Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av leuprolid för att behandla prostatacancer

15 juli 2011 uppdaterad av: Abbott

En fas 3, multicenter, öppen etikett, för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och farmakokinetiken för två 6-månaders leuprolidformuleringar, hos patienter med prostataadenokarcinom

För att bedöma effektiviteten och säkerheten av 2 nya formuleringar av leuprolidacetat 45 mg 6-månadersdepå, formulering A eller formulering B, för behandling av patienter med prostatacancer. En formulering kommer att anses vara framgångsrik om andelen försökspersoner med suppression av testosteron till <= 50 ng/dL från vecka 4 till vecka 48 inte är mindre än 87 % (den nedre gränsen för det 2-sidiga 90 % konfidensintervallet), ett protokollspecificerat kriterium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 300 manliga försökspersoner var planerade att skrivas in. Försökspersonerna skulle få totalt 2 intramuskulära (IM) injektioner av samma formulering, antingen formulering A eller formulering B, administrerade med 24 veckors mellanrum. De första 150 försökspersonerna skulle få formulering A för båda injektionerna och de nästa 150 försökspersonerna skulle få formulering B för båda injektionerna. Sponsorn skulle genomföra en pågående granskning av de primära effektmåttsdata (undertryckande av testosteron <= 50 ng/dL) och planerade att stoppa registreringen av formulering A eller formulering B, eller att inte administrera den andra injektionen av formulering A eller formulering B, om 15 eller fler försökspersoner inte uppnådde testosteronundertryckning i vecka 4 eller misslyckades med att upprätthålla testosteronundertryckning under behandlingsperioden.

Alla analyser och sammanfattningar skulle utföras separat för försökspersoner som fick formulering A eller formulering B.

Denna studie skulle genomföras på cirka 60-80 undersökningsplatser. Försökspersonerna deltog i försöket i cirka 14 månader.

Denna studie skulle inkludera en screeningperiod (upp till 4 veckor), en 12-månaders behandlingsperiod (två 6-månaders behandlingscykler) och en uppföljningsperiod (30 dagar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

310

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Site Reference ID/Investigator# 8696
      • Homewood, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Site Reference ID/Investigator# 8681
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Site Reference ID/Investigator# 8569
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Site Reference ID/Investigator# 9709
      • Sierra Vista, Arizona, Förenta staterna, 85635
        • Site Reference ID/Investigator# 8662
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 8656
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • Site Reference ID/Investigator# 9705
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Site Reference ID/Investigator# 8691
      • Atherton, California, Förenta staterna, 94027
        • Site Reference ID/Investigator# 8566
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8686
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Site Reference ID/Investigator# 8698
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Site Reference ID/Investigator# 9703
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90015
        • Site Reference ID/Investigator# 8674
      • Tarzana, California, Förenta staterna, 91356
        • Site Reference ID/Investigator# 8650
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Site Reference ID/Investigator# 8699
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80211
        • Site Reference ID/Investigator# 8668
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Site Reference ID/Investigator# 8646
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Förenta staterna, 06762
        • Site Reference ID/Investigator# 8652
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06052
        • Site Reference ID/Investigator# 8697
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Site Reference ID/Investigator# 8655
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Site Reference ID/Investigator# 8648
      • New Smyrna Beach, Florida, Förenta staterna, 32168
        • Site Reference ID/Investigator# 8660
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • Site Reference ID/Investigator# 8658
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Site Reference ID/Investigator# 8664
      • Saint Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
        • Site Reference ID/Investigator# 8651
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33710
        • Site Reference ID/Investigator# 8661
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Site Reference ID/Investigator# 8568
      • Wellington, Florida, Förenta staterna, 33414
        • Site Reference ID/Investigator# 8679
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 8562
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • Site Reference ID/Investigator# 8670
      • Thomasville, Georgia, Förenta staterna, 31799
        • Site Reference ID/Investigator# 9708
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46825
        • Site Reference ID/Investigator# 8693
      • Newburgh, Indiana, Förenta staterna, 47630
        • Site Reference ID/Investigator# 8690
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Site Reference ID/Investigator# 8565
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Förenta staterna, 20770
        • Site Reference ID/Investigator# 8676
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Site Reference ID/Investigator# 8653
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Förenta staterna, 08648
        • Site Reference ID/Investigator# 8667
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Site Reference ID/Investigator# 9702
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8665
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Site Reference ID/Investigator# 8657
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 8680
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Site Reference ID/Investigator# 8673
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Site Reference ID/Investigator# 8666
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
        • Site Reference ID/Investigator# 8570
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 8644
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45212
        • Site Reference ID/Investigator# 8663
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43220
        • Site Reference ID/Investigator# 8567
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Förenta staterna, 73008
        • Site Reference ID/Investigator# 8678
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna, 19004
        • Site Reference ID/Investigator# 8563
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17604-3200
        • Site Reference ID/Investigator# 8692
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Site Reference ID/Investigator# 8689
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Site Reference ID/Investigator# 8643
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Site Reference ID/Investigator# 8695
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Site Reference ID/Investigator# 8685
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37209
        • Site Reference ID/Investigator# 8564
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-2765
        • Site Reference ID/Investigator# 8645
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Site Reference ID/Investigator# 8641
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Site Reference ID/Investigator# 8675
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8684
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Site Reference ID/Investigator# 8649
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Site Reference ID/Investigator# 8683
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Site Reference ID/Investigator# 8672
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • Site Reference ID/Investigator# 8669

