Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van groepsinterventie om stresssymptomen te verminderen

16 maart 2020 bijgewerkt door: Cheryl Gore-Felton, Stanford University
Dit onderzoek onderzoekt het nut van groepen bij het verminderen van stress en het helpen van mensen met hiv om gezond te blijven en problemen in verband met seksueel overdraagbare aandoeningen te voorkomen. We hopen te ontdekken of het deel uitmaken van een groep effectief is in het verminderen van stressgerelateerde symptomen en het bevorderen van gezond gedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een risicobeperkende interventie voor volwassenen die met hiv leven, traumagerelateerde stresssymptomen ervaren en risico lopen op hiv-overdracht. Door traumasymptomen eerst te behandelen, zullen de effecten van een hiv-risicoverminderingsinterventie voor het opbouwen van vaardigheden voor volwassenen die traumagerelateerde symptomen ervaren, zoals hyperarousal, dissociatie en vermijding, worden versterkt. Dit is gebaseerd op een model dat stelt dat traumagerelateerde symptomen directe effecten hebben op hiv-risicogedrag. Daarom zal de succesvolle behandeling van traumagerelateerde symptomen de verandering van HIV-risicogedrag vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

416

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor opname: Moet 18 jaar of ouder zijn, moet hiv-positief zijn, melden dat ze in de afgelopen drie maanden gedrag hebben vertoond waardoor ze risico lopen op hiv-overdracht, dat ze in de afgelopen drie maanden een of meer traumagerelateerde symptomen hebben ervaren.

Uitsluitingscriteria: Uitsluitingscriteria zijn onder meer de aanwezigheid van grove cognitieve stoornissen, dementie, acute psychose of ernstige lichamelijke stoornissen die een adequaat begrip van het beoordelingsmateriaal en deelname aan interventies in kleine groepen in de weg staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard, wachtlijstcontrole
Deelnemers kregen standaard medische zorg, die in de meeste klinieken informatiebrochures omvatte die door artsen en kliniekpersoneel werden verstrekt. Deelnemers kregen informatie en materiaal over hiv-preventie in het Engels en Spaans en werden doorverwezen voor diensten. Elk individu voltooide beoordelingen onmiddellijk na de interventie, 3-, 6- en 12-maanden. Aan het einde van de beoordeling van 12 maanden namen de deelnemers aan de wachtlijstcontrole deel aan de groep Trauma + HIV.
Gedragsmatig: Op vaardigheden gebaseerde hiv-preventie
Actieve vergelijker: HIV-preventie
Acht groepssessies van 90 minuten. Drie van de sessies waren gericht op gezondheidsvoorlichting (bijv. therapietrouw, voeding, lichaamsbeweging) en vijf sessies waren gericht op hiv-preventievaardigheden (bijv. condoomvaardigheden, communicatie, sociale steun). Elk individu voltooide beoordelingen onmiddellijk na de interventie, 3-, 6- en 12-maanden. Aan het einde van de beoordeling van 12 maanden kregen de deelnemers in deze arm de mogelijkheid om de 3 traumagerichte sessies van de Trauma + HIV-groepsarm te ontvangen.
Gedragsmatig: Op vaardigheden gebaseerde hiv-preventie
Actieve vergelijker: Hiv-preventie plus trauma
Hetzelfde format als de hiv-preventiegroep met acht groepssessies van 90 minuten. De deelnemers kregen dezelfde vijf sessies met hiv-preventievaardigheden samen met drie sessies die gericht waren op het verminderen van traumagerelateerde stress (bijv. ademhalingsoefeningen, ontspanningsoefeningen, aardingsoefeningen, coping, traumagerelateerde triggers). Elk individu voltooide beoordelingen onmiddellijk na de interventie, 3-, 6- en 12-maanden.
Gedragsmatig: Op vaardigheden gebaseerde hiv-preventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te bepalen of het verminderen van traumagerelateerde stresssymptomen het hiv-risicoverminderende gedrag verbetert boven een standaard hiv-risicoverminderende interventie alleen na de interventie 3, 6 en 12 maanden na de groepsinterventiesessies.
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
onbeschermde insertieve en receptieve geslachtsgemeenschap
onmiddellijk na de interventie, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Om te bepalen of het verminderen van traumagerelateerde stresssymptomen het hiv-risicoverminderende gedrag verbetert boven een standaard hiv-risicoverminderende interventie alleen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Bemiddelingseffect op traumasymptomen op hiv-gerelateerd risicogedrag
onmiddellijk na de interventie, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te bepalen of sleutelvariabelen de effecten van de interventie modereren.
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Geslacht, leeftijd, etniciteit of psychische problemen (bijv. depressie, angst) kunnen een wisselwerking hebben met de interventie om riskant seksueel of drugsgerelateerd gedrag te beïnvloeden.
onmiddellijk na de interventie, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheryl Gore-Felton Ph.D., Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-12192007-944

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Op vaardigheden gebaseerde hiv-preventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren