A csoportos beavatkozás hatékonysága a stressztünetek csökkentésében
2020. március 16. frissítette: Cheryl Gore-Felton, Stanford University
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a csoportok mennyire hasznosak a stressz csökkentésében és abban, hogy segítsenek a HIV-fertőzöttek egészségének megőrzésében és elkerüljék a szexuális úton terjedő betegségekkel kapcsolatos problémákat.
Reméljük, hogy felfedezzük, hogy a csoportban való részvétel hatékonyan csökkenti-e a stressz okozta tüneteket és elősegíti-e az egészséges viselkedést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kockázatcsökkentő beavatkozás olyan felnőttek számára, akik HIV-fertőzöttek, traumával összefüggő stressztüneteket tapasztalnak, és ki vannak téve a HIV-fertőzés kockázatának.
A traumás tünetek első kezelésével a készségfejlesztő HIV-kockázat-csökkentő beavatkozás hatásai fokozódnak a traumával összefüggő tüneteket – például túlzott izgatottság, disszociáció és elkerülés – tapasztaló felnőttek esetében.
Ez egy olyan modellen alapul, amely szerint a traumával kapcsolatos tünetek közvetlen hatással vannak a HIV kockázati magatartására.
Ezért a traumával összefüggő tünetek sikeres kezelése elősegíti a HIV kockázati magatartásának megváltoztatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
416
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: 18 évesnek vagy idősebbnek kell lennie, HIV-pozitívnak kell lennie, be kell jelentenie olyan viselkedést, amely veszélyeztetheti a HIV-fertőzés kockázatát az elmúlt három hónapban, vagy egy vagy több traumával összefüggő tünetet tapasztalt az elmúlt három hónapban.
Kizárási kritériumok: A kizárási kritériumok közé tartozik a súlyos kognitív károsodás, demencia, akut pszichózis vagy súlyos testi károsodás, amely kizárja az értékelési anyag megfelelő megértését és a kiscsoportos beavatkozásban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási standard, várólista vezérlés
A résztvevők szokásos orvosi ellátásban részesültek, amely a legtöbb klinikán az orvosok és a klinika személyzete által biztosított tájékoztató brosúrákat tartalmazott.
A résztvevők HIV-megelőzési információkat és anyagokat kaptak angol és spanyol nyelven, valamint beutalókat kaptak a szolgáltatásokhoz.
Minden egyén azonnali beavatkozás után, 3, 6 és 12 hónap múlva fejezte be az értékelést.
A 12 hónapos felmérés végén a várólista kontroll résztvevői részt vettek a Trauma + HIV csoportban.
|
|
|
Aktív összehasonlító: HIV megelőzés
Nyolc, 90 perces csoportos foglalkozás.
A foglalkozások közül három az egészségnevelésre (pl. gyógyszerszedés, táplálkozás, testmozgás), öt pedig a HIV-megelőzési készségekre (például óvszerhasználat, kommunikáció, szociális támogatás) összpontosított.
Minden egyén azonnali beavatkozás után, 3, 6 és 12 hónap múlva fejezte be az értékelést.
A 12 hónapos értékelés végén az e kar résztvevői lehetőséget kaptak arra, hogy megkapják a Trauma + HIV csoport 3 traumára fókuszáló ülését.
|
|
|
Aktív összehasonlító: HIV megelőzés és trauma
Ugyanaz a formátum, mint a HIV Prevenciós kar nyolc, 90 perces csoportos foglalkozásokkal.
A résztvevők ugyanazt az öt HIV prevenciós készségekkel foglalkozó foglalkozást kaptak, valamint három olyan foglalkozást, amelyek a traumával kapcsolatos stressz csökkentésére összpontosítottak (pl. légzőgyakorlatok, relaxációs gyakorlatok, földelő gyakorlatok, megküzdés, traumával kapcsolatos triggerek).
Minden egyén azonnali beavatkozás után, 3, 6 és 12 hónap múlva fejezte be az értékelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak megállapítására, hogy a traumával összefüggő stressztünetek csökkenése javítja-e a HIV-kockázat-csökkentési magatartást a szokásos HIV-kockázat-csökkentő beavatkozásnál, a beavatkozás után 3, 6 és 12 hónappal a csoportos beavatkozási ülések után.
Időkeret: azonnali beavatkozás után, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
védekezés nélküli inszertív és receptív nemi érintkezés
|
azonnali beavatkozás után, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Annak megállapítása, hogy a traumával összefüggő stressztünetek csökkenése javítja-e a HIV-kockázat-csökkentési magatartást, mint egy standard HIV-kockázat-csökkentő beavatkozás önmagában
Időkeret: azonnali beavatkozás után, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Közvetítő hatása a HIV-vel kapcsolatos kockázati magatartás traumatüneteire
|
azonnali beavatkozás után, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy a kulcsváltozók mérséklik-e a beavatkozás hatásait.
Időkeret: azonnali beavatkozás után, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
A nem, az életkor, az etnikai hovatartozás vagy a pszichés szorongás (pl. depresszió, szorongás) kölcsönhatásba léphet a beavatkozással, és befolyásolhatja a kockázatos szexuális vagy kábítószerrel kapcsolatos viselkedést.
|
azonnali beavatkozás után, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl Gore-Felton Ph.D., Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-12192007-944
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .