Carboplatin+Nab-paclitaxel, Plus Trastuzumab (HER2+) vagy Bevacizumab (HER2-) a neoadjuváns beállításban

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A 2 éves progressziómentes túlélés becslése 1 cm-nél nagyobb emlőrákos és/vagy nyirokcsomó-pozitív emlőrákos betegeknél, akiket hetente Carboplatin/Nab-Paclitaxellel kezeltek (HER2+ betegségben trastuzumabbal és HER2-ben bevacizumabbal ).

II. Neoadjuváns környezetben kezelt betegek klinikai válaszarányának mérése.

III. A séma mikroszkopikus patológiás válaszarányának mérése neoadjuváns környezetben kezelt betegeknél.

IV. Ennek a kezelési rendnek a toxicitásának és a beadott dózis intenzitásának mérésére. V. A mikroszkopikus patológiás teljes válasz és a klinikai teljes válasz közötti összefüggés felmérése az elsődleges tumor helyén ezeknél a betegeknél.

VI. Doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kezelt betegek kimenetelének mérése doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal nem kezelt betegekkel.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Kvantitatív elemzési módszerek kidolgozása a tumor kezelés előtti jellemző morfológiai, fokozódási kinetikai és kolin metabolikus paramétereinek meghatározására emlőrákban. Válassza ki a jellemzők optimális halmazát a logisztikus regressziós elemzés és a mesterséges neurális hálózat (ANN) segítségével a patológiás teljes remisszió (pCR) előrejelzéséhez a HER-2 pozitív és negatív karon.

II. Vizsgálja meg, hogy a korai válaszmintázatok, amelyeket a tumorméret százalékos változásaival vagy más lézióra jellemző paraméterek változásaival elemeztek, felhasználhatók-e a patológiás teljes remisszió (pCR) előrejelzésére a HER-2 pozitív és negatív karon.

III. Vizsgálja meg, hogy a kezelés előtti tumorjellemző paraméterek és a kezelési folyamat alatti korai válaszmintázat kombinálásával nagyobb „a vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti terület” (AUC) érhető-e el a pCR előrejelzésében, mint a pre- kezelés MRI jellemzői vagy tumorválasz mintázata önmagában.

VÁZLAT: A betegek paklitaxel albuminnal stabilizált nanorészecskék IV készítményt kapnak 30 percen keresztül és carboplatin IV 60 percen keresztül hetente egyszer 12 héten keresztül. A HER2-pozitív betegségben szenvedő betegek 30-90 perces trastuzumab IV-et kapnak hetente egyszer 12 héten keresztül, a HER2-negatív betegségben szenvedő betegek pedig 30-90 perces bevacizumabot kapnak kéthetente egyszer, 5 adagban. A kezelés a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában folytatódik. 21-40 nappal később a betegek műtéten esnek át.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 5 évig követik.