Carboplatine + Nab-paclitaxel, plus trastuzumab (HER2+) ou bevacizumab (HER2-) dans le cadre néoadjuvant

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Pour estimer la survie sans progression à 2 ans chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de plus de 1 cm et/ou d'un cancer du sein avec atteinte des ganglions lymphatiques et traitées par Carboplatine/Nab-Paclitaxel hebdomadaire (avec le trastuzumab chez les patientes atteintes de la maladie HER2+, et avec le bevacizumab dans la maladie HER2- ).

II. Mesurer les taux de réponse clinique chez les patients traités en situation néoadjuvante.

III. Mesurer le taux de réponse pathologique microscopique de ce régime chez les patients traités en situation néoadjuvante.

IV. Mesurer la toxicité et l'intensité de la dose délivrée de ce régime. V. Évaluer l'association entre la réponse complète pathologique microscopique et la réponse complète clinique au site de la tumeur primaire chez ces patients.

VI. Mesurer les résultats des patients traités par la doxorubicine et le cyclophosphamide avec les patients non traités par la doxorubicine et le cyclophosphamide.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Développer des méthodes d'analyse quantitative pour obtenir les paramètres morphologiques caractéristiques de la tumeur avant le traitement, la cinétique d'amélioration et le métabolisme de la choline dans le cancer du sein. Sélectionnez un ensemble optimal de caractéristiques à l'aide de l'analyse de régression logistique et du réseau de neurones artificiels (ANN) pour prédire la rémission complète pathologique (pCR) dans le bras positif et négatif de HER-2.

II. Examinez si les modèles de réponse précoce, analysés à l'aide des changements de taille de la tumeur en pourcentage, ou des changements dans d'autres paramètres caractéristiques de la lésion, peuvent être utilisés pour prédire la rémission complète pathologique (pCR) dans le bras HER-2 positif et négatif.

III. Étudier si la combinaison des paramètres caractéristiques de la tumeur avant le traitement et du schéma de réponse précoce au cours du traitement peut permettre d'obtenir une "aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC)" (AUC) plus élevée dans la prédiction de la pCR que celles basées sur la pré- les caractéristiques IRM du traitement ou les schémas de réponse tumorale seuls.

APERÇU : Les patients reçoivent une formulation de nanoparticules stabilisées à l'albumine de paclitaxel IV pendant 30 minutes et du carboplatine IV pendant 60 minutes une fois par semaine pendant 12 semaines. Les patientes atteintes d'une maladie HER2 positive reçoivent du trastuzumab IV pendant 30 à 90 minutes une fois par semaine pendant 12 semaines et les patientes atteintes d'une maladie HER2 négative reçoivent du bevacizumab IV pendant 30 à 90 minutes une fois toutes les deux semaines pour 5 doses. Le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. À partir de 21 à 40 jours plus tard, les patients subissent une intervention chirurgicale.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis pendant 5 ans.