠：介入直後、3 か月、6 か月、12 か月
HIV関連のリスク行動に対するトラウマ症状の調停効果
介入直後、3 か月、6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重要な変数が介入の効果を緩和するかどうかを判断する。
時間枠：介入直後、3 か月、6 か月、12 か月
性別、年齢、民族性、または心理的苦痛 (うつ病、不安など) が介入と相互作用して、危険な性行為または薬物関連の行動に影響を与える可能性があります。
介入直後、3 か月、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Cheryl Gore-Felton Ph.D.、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2012年7月31日

研究の完了 (実際)

2012年7月31日

試験登録日

最初に提出

2008年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SU-12192007-944

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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