Carboplatin+Nab-paclitaxel, Plus Trastuzumab (HER2+) eller Bevacizumab (HER2-) i neoadjuverende omgivelser

PRIMÆRE MÅL:

I. At estimere 2 års progressionsfri overlevelse hos patienter med brystkræft over 1 cm og/eller lymfeknudepositiv brystkræft behandlet med ugentlig Carboplatin/Nab-Paclitaxel (med trastuzumab hos patienter med HER2+ sygdom og med bevacizumab i HER2- ).

II. Til måling af kliniske responsrater hos patienter behandlet i neoadjuverende omgivelser.

III. At måle den mikroskopiske patologiske responsrate af denne behandling hos patienter behandlet i neoadjuverende omgivelser.

IV. For at måle toksiciteten og den leverede dosisintensitet af denne kur. V. At vurdere sammenhængen mellem mikroskopisk patologisk fuldstændig respons og klinisk fuldstændig respons på det primære tumorsted hos disse patienter.

VI. At måle resultatet af patienter behandlet med doxorubicin og cyclophosphamid med patienter, der ikke er behandlet med doxorubicin og cyclophosphamid.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Udvikle kvantitative analysemetoder for at opnå præ-behandling tumorkarakteristiske morfologiske, forstærkende kinetiske og cholinmetaboliske parametre i brystkræft. Vælg et optimalt sæt funktioner ved hjælp af den logistiske regressionsanalyse og det kunstige neurale netværk (ANN) til at forudsige patologisk fuldstændig remission (pCR) i HER-2 positiv og negativ arm.

II. Undersøg, om de tidlige responsmønstre, analyseret ved hjælp af procentvise tumorstørrelsesændringer eller ændringer i andre læsionskarakteristiske parametre, kan bruges til at forudsige patologisk fuldstændig remission (pCR) i HER-2 positiv og negativ arm.

III. Undersøg om kombinationen af ​​de præ-behandling tumorkarakteristiske parametre og det tidlige responsmønster under behandlingsforløbet kan opnå et højere "areal under receiver operation characteristic (ROC) curve" (AUC) i forudsigelse af pCR end dem baseret på præ- behandlings-MR-karakteristika eller tumorresponsmønstre alene.

OVERSIGT: Patienterne modtager paclitaxel albumin-stabiliseret nanopartikelformulering IV over 30 minutter og carboplatin IV over 60 minutter én gang ugentligt i 12 uger. Patienter med HER2-positiv sygdom får trastuzumab IV over 30-90 minutter én gang ugentligt i 12 uger, og patienter med HER2-negativ sygdom får bevacizumab IV over 30-90 minutter én gang hver anden uge i 5 doser. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Begyndende 21-40 dage senere bliver patienterne opereret.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne i 5 år.