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Underteckna frivilligt ett IRB-godkänt formulär för informerat samtycke och eventuellt erforderligt sekretessmeddelande/auktoriseringsformulär.
  • Testosteronnivå i serum >150 ng/dL före prövning.

  • Histologiskt bekräftat prostataadenokarcinom i Jewett kliniskt stadium A2, B, C eller D och TNM*-klassificering cT1b-4, N: vilken som helst, M: vilken som helst.

    *Tumör/noder/metastaser

  • Försökspersoner med stigande PSA efter radikal prostatektomi definierat som en ökning med 0,2 ng/ml från föregående test vid två på varandra följande tester eller stigande PSA efter prostatabestrålning med Phoenix Definition av en ökning på mer än eller lika med 2,0 ng/ml över nadir .
  • Prostatacancer och allmänt kliniskt tillstånd är tillräckligt för att motivera minst 48 veckors kontinuerlig behandling med androgenbrist, utan samtidig antiandrogenbehandling.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestationsstatus grad 0,1 eller 2 vid tidpunkten för förundersökningsscreening.
  • Förväntad livslängd på minst 18 månader.
  • Försökspersoner med serumkreatinin ≤1,9 mg/dL, bilirubin ≤2,0 mg/dL (såvida inte Gilberts syndrom med normal ASAT, ALAT); AST och ALT ≤2,5 gånger den övre normalgränsen.

Exklusions kriterier:

