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Efficacité de l'intervention de groupe pour réduire les symptômes de stress

16 mars 2020 mis à jour par: Cheryl Gore-Felton, Stanford University
Cette étude de recherche examinera l'utilité des groupes pour réduire le stress et aider les personnes vivant avec le VIH à rester en bonne santé et à éviter les problèmes associés aux maladies sexuellement transmissibles. Nous espérons découvrir si le fait d'être en groupe est efficace pour réduire les symptômes liés au stress et promouvoir des comportements sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une intervention de réduction des risques pour les adultes qui vivent avec le VIH, qui présentent des symptômes de stress liés à un traumatisme et qui sont à risque de transmission du VIH. En traitant d'abord les symptômes de traumatisme, les effets d'une intervention de réduction des risques de VIH visant à renforcer les compétences chez les adultes présentant des symptômes liés à un traumatisme tels que l'hyperexcitation, la dissociation et l'évitement seront renforcés. Ceci est basé sur un modèle qui propose que les symptômes liés aux traumatismes aient des effets directs sur les comportements à risque pour le VIH. Par conséquent, le traitement réussi des symptômes liés au traumatisme facilitera le changement de comportement à risque pour le VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

416

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Doit être âgé de 18 ans ou plus, être séropositif, déclarer avoir eu un comportement qui pourrait le mettre à risque de transmission du VIH au cours des trois derniers mois, déclarer avoir ressenti un ou plusieurs symptômes liés à un traumatisme au cours des trois derniers mois.

Critères d'exclusion : les critères d'exclusion comprennent la présence d'une déficience cognitive grave, d'une démence, d'une psychose aiguë ou d'une déficience physique grave qui empêcherait une compréhension adéquate du matériel d'évaluation et la participation à une intervention en petit groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins, contrôle des listes d'attente
Les participants ont reçu des soins médicaux standard, qui dans la plupart des cliniques comprenaient des brochures d'information fournies par les médecins et le personnel de la clinique. Les participants ont reçu des informations et du matériel de prévention du VIH en anglais et en espagnol et ont été aiguillés vers des services. Chaque individu a effectué des évaluations immédiatement après l'intervention, 3, 6 et 12 mois. À la fin de l'évaluation de 12 mois, les participants témoins de la liste d'attente ont participé au bras du groupe Trauma + VIH.
Comportemental: Prévention du VIH basée sur les compétences
Comparateur actif: Prévention du VIH
Huit séances de groupe de 90 minutes. Trois des séances étaient axées sur l'éducation à la santé (p. ex., adhésion aux médicaments, nutrition, exercice) et cinq sur les compétences en matière de prévention du VIH (p. ex., compétences en matière de préservatifs, communication, soutien social). Chaque individu a effectué des évaluations immédiatement après l'intervention, 3, 6 et 12 mois. À la fin de l'évaluation de 12 mois, les participants de ce groupe ont eu la possibilité de recevoir les 3 séances axées sur les traumatismes du groupe Trauma + VIH.
Comportemental: Prévention du VIH basée sur les compétences
Comparateur actif: Prévention du VIH et traumatisme
Le même format que le volet Prévention du VIH avec huit séances de groupe de 90 minutes. Les participants ont reçu les mêmes cinq sessions de compétences en prévention du VIH ainsi que trois sessions axées sur la réduction du stress lié aux traumatismes (par exemple, entraînement respiratoire, exercices de relaxation, exercices d'ancrage, adaptation, déclencheurs liés aux traumatismes). Chaque individu a effectué des évaluations immédiatement après l'intervention, 3, 6 et 12 mois.
Comportemental: Prévention du VIH basée sur les compétences

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si la diminution des symptômes de stress liés aux traumatismes améliore le comportement de réduction du risque de VIH par rapport à une intervention standard de réduction du risque de VIH seule après l'intervention 3, 6 et 12 mois après les séances d'intervention de groupe.
Délai: immédiatement après l'intervention, 3 mois, 6 mois et 12 mois
rapport sexuel insertif et réceptif non protégé
immédiatement après l'intervention, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Déterminer si la diminution des symptômes de stress liés aux traumatismes améliore le comportement de réduction du risque de VIH par rapport à une intervention standard de réduction du risque de VIH seule
Délai: immédiatement après l'intervention, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Effet de médiation sur les symptômes traumatiques sur les comportements à risque liés au VIH
immédiatement après l'intervention, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si des variables clés modèrent les effets de l'intervention.
Délai: immédiatement après l'intervention, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Le sexe, l'âge, l'origine ethnique ou la détresse psychologique (par exemple, la dépression, l'anxiété) peuvent interagir avec l'intervention pour affecter les comportements sexuels à risque ou liés à la drogue.
immédiatement après l'intervention, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheryl Gore-Felton Ph.D., Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2008

Première publication (Estimation)

8 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-12192007-944

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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