Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'intervento di gruppo per ridurre i sintomi dello stress

16 marzo 2020 aggiornato da: Cheryl Gore-Felton, Stanford University
Questo studio di ricerca esaminerà l'utilità dei gruppi nel ridurre lo stress e nell'aiutare le persone con HIV a mantenersi in salute ed evitare i problemi associati alle malattie sessualmente trasmissibili. Speriamo di scoprire se essere in un gruppo è efficace nel ridurre i sintomi legati allo stress e promuovere comportamenti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un intervento di riduzione del rischio per gli adulti che convivono con l'HIV, stanno vivendo sintomi di stress legati al trauma e sono a rischio di trasmissione dell'HIV. Trattando prima i sintomi del trauma, gli effetti di un intervento di riduzione del rischio di HIV per lo sviluppo delle competenze per gli adulti che soffrono di sintomi correlati al trauma come ipereccitazione, dissociazione ed evitamento saranno migliorati. Questo si basa su un modello che propone che i sintomi correlati al trauma abbiano effetti diretti sul comportamento a rischio di HIV. Pertanto, il successo del trattamento dei sintomi correlati al trauma faciliterà il cambiamento del comportamento a rischio di HIV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

416

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: devono avere almeno 18 anni, devono essere sieropositivi, riferire di aver tenuto comportamenti che potrebbero metterli a rischio di trasmissione dell'HIV negli ultimi tre mesi, riferire di aver sperimentato uno o più sintomi correlati al trauma negli ultimi tre mesi.

Criteri di esclusione: i criteri di esclusione includono la presenza di grave deterioramento cognitivo, demenza, psicosi acuta o grave compromissione fisica che precluderebbe un'adeguata comprensione del materiale di valutazione e la partecipazione all'intervento in piccoli gruppi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di cura, controllo della lista d'attesa
I partecipanti hanno ricevuto cure mediche standard, che nella maggior parte delle cliniche includevano opuscoli informativi forniti da medici e personale della clinica. Ai partecipanti sono state fornite informazioni e materiali sulla prevenzione dell'HIV in inglese e spagnolo e sono stati forniti riferimenti per i servizi. Ogni individuo ha completato le valutazioni immediatamente dopo l'intervento, 3, 6 e 12 mesi. Alla fine della valutazione di 12 mesi, i partecipanti al controllo della lista d'attesa hanno partecipato al braccio del gruppo Trauma + HIV.
Comportamentale: Prevenzione dell'HIV basata sulle competenze
Comparatore attivo: Prevenzione dell'HIV
Otto sessioni di gruppo da 90 minuti. Tre delle sessioni si sono concentrate sull'educazione alla salute (ad esempio, aderenza ai farmaci, nutrizione, esercizio fisico) e cinque si sono concentrate sulle capacità di prevenzione dell'HIV (ad esempio, abilità con il preservativo, comunicazione, supporto sociale). Ogni individuo ha completato le valutazioni immediatamente dopo l'intervento, 3, 6 e 12 mesi. Al termine della valutazione di 12 mesi, ai partecipanti di questo braccio è stata data la possibilità di ricevere le 3 sessioni incentrate sul trauma dal braccio del gruppo Trauma + HIV.
Comportamentale: Prevenzione dell'HIV basata sulle competenze
Comparatore attivo: Prevenzione dell'HIV più trauma
Lo stesso formato del braccio Prevenzione dell'HIV con otto sessioni di gruppo da 90 minuti. I partecipanti hanno ricevuto le stesse cinque sessioni di abilità di prevenzione dell'HIV insieme a tre sessioni incentrate sulla riduzione dello stress correlato al trauma (ad esempio, allenamento della respirazione, esercizi di rilassamento, esercizi di messa a terra, coping, trigger legati al trauma). Ogni individuo ha completato le valutazioni immediatamente dopo l'intervento, 3, 6 e 12 mesi.
Comportamentale: Prevenzione dell'HIV basata sulle competenze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se la diminuzione dei sintomi di stress correlati al trauma migliora il comportamento di riduzione del rischio di HIV al di sopra di un intervento standard di riduzione del rischio di HIV da solo post-intervento 3, 6 e 12 mesi dopo le sessioni di intervento di gruppo.
Lasso di tempo: post intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
rapporti sessuali inseritivi e ricettivi non protetti
post intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Determinare se la diminuzione dei sintomi di stress correlati al trauma migliora il comportamento di riduzione del rischio di HIV al di sopra di un intervento standard di riduzione del rischio di HIV da solo
Lasso di tempo: post intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Effetto di mediazione sui sintomi del trauma sul comportamento a rischio correlato all'HIV
post intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare se le variabili chiave moderano gli effetti dell'intervento.
Lasso di tempo: post intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Sesso, età, etnia o disagio psicologico (ad es. depressione, ansia) possono interagire con l'intervento per influenzare comportamenti sessuali a rischio o correlati alla droga.
post intervento immediato, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheryl Gore-Felton Ph.D., Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-12192007-944

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Prevenzione dell'HIV basata sulle competenze

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi