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Um estudo da leuprolida para tratar o câncer de próstata

15 de julho de 2011 atualizado por: Abbott

Um estudo de fase 3, multicêntrico, aberto, para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética de duas formulações de leuprolida de 6 meses em indivíduos com adenocarcinoma da próstata

Avaliar a eficácia e segurança de 2 novas formulações de acetato de leuprolida 45 mg depósito de 6 meses, Formulação A ou Formulação B, para o tratamento de pacientes com câncer de próstata. Uma formulação será considerada bem-sucedida se a porcentagem de indivíduos com supressão de testosterona para <= 50 ng/dL da Semana 4 à Semana 48 não for inferior a 87%, (o limite inferior do intervalo de confiança de 90% de 2 lados), um critério especificado pelo protocolo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 300 indivíduos do sexo masculino foram planejados para serem inscritos. Os indivíduos deveriam receber um total de 2 injeções intramusculares (IM) da mesma formulação, seja a Formulação A ou a Formulação B, administradas com 24 semanas de intervalo. Os primeiros 150 indivíduos deveriam receber a Formulação A para ambas as injeções e os próximos 150 indivíduos deveriam receber a Formulação B para ambas as injeções. O patrocinador deveria realizar uma revisão contínua dos dados do endpoint primário (supressão de testosterona <= 50 ng/dL) e planejava interromper a inscrição da Formulação A ou Formulação B, ou não administrar a segunda injeção da Formulação A ou Formulação B, se 15 ou mais indivíduos não atingiram a supressão de testosterona na Semana 4 ou falharam em manter a supressão de testosterona durante o período de tratamento.

Todas as análises e resumos deveriam ser conduzidos separadamente para indivíduos que receberam a Formulação A ou a Formulação B.

Este estudo deveria ser conduzido em aproximadamente 60-80 locais de investigação. Os indivíduos participaram do estudo por aproximadamente 14 meses.

Este estudo deveria incluir um período de triagem (até 4 semanas), um período de tratamento de 12 meses (dois ciclos de tratamento de 6 meses) e um período de acompanhamento (30 dias).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

310

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Site Reference ID/Investigator# 8696
      • Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Site Reference ID/Investigator# 8681
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Site Reference ID/Investigator# 8569
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Site Reference ID/Investigator# 9709
      • Sierra Vista, Arizona, Estados Unidos, 85635
        • Site Reference ID/Investigator# 8662
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 8656
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Site Reference ID/Investigator# 9705
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Site Reference ID/Investigator# 8691
      • Atherton, California, Estados Unidos, 94027
        • Site Reference ID/Investigator# 8566
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8686
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Site Reference ID/Investigator# 8698
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Site Reference ID/Investigator# 9703
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
        • Site Reference ID/Investigator# 8674
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Site Reference ID/Investigator# 8650
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Site Reference ID/Investigator# 8699
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
        • Site Reference ID/Investigator# 8668
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Site Reference ID/Investigator# 8646
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Estados Unidos, 06762
        • Site Reference ID/Investigator# 8652
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06052
        • Site Reference ID/Investigator# 8697
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Site Reference ID/Investigator# 8655
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
        • Site Reference ID/Investigator# 8648
      • New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos, 32168
        • Site Reference ID/Investigator# 8660
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Site Reference ID/Investigator# 8658
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Site Reference ID/Investigator# 8664
      • Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
        • Site Reference ID/Investigator# 8651
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33710
        • Site Reference ID/Investigator# 8661
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Site Reference ID/Investigator# 8568
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
        • Site Reference ID/Investigator# 8679
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 8562
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • Site Reference ID/Investigator# 8670
      • Thomasville, Georgia, Estados Unidos, 31799
        • Site Reference ID/Investigator# 9708
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
        • Site Reference ID/Investigator# 8693
      • Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
        • Site Reference ID/Investigator# 8690
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Site Reference ID/Investigator# 8565
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Estados Unidos, 20770
        • Site Reference ID/Investigator# 8676
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Site Reference ID/Investigator# 8653
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
        • Site Reference ID/Investigator# 8667
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Site Reference ID/Investigator# 9702
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8665
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Site Reference ID/Investigator# 8657
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 8680
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Site Reference ID/Investigator# 8673
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Site Reference ID/Investigator# 8666
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • Site Reference ID/Investigator# 8570
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 8644
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • Site Reference ID/Investigator# 8663
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43220
        • Site Reference ID/Investigator# 8567
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Estados Unidos, 73008
        • Site Reference ID/Investigator# 8678
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
        • Site Reference ID/Investigator# 8563
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604-3200
        • Site Reference ID/Investigator# 8692
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Site Reference ID/Investigator# 8689
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Site Reference ID/Investigator# 8643
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Site Reference ID/Investigator# 8695
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Site Reference ID/Investigator# 8685
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
        • Site Reference ID/Investigator# 8564
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-2765
        • Site Reference ID/Investigator# 8645
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Site Reference ID/Investigator# 8641
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Site Reference ID/Investigator# 8675
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8684
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Site Reference ID/Investigator# 8649
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Site Reference ID/Investigator# 8683
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Site Reference ID/Investigator# 8672
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Site Reference ID/Investigator# 8669

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assine voluntariamente um formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB e qualquer declaração de privacidade/formulário de autorização exigido.
  • Nível sérico de testosterona antes do julgamento >150 ng/dL.