  • Kräver ytterligare behandling inklusive radikal prostatektomi, strålbehandling eller kryoterapi av lokal sjukdom.
  • Historiska, kliniska eller radiografiska bevis på metastaser i centrala nervsystemet, inklusive ryggmärgsmetastaser.
  • Kliniska bevis på obstruktion i urinvägarna.
  • Historik av bilateral orkiektomi, adrenalektomi eller hypofysektomi.
  • Historik om klinisk hypogonadism.
  • Aktuell malignitet eller historia av malignitet förutom prostatacancer eller basal- eller skivepitelcancer i huden.
  • Kliniska eller laboratoriebevis på något allvarligt underliggande sjukdomstillstånd (exklusive prostatacancer) som skulle sätta försökspersoner i ytterligare fara genom att delta i denna studie.
  • Överkänslighet mot leuprolid, polymjölksyra eller något hjälpämne i läkemedlet.
  • Ofullständig återhämtning från effekterna av någon större operation.
  • Historik av att ha mottagit följande prostatacancerterapier inom 8 veckor före screeningbesöket: kemoterapi, immunterapi, antiandrogen, strålbehandling, kryoterapi, strontium eller biologiska responsmodifierare.
  • Historik av prostatakirurgi inom 4 veckor före screeningbesöket.
  • Fick hormonbehandling, inklusive GnRH-analoger (mindre än eller lika med 6 månaders depåadministration), östrogen, Megace och fytoterapi, inom 32 veckor före screeningbesöket och under prövningen.
  • Alternativa medicinska behandlingar som har en östrogen, androgen eller antiandrogen effekt (inklusive fyto-östrogener och fyto-androgener) inom 12 veckor före screeningbesöket och under försöket.
  • Kräver kronisk användning av systemiska kortikosteroider och antikonvulsiva medel som kan påverka benförlust som karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, valproinsyra eller primidon.
  • Kan kräva antiandrogen, immuno- eller kirurgisk behandling för prostatacancer under försöket.
  • Tidigare alkoholism eller konsumerar >14 alkoholhaltiga drycker per vecka eller olagligt drogmissbruk inom 12 månader före screening.
  • Fick behandling med en GnRH-analog (1 års implantat) inom 60 veckor före screeningbesöket.
  • Fick behandling med finasterid eller ketokonazol inom 1 vecka före screeningbesöket; dutasterid inom 25 veckor före screeningbesöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Leuprolidacetat - Formulering A
Leuprolidacetat 45 mg, 6 månaders depå
Läkemedel: Leuprolidacetat - Formulering A
Leuprolidacetat administrerades som 2 intramuskulära (IM) injektioner av formulering A, 45 mg 6 månaders depå, med 24 veckors mellanrum.
Andra namn:
  • Lupron
  • leuprorelin
  • gonadotropin hormonfrisättande hormon (GnRH)
  • luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH)
EXPERIMENTELL: Leuprolidacetat - Formulering B
Leuprolidacetat, 45 mg, 6 månaders depå
Läkemedel: Leuprolidacetat - Formulering B
Leuprolidacetat administrerades som 2 intramuskulära (IM) injektioner av formulering B, 45 mg 6 månaders depå, med 24 veckors mellanrum.
Andra namn:
  • Lupron
  • leuprorelin
  • gonadotropin hormonfrisättande hormon (GnRH)
  • luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel försökspersoner med suppression av serumtestosteron (<=50 ng/dL) från vecka 4 till vecka 48 för formulering A: Intent-to-treat-population (ITT) för den primära slutpunkten.
Tidsram: Vecka 4 till Vecka 48
Andelen försökspersoner med testosteronsuppression (<= 50 ng/dL) från vecka 4 till vecka 48 beräknades med Kaplan-Meier-metoden för högercensurerade observationer. Försökspersoner som misslyckades med testosteronundertryckandet ansågs vara misslyckade den första dagen av en testosteronmätning (>50 ng/dL). Försökspersoner som i förtid avbröt behandlingen utan att fly och de som framgångsrikt undertrycktes under vecka 48 censurerades till sitt senast uppmätta testosteronvärde (dag 337 till dag 340 vid vecka 48). Det 90 % 2-sidiga konfidensintervallet beräknades från Kaplan-Meier uppskattningar.
Vecka 4 till Vecka 48
Justerad procentandel av försökspersoner med suppression av serumtestosteron (<=50 ng/dL) från vecka 4 till vecka 48 för formulering A: ITT-population för den primära slutpunkten justerad
Tidsram: Vecka 4 till Vecka 48
Den justerade andelen försökspersoner med testosteronsuppression (<= 50 ng/dL) från vecka 4 till vecka 48 beräknades med Kaplan-Meier-metoden för högercensurerade observationer. Den primära effektanalysen justerades för att censurera försökspersoner som fick ett anti-androgen vid den sista testosteronmätningen före användning av anti-androgenet. Ytterligare en försöksperson censurerades på grund av ett laboratoriefel, vid den sista mätningen före felet. Det justerade 90 % 2-sidiga konfidensintervallet beräknades från Kaplan-Meier uppskattningar.
Vecka 4 till Vecka 48
Procentandel av försökspersoner med suppression av serumtestosteron (<=50 ng/dL) från vecka 4 till vecka 48 för formulering B: ITT-population för det primära effektmåttet förplanerad
Tidsram: Vecka 4 till Vecka 48
Andelen försökspersoner med testosteronsuppression (<= 50 ng/dL) från vecka 4 till vecka 48 beräknades med Kaplan-Meier-metoden för högercensurerade observationer. Försökspersoner som misslyckades med testosteronundertryckandet ansågs vara misslyckade den första dagen av en testosteronmätning (>50 ng/dL). Försökspersoner som i förtid avbröt behandlingen utan att fly och de som framgångsrikt undertrycktes under vecka 48 censurerades till sitt senast uppmätta testosteronvärde (dag 337 till dag 340 vid vecka 48). Det 90 % 2-sidiga konfidensintervallet beräknades från Kaplan-Meier uppskattningar.
Vecka 4 till Vecka 48

