- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00611338
Ryhmäinterventioiden tehokkuus stressin oireiden vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Hänen on oltava vähintään 18-vuotias, oltava HIV-positiivinen, raportoitava käyttäytymisestä, joka saattaa aiheuttaa HIV-tartuntariskin viimeisen kolmen kuukauden aikana, ilmoittaa yhden tai useamman traumaan liittyvän oireen kokemisesta viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit sisältävät vakavan kognitiivisen heikentymisen, dementian, akuutin psykoosin tai vakavan fyysisen vamman, joka estäisi arviointimateriaalin riittävän ymmärtämisen ja osallistumisen pienryhmäinterventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Hoitostandardi, jonotuslistan hallinta
Osallistujat saivat tavanomaista sairaanhoitoa, joka useimmilla klinikoilla sisälsi lääkäreiden ja klinikan henkilökunnan toimittamia tiedotusesitteitä.
Osallistujille annettiin HIV-ehkäisytietoa ja -materiaaleja englanniksi ja espanjaksi sekä lähetteet palveluihin.
Jokainen yksilö suoritti arvioinnit välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
12 kuukauden arvioinnin päätteeksi jonotuslistalle osallistuneet osallistuivat Trauma + HIV -ryhmähaaraan.
|
|
Active Comparator: HIV-ehkäisy
Kahdeksan 90 minuutin ryhmätuntia.
Kolmessa istunnossa keskityttiin terveyskasvatukseen (esim. lääkitys, ravitsemus, liikunta) ja viisi HIV-ehkäisykykyihin (esim. kondomitaidot, viestintä, sosiaalinen tuki).
Jokainen yksilö suoritti arvioinnit välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
12 kuukauden arvioinnin lopussa tämän ryhmän osallistujille annettiin mahdollisuus saada 3 traumaan keskittyvää istuntoa Trauma + HIV -ryhmästä.
|
|
Active Comparator: HIV-ehkäisy ja trauma
Sama formaatti kuin HIV-ehkäisyosasto, jossa on kahdeksan 90 minuutin ryhmätuntia.
Osallistujat saivat samat viisi HIV-ehkäisytaitojen istuntoa sekä kolme istuntoa, jotka keskittyivät traumaperäisen stressin vähentämiseen (esim. hengitysharjoitukset, rentoutumisharjoitukset, maadoitusharjoitukset, selviytymisharjoitukset, traumaan liittyvät laukaisevat tekijät).
Jokainen yksilö suoritti arvioinnit välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sen määrittämiseksi, parantaako traumaan liittyvien stressioireiden väheneminen HIV-riskin vähentämiskäyttäytymistä enemmän kuin pelkkä HIV-riskin vähentämisinterventio intervention jälkeen 3, 6 ja 12 kuukautta ryhmäinterventioistuntojen jälkeen.
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
suojaamaton insertiivinen ja vastaanottavainen sukupuoliyhdyntä
|
välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, parantaako traumaan liittyvien stressioireiden väheneminen HIV-riskin vähentämiskäyttäytymistä enemmän kuin pelkkä tavallinen HIV-riskin vähentämistoimi
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Välitysvaikutus traumaoireisiin HIV:hen liittyvään riskikäyttäytymiseen
|
välittömästi intervention jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sen määrittämiseksi, hillitsevätkö keskeiset muuttujat toimenpiteen vaikutuksia.
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Sukupuoli, ikä, etninen tausta tai psyykkinen ahdistus (esim. masennus, ahdistuneisuus) voivat vaikuttaa interventioon riskialttiiseen seksuaaliseen tai huumeisiin liittyvään käyttäytymiseen.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl Gore-Felton Ph.D., Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-12192007-944
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset HIV:n taitoihin perustuva ehkäisy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisHIV-infektiot | Aineen käyttöYhdysvallat