Carboplatin+Nab-paclitaxel, Plus Trastuzumab (HER2+) eller Bevacizumab (HER2-) i neoadjuvant miljö

PRIMÄRA MÅL:

I. Att uppskatta 2 års progressionsfri överlevnad hos patienter med bröstcancer mer än 1 cm och/eller lymfkörtelpositiv bröstcancer behandlade med Carboplatin/Nab-Paclitaxel varje vecka (med trastuzumab hos patienter med HER2+-sjukdom och med bevacizumab vid HER2- ).

II. För att mäta kliniska svarsfrekvenser hos patienter som behandlas i neoadjuvant miljö.

III. För att mäta den mikroskopiska patologiska svarsfrekvensen för denna regim hos patienter som behandlas i neoadjuvant miljö.

IV. För att mäta toxiciteten och den tillförda dosintensiteten för denna kur. V. Att bedöma sambandet mellan mikroskopiskt patologiskt fullständigt svar och kliniskt fullständigt svar vid det primära tumörstället hos dessa patienter.

VI. Att mäta resultatet av patienter som behandlats med doxorubicin och cyklofosfamid med patienter som inte behandlats med doxorubicin och cyklofosfamid.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Utveckla kvantitativa analysmetoder för att erhålla tumörkarakteristiska morfologiska, förstärkande kinetiska och kolinmetaboliska parametrar vid bröstcancer före behandling. Välj en optimal uppsättning funktioner med hjälp av den logistiska regressionsanalysen och det artificiella neurala nätverket (ANN) för att förutsäga patologisk fullständig remission (pCR) i HER-2 positiv och negativ arm.

II. Undersök om de tidiga svarsmönstren, analyserade med hjälp av procentuella förändringar i tumörstorlek, eller förändringar i andra lesionskarakteristiska parametrar, kan användas för att förutsäga patologisk fullständig remission (pCR) i HER-2 positiva och negativa armar.

III. Undersök om en kombination av de karakteristiska parametrarna för tumören före behandling och det tidiga svarsmönstret under behandlingsförloppet kan uppnå en högre "area under mottagarens operationskarakteristika (ROC) curve" (AUC) i förutsägelse av pCR än de som baseras på pre- behandlings-MR-karakteristika eller enbart tumörsvarsmönster.

DISPLAY: Patienter får paklitaxelalbuminstabiliserad nanopartikelformulering IV under 30 minuter och karboplatin IV under 60 minuter en gång i veckan i 12 veckor. Patienter med HER2-positiv sjukdom får trastuzumab IV under 30-90 minuter en gång i veckan i 12 veckor och patienter med HER2-negativ sjukdom får bevacizumab IV under 30-90 minuter en gång varannan vecka i 5 doser. Behandlingen fortsätter i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Med början 21-40 dagar senare genomgår patienterna operation.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna i 5 år.