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig testosteronkoncentration (+/- standardfel) vid varje besök för formulering A: ITT-population
Tidsram: Baslinje, dag 2 och 8, vecka 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48 och sista besök
Baslinjen var den sista mätningen före den första dosen av formulering A. Medelvärdet +/- standardfel beräknades vid varje besök. Det sista besöket inträffade vid vecka 48 om inte försökspersonen avbröt studien i förtid.
Baslinje, dag 2 och 8, vecka 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48 och sista besök
Genomsnittlig testosteronkoncentration (+/- standardfel) vid varje besök för formulering B: ITT-population
Tidsram: Baslinje, dag 2 och 8, vecka 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48 och sista besök
Baslinjen var den sista mätningen före den första dosen av formulering B. Medelvärdet +/- standardfel beräknades vid varje besök. Det sista besöket inträffade vid vecka 48 om inte försökspersonen avbröt studien i förtid.
Baslinje, dag 2 och 8, vecka 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48 och sista besök
Genomsnittlig (+/- standardfel) akuta-på-kroniska förändringar i testosteron från nivåer före injektion för formulering A: ITT-population
Tidsram: Vecka 24 före den andra injektionen till 2 veckor efter vecka 24 (2 timmar [h], 4 timmar, 8 timmar, 1 dag [d], 2 d, 3-10 d och 11-17 d efter dosen)
Den akuta-på-kroniska effekten är en agonistisk stimulering av serumtestosteron efter den andra depåinjektionen av formulering A. De genomsnittliga +/- standardfelförändringarna mättes för att bedöma denna effekt från strax före till 2 veckor efter den andra injektionen.
Vecka 24 före den andra injektionen till 2 veckor efter vecka 24 (2 timmar [h], 4 timmar, 8 timmar, 1 dag [d], 2 d, 3-10 d och 11-17 d efter dosen)
Genomsnittlig (+/- standardfel) akuta-på-kroniska förändringar i testosteron från nivåer före injektion för formulering B: ITT-population
Tidsram: Vecka 24 före den andra injektionen till 2 veckor efter vecka 24 (2 h, 4 h, 8 h, 1 d, 2 d, 3-10 d och 11-17 d efter dos)
Den akuta-på-kroniska effekten är en agonistisk stimulering av serumtestosteron efter den andra depåinjektionen av formulering B. De genomsnittliga +/- standardfelförändringarna mättes för att bedöma denna effekt från strax före till 2 veckor efter den andra injektionen.
Vecka 24 före den andra injektionen till 2 veckor efter vecka 24 (2 h, 4 h, 8 h, 1 d, 2 d, 3-10 d och 11-17 d efter dos)
Genomsnittlig (+/- standardfel) akuta-på-kroniska förändringar i luteiniserande hormon från nivåer före injektion för formulering A: ITT-population
Tidsram: Vecka 24 före den andra injektionen till 2 veckor efter vecka 24 (2 h, 4 h, 8 h, 1 d, 2 d, 3-10 d och 11-17 d efter dos)
Den akuta-på-kroniska effekten är en agonistisk stimulering av luteiniserande hormon efter den andra depåinjektionen av formulering A. Medelvärdet av +/- standardfelförändringar mättes för att bedöma denna effekt från strax före till 2 veckor efter den andra injektionen.
Vecka 24 före den andra injektionen till 2 veckor efter vecka 24 (2 h, 4 h, 8 h, 1 d, 2 d, 3-10 d och 11-17 d efter dos)
Genomsnittlig (+/- standardfel) akuta-på-kroniska förändringar i luteiniserande hormon från nivåer före injektion för formulering B: ITT-population
Tidsram: Vecka 24 före den andra injektionen till 2 veckor efter vecka 24 (2 h, 4 h, 8 h, 1 d, 2 d, 3-10 d och 11-17 d efter dos)
Den akuta-på-kroniska effekten är en agonistisk stimulering av luteiniserande hormon efter den andra depåinjektionen av formulering B. De genomsnittliga +/- standardfelförändringarna mättes för att bedöma denna effekt från strax före till 2 veckor efter den andra injektionen.
Vecka 24 före den andra injektionen till 2 veckor efter vecka 24 (2 h, 4 h, 8 h, 1 d, 2 d, 3-10 d och 11-17 d efter dos)
Medelvärde (+/- standardfel) prostataspecifikt antigen (PSA) vid baslinjen, besök under hela studien och vid slutbesök för formulering A: ITT-population
Tidsram: Baslinje, dag 8, vecka 14, vecka 24, vecka 30, vecka 40, vecka 48 och det sista besöket
PSA-nivåer mättes vid baslinjen och varje behandlingsbesök för formulering A. Medelvärdet (+/- standardfel) beräknades vid varje besök. Det sista besöket inträffade vid vecka 48 om inte försökspersonen avbröt studien i förtid.
Baslinje, dag 8, vecka 14, vecka 24, vecka 30, vecka 40, vecka 48 och det sista besöket
Medelvärde (+/- standardfel) prostataspecifikt antigen (PSA) vid baslinjen, besök under hela studien och vid slutbesök för formulering B: ITT-population
Tidsram: Baslinje, dag 8, vecka 14, vecka 24, vecka 30, vecka 40, vecka 48 och det sista besöket
PSA-nivåer mättes vid baslinjen och varje behandlingsbesök för formulering B. Medelvärdet (+/- standardfel) beräknades vid varje besök. Det sista besöket inträffade vid vecka 48 om inte försökspersonen avbröt studien i förtid.
Baslinje, dag 8, vecka 14, vecka 24, vecka 30, vecka 40, vecka 48 och det sista besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott

Utredare

  • Studierektor: Kristof Chwalisz, MD, PhD, Abbott

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

29 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • L-PC07-169

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera