Карбоплатин + наб-паклитаксел, плюс трастузумаб (HER2+) или бевацизумаб (HER2-) в неоадъювантной терапии

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить 2-летнюю выживаемость без прогрессирования у пациентов с раком молочной железы размером более 1 см и/или раком молочной железы с положительным поражением лимфатических узлов, получавших еженедельное введение карбоплатина/наб-паклитаксела (с трастузумабом у пациентов с заболеванием HER2+ и с бевацизумабом у пациентов с HER2- ).

II. Измерить частоту клинического ответа у пациентов, получавших неоадъювантную терапию.

III. Измерить микроскопическую скорость патологического ответа на этот режим у пациентов, получавших неоадъювантную терапию.

IV. Измерить токсичность и интенсивность введенной дозы этого режима. V. Оценить взаимосвязь между полным патологическим микроскопическим ответом и полным клиническим ответом в очаге первичной опухоли у этих пациентов.

VI. Измерить результаты лечения пациентов, получавших доксорубицин и циклофосфамид, по сравнению с пациентами, не получавшими лечения доксорубицином и циклофосфамидом.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Разработать методы количественного анализа для получения морфологических характеристик опухоли до лечения, кинетики усиления и метаболических параметров холина при раке молочной железы. Выберите оптимальный набор функций, используя логистический регрессионный анализ и искусственную нейронную сеть (ANN), чтобы предсказать патологическую полную ремиссию (pCR) в положительной и отрицательной группе HER-2.

II. Выясните, можно ли использовать модели раннего ответа, проанализированные с использованием процентных изменений размера опухоли или изменений других характерных параметров поражения, для прогнозирования патологической полной ремиссии (pCR) в HER-2 положительной и отрицательной группе.

III. Выясните, может ли сочетание характеристических параметров опухоли до лечения и модели раннего ответа во время курса лечения достичь более высокой «площади под кривой рабочей характеристики приемника (ROC)» (AUC) при прогнозировании pCR, чем те, которые основаны на предварительном исследовании. только характеристики МРТ лечения или модели ответа опухоли.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают состав наночастиц паклитаксела, стабилизированный альбумином, в/в в течение 30 минут и карбоплатин в/в в течение 60 минут один раз в неделю в течение 12 недель. Пациенты с HER2-положительным заболеванием получают трастузумаб в/в в течение 30-90 минут один раз в неделю в течение 12 недель, а пациенты с HER2-отрицательным заболеванием получают бевацизумаб в/в в течение 30-90 минут один раз в две недели по 5 доз. Лечение продолжают при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Спустя 21-40 дней больные подвергаются хирургическому вмешательству.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались в течение 5 лет.