此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

团体干预减少压力症状的功效

2020年3月16日 更新者：Cheryl Gore-Felton、Stanford University
这项研究将检验团体在减轻压力和帮助 HIV 感染者保持健康并避免与性传播疾病相关的问题方面的作用。 我们希望发现加入群体是否能有效减轻与压力相关的症状并促进健康行为。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是针对感染 HIV、正在经历与创伤相关的压力症状并有 HIV 传播风险的成年人的风险降低干预措施。 通过首先治疗创伤症状，将增强针对经历过度唤醒、分离和回避等创伤相关症状的成年人的技能培养 HIV 风险降低干预的效果。 这是基于一个模型，该模型提出创伤相关症状对 HIV 风险行为有直接影响。 因此，创伤相关症状的成功治疗将促进 HIV 危险行为的改变。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

416

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：必须年满 18 岁，必须是 HIV 阳性，报告在过去三个月内从事可能使他们面临 HIV 传播风险的行为，报告在过去三个月内经历过一种或多种与创伤相关的症状。

排除标准：排除标准包括存在严重的认知障碍、痴呆、急性精神病或严重的身体障碍，这些障碍会妨碍对评估材料的充分理解和参与小组干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：护理标准，候补名单控制
参与者接受了标准的医疗护理，在大多数诊所中，这包括由医生和诊所工作人员提供的信息手册。 参与者获得了英语和西班牙语的艾滋病毒预防信息和材料，并获得了转介服务。 每个人在干预后即刻、3 个月、6 个月和 12 个月时完成评估。 在 12 个月的评估结束时，等待名单控制参与者参加了创伤 + 艾滋病毒组。
行为的：基于技能的艾滋病预防
有源比较器：艾滋病预防
八、90 分钟的小组会议。 其中三个课程侧重于健康教育（例如，服药依从性、营养、锻炼），五个侧重于 HIV 预防技能（例如，安全套技巧、沟通、社会支持）。 每个人在干预后即刻、3 个月、6 个月和 12 个月时完成评估。 在为期 12 个月的评估结束时，该组的参与者可以选择接受创伤 + HIV 组的 3 次以创伤为重点的课程。
行为的：基于技能的艾滋病预防
有源比较器：艾滋病毒预防加创伤
与 HIV 预防组相同的形式，有八个 90 分钟的小组会议。 参与者接受了相同的五次 HIV 预防技能课程以及三个专注于减少创伤相关压力的课程（例如，呼吸训练、放松练习、基础练习、应对、创伤相关触发因素）。 每个人在干预后即刻、3 个月、6 个月和 12 个月时完成评估。
行为的：基于技能的艾滋病预防

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定减少与创伤相关的压力症状是否会在团体干预会议后 3、6 和 12 个月改善 HIV 风险降低行为，而不是单独进行标准的 HIV 风险降低干预。
大体时间：干预后即刻、3个月、6个月和12个月
无保护的插入和接受性交
干预后即刻、3个月、6个月和12个月
确定减少与创伤相关的压力症状是否比单独的标准 HIV 风险降低干预措施更能改善 HIV 风险降低行为
大体时间：干预后即刻、3个月、6个月和12个月
创伤症状对HIV相关危险行为的中介作用
干预后即刻、3个月、6个月和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定关键变量是否调节干预的效果。
大体时间：干预后即刻、3个月、6个月和12个月
性别、年龄、种族或心理困扰（例如，抑郁、焦虑）可能会与干预相互作用，从而影响危险的性行为或与毒品有关的行为。
干预后即刻、3个月、6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

调查人员

  • 首席研究员：Cheryl Gore-Felton Ph.D.、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月31日

研究完成 (实际的)

2012年7月31日

研究注册日期

首次提交

2008年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月25日

首次发布 (估计)

2008年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月16日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SU-12192007-944

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Austria

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