Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji grupowej w zmniejszaniu objawów stresu

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Cheryl Gore-Felton, Stanford University
To badanie badawcze zbada użyteczność grup w zmniejszaniu stresu i pomaganiu osobom z HIV w utrzymaniu zdrowia i unikaniu problemów związanych z chorobami przenoszonymi drogą płciową. Mamy nadzieję odkryć, czy przebywanie w grupie skutecznie zmniejsza objawy związane ze stresem i promuje zdrowe zachowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to interwencja zmniejszająca ryzyko dla dorosłych żyjących z HIV, doświadczających objawów stresu związanych z traumą i zagrożonych przeniesieniem wirusa HIV. Dzięki pierwszemu leczeniu objawów traumy, efekty interwencji zmniejszającej ryzyko zakażenia HIV w celu budowania umiejętności u dorosłych doświadczających objawów związanych z traumą, takich jak nadmierne pobudzenie, dysocjacja i unikanie, zostaną wzmocnione. Opiera się to na modelu, który sugeruje, że objawy związane z traumą mają bezpośredni wpływ na ryzykowne zachowania związane z HIV. Dlatego skuteczne leczenie objawów związanych z traumą ułatwi zmianę zachowań ryzykownych związanych z HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

416

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Musi mieć co najmniej 18 lat, musi być nosicielem wirusa HIV, zgłaszać zachowania, które mogą narazić ich na ryzyko przeniesienia wirusa HIV w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zgłaszać występowanie jednego lub więcej objawów związanych z traumą w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wykluczenia: Kryteria wykluczenia obejmują obecność znacznego upośledzenia funkcji poznawczych, demencji, ostrej psychozy lub ciężkiego upośledzenia fizycznego, które wykluczałoby odpowiednie zrozumienie materiału oceniającego i udział w interwencji w małych grupach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki, kontrola listy oczekujących
Uczestnicy otrzymali standardową opiekę medyczną, która w większości klinik obejmowała broszury informacyjne dostarczane przez lekarzy i personel kliniki. Uczestnicy otrzymali informacje i materiały dotyczące profilaktyki HIV w języku angielskim i hiszpańskim oraz skierowania do usług. Każda osoba dokonała oceny bezpośrednio po interwencji, 3, 6 i 12 miesięcy. Pod koniec 12-miesięcznej oceny uczestnicy z listy oczekujących uczestniczyli w ramieniu grupy Trauma + HIV.
Behawioralne: Zapobieganie HIV oparte na umiejętnościach
Aktywny komparator: Profilaktyka HIV
Osiem, 90 minutowych sesji grupowych. Trzy z sesji koncentrowały się na edukacji zdrowotnej (np. przestrzeganie zaleceń lekarskich, odżywianie, ćwiczenia fizyczne), a pięć na umiejętnościach związanych z profilaktyką HIV (np. znajomość prezerwatyw, komunikacja, wsparcie społeczne). Każda osoba dokonała oceny bezpośrednio po interwencji, 3, 6 i 12 miesięcy. Pod koniec 12-miesięcznej oceny, uczestnicy tej grupy mieli możliwość wzięcia udziału w 3 sesjach skoncentrowanych na traumie z ramienia grupy Trauma + HIV.
Behawioralne: Zapobieganie HIV oparte na umiejętnościach
Aktywny komparator: Profilaktyka HIV plus trauma
Ten sam format, co w przypadku grupy zajmującej się profilaktyką HIV, z ośmioma 90-minutowymi sesjami grupowymi. Uczestnicy otrzymali te same pięć sesji umiejętności związanych z profilaktyką HIV oraz trzy sesje, które koncentrowały się na zmniejszaniu stresu związanego z traumą (np. Każda osoba dokonała oceny bezpośrednio po interwencji, 3, 6 i 12 miesięcy.
Behawioralne: Zapobieganie HIV oparte na umiejętnościach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie, czy zmniejszenie objawów stresu związanego z traumą poprawia zachowanie zmniejszające ryzyko zakażenia wirusem HIV w porównaniu ze standardową interwencją mającą na celu zmniejszenie ryzyka zakażenia HIV, po 3, 6 i 12 miesiącach od sesji interwencji grupowej.
Ramy czasowe: natychmiastowa interwencja po zabiegu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
niezabezpieczony stosunek płciowy z wkładką i receptywnością
natychmiastowa interwencja po zabiegu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Określenie, czy zmniejszenie objawów stresu związanego z traumą poprawia zachowania związane z redukcją ryzyka zakażenia HIV w porównaniu ze standardową interwencją mającą na celu zmniejszenie ryzyka zakażenia HIV
Ramy czasowe: natychmiastowa interwencja po zabiegu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wpływ mediacji na objawy traumy na zachowania ryzykowne związane z HIV
natychmiastowa interwencja po zabiegu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić, czy kluczowe zmienne moderują efekty interwencji.
Ramy czasowe: natychmiastowa interwencja po zabiegu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Płeć, wiek, pochodzenie etniczne lub cierpienie psychiczne (np. depresja, lęk) mogą wchodzić w interakcje z interwencją, wpływając na ryzykowne zachowania seksualne lub związane z narkotykami.
natychmiastowa interwencja po zabiegu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl Gore-Felton Ph.D., Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-12192007-944

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj