- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00619333
Inaktivt FSH vid galaktosemi
11 januari 2010 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Rollen av inaktivt follikelstimulerande hormon vid ovariedysfunktion vid galaktosemi
Syftet med studien är att undersöka om inaktivt FSH spelar en roll i utvecklingen av prematur ovariesvikt hos kvinnor med klassisk galaktosemi
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastricht University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av galaktosemi genom GALT-aktivitetsanalys och/eller mutationsanalys
- Prematur ovariesvikt med FSH > 30 U/l
Exklusions kriterier:
- Gynekologiska cancerformer och/eller oförklarlig vaginal blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: 1
|
follitropin och lutropin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Estradiolsvar
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Estela Rubio-Gozalbo, MD, PhD, Maastricht University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Kolhydratmetabolism, medfödda fel
- Metabolism, medfödda fel
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Hjärnsjukdomar, metabola, medfödda
- Primär ovarieinsufficiens
- Klimakteriet, för tidigt
- Galaktosemi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Follikelstimulerande hormon
Andra studie-ID-nummer
- MEC 06-2-073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på follitropin och lutropin
-
Royan InstituteOkändInfertilitetIran, Islamiska republiken
-
CRG UZ BrusselMerck KGaA, Darmstadt, GermanyIndragenDålig respons på ägglossningsinduktion
-
IVFarma LLCInstitute for Preventive and Social MedicineAvslutadFertilitetsfrågor | Fertilitetsstörningar | IVF | Gynekologisk sjukdom | Reproduktiva frågor | ReproduktionsstörningRyska Federationen
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutad
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...AvslutadInfertilitet, KvinnaRyska Federationen
-
IVFarma LLCNADIM LLCAvslutadFarmakokinetik | Absorption | Område under kurvaRyska Federationen
-
Ferring PharmaceuticalsAvslutadKontrollerad äggstocksstimuleringStorbritannien, Danmark, Belgien, Tjeckien, Spanien
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutad
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaRekryteringFörvärvad hypogonadotropisk hypogonadismItalien
-
University of LuebeckRekrytering