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스트레스 증상을 줄이기 위한 집단 개입의 효능

2020년 3월 16일 업데이트: Cheryl Gore-Felton, Stanford University
이 연구는 스트레스를 줄이고 HIV 감염자가 건강을 유지하고 성병과 관련된 문제를 피하도록 돕는 그룹의 유용성을 조사할 것입니다. 그룹에 속해 있는 것이 스트레스 관련 증상을 줄이고 건강한 행동을 촉진하는 데 효과적인지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 HIV에 감염되어 살고 있고 외상 관련 스트레스 증상을 경험하고 있으며 HIV 전파 위험이 있는 성인을 위한 위험 감소 개입입니다. 트라우마 증상을 먼저 치료함으로써 과각성, 해리, 회피와 같은 트라우마 관련 증상을 경험하는 성인을 위한 기술 구축 HIV 위험 감소 개입의 효과가 향상될 것입니다. 이것은 외상 관련 증상이 HIV 위험 행동에 직접적인 영향을 미친다는 모델을 기반으로 합니다. 따라서 외상 관련 증상의 성공적인 치료는 HIV 위험 행동 변화를 촉진할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

416

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 18세 이상이어야 하고, HIV 양성이어야 하며, 지난 3개월 동안 HIV 전파 위험에 처할 수 있는 행동에 연루된 보고, 지난 3개월 동안 하나 이상의 외상 관련 증상을 경험한 보고.

제외 기준: 제외 기준에는 평가 자료의 적절한 이해 및 소그룹 개입 참여를 방해하는 심한 인지 장애, 치매, 급성 정신병 또는 심각한 신체 장애가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 관리 표준, 대기자 명단 제어
참가자들은 대부분의 클리닉에서 의사와 클리닉 직원이 제공한 정보 브로셔를 포함하는 표준 의료 서비스를 받았습니다. 참가자들에게는 영어와 스페인어로 된 HIV 예방 정보와 자료가 제공되었고 서비스 소개가 제공되었습니다. 각 개인은 개입 직후 즉 3, 6, 12개월에 평가를 완료했습니다. 12개월 평가가 끝날 때 대기자 명단 제어 참가자는 외상 + HIV 그룹 부문에 참여했습니다.
행동: HIV 기술 기반 예방
활성 비교기: HIV 예방
8, 90분 그룹 세션. 세션 중 3개 세션은 건강 교육(예: 복약 준수, 영양, 운동)에 중점을 두었고 5개 세션은 HIV 예방 기술(예: 콘돔 기술, 의사소통, 사회적 지원)에 중점을 두었습니다. 각 개인은 개입 직후 즉 3, 6, 12개월에 평가를 완료했습니다. 12개월 평가가 끝날 때 이 부문의 참가자들은 외상 + HIV 그룹 부문에서 3가지 외상 중심 세션을 받을 수 있는 옵션을 받았습니다.
행동: HIV 기술 기반 예방
활성 비교기: HIV 예방 플러스 트라우마
90분 그룹 세션 8개가 포함된 HIV 예방 암과 동일한 형식입니다. 참가자들은 외상 관련 스트레스를 줄이는 데 초점을 맞춘 세 가지 세션(예: 호흡 훈련, 이완 운동, 접지 운동, 대처, 외상 관련 트리거)과 함께 동일한 다섯 가지 HIV 예방 기술 세션을 받았습니다. 각 개인은 개입 직후 즉 3, 6, 12개월에 평가를 완료했습니다.
행동: HIV 기술 기반 예방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 관련 스트레스 증상의 감소가 그룹 개입 세션 후 개입 후 3, 6, 12개월에 표준 HIV 위험 감소 개입 단독보다 HIV 위험 감소 행동을 개선하는지 확인합니다.
기간: 개입 직후, 3개월, 6개월 및 12개월
보호되지 않은 삽입 및 수용 성교
개입 직후, 3개월, 6개월 및 12개월
외상 관련 스트레스 증상의 감소가 표준 HIV 위험 감소 개입 단독보다 HIV 위험 감소 행동을 개선하는지 확인하기 위해
기간: 개입 직후, 3개월, 6개월 및 12개월
HIV 관련 위험 행동에 대한 외상 증상에 대한 매개 효과
개입 직후, 3개월, 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 변수가 중재 효과를 조절하는지 여부를 결정합니다.
기간: 개입 직후, 3개월, 6개월 및 12개월
성별, 연령, 민족 또는 심리적 고통(예: 우울증, 불안)이 개입과 상호 작용하여 위험한 성적 또는 약물 관련 행동에 영향을 미칠 수 있습니다.
개입 직후, 3개월, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Cheryl Gore-Felton Ph.D., Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SU-12192007-944

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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