  • Adenocarcinoma prostático confirmado histologicamente em Jewett Clinical Stage A2, B, C ou D e classificação TNM* cT1b-4, N: qualquer, M: qualquer.

    * Tumor/nódulos/metástases

  • Indivíduos com aumento do PSA após prostatectomia radical definido como um aumento de 0,2 ng/mL em relação ao teste anterior em dois testes consecutivos ou aumento do PSA após irradiação da próstata usando Phoenix Definição de um aumento maior ou igual a 2,0 ng/mL acima do nadir .
  • O câncer de próstata e o estado clínico geral são suficientes para garantir pelo menos 48 semanas de tratamento contínuo de privação androgênica, sem tratamento antiandrogênico concomitante.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Graus de status de desempenho 0,1 ou 2 no momento da triagem pré-julgamento.
  • Expectativa de vida de pelo menos 18 meses.
  • Indivíduos com creatinina sérica ≤1,9 mg/dL, bilirrubina ≤2,0 mg/dL (exceto síndrome de Gilbert com AST, ALT normais); AST e ALT ≤2,5 vezes o limite superior do normal.

Critério de exclusão:

  • Requer tratamento adicional, incluindo prostatectomia radical, radioterapia ou crioterapia da doença local.
  • Evidência histórica, clínica ou radiográfica de metástases no sistema nervoso central, incluindo metástases na medula espinhal.
  • Evidência clínica de obstrução do trato urinário.
  • História de orquiectomia bilateral, adrenalectomia ou hipofisectomia.
  • História de hipogonadismo clínico.
  • Malignidade atual ou história de malignidade, exceto para câncer de próstata ou carcinoma de células basais ou escamosas da pele.
  • Evidência clínica ou laboratorial de qualquer estado grave de doença subjacente (excluindo câncer de próstata) que colocaria os indivíduos em risco adicional ao participar deste estudo.
  • Hipersensibilidade à leuprolida, ácido polilático ou qualquer excipiente da droga.
  • Recuperação incompleta dos efeitos de qualquer cirurgia importante.
  • Histórico de recebimento das seguintes terapias de câncer de próstata dentro de 8 semanas antes da visita de triagem: quimioterapia, imunoterapia, antiandrogênico, radioterapia, crioterapia, estrôncio ou modificadores de resposta biológica.
  • História de cirurgia prostática dentro de 4 semanas antes da visita de triagem.
  • Recebeu terapia hormonal, incluindo análogos de GnRH (administração de depósito inferior ou igual a 6 meses), estrogênio, Megace e fitoterapia, dentro de 32 semanas antes da visita de triagem e durante o estudo.
  • Terapias médicas alternativas que tenham um efeito estrogênico, androgênico ou antiandrogênico (incluindo fitoestrogênios e fitoandrogênios) dentro de 12 semanas antes da visita de triagem e durante o teste.
  • Requer o uso crônico de corticosteroides sistêmicos e anticonvulsivantes que podem afetar a perda óssea, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, ácido valpróico ou primidona.
  • Pode exigir terapia antiandrogênica, imunológica ou cirúrgica para câncer de próstata durante o estudo.
  • Histórico de alcoolismo ou consumo >14 bebidas alcoólicas por semana ou abuso de drogas ilícitas nos 12 meses anteriores à triagem.
  • Recebeu terapia com um análogo de GnRH (implante de 1 ano) dentro de 60 semanas antes da visita de triagem.
  • Recebeu terapia com finasterida ou cetoconazol dentro de 1 semana antes da visita de triagem; dutasterida dentro de 25 semanas antes da visita de triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Acetato de leuprolida - Formulação A
Acetato de leuprolida 45 mg, depósito de 6 meses
Medicamento: Acetato de leuprolida - Formulação A
O acetato de leuprolida foi administrado como 2 injeções intramusculares (IM) da Formulação A, 45 mg de depósito de 6 meses, com 24 semanas de intervalo.
Outros nomes:
  • Lupron
  • leuprorrelina
  • hormônio liberador do hormônio gonadotrofina (GnRH)
  • hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH)
EXPERIMENTAL: Acetato de leuprolida - Formulação B
Acetato de leuprolida, 45 mg, depósito de 6 meses
Medicamento: Acetato de leuprolida - Formulação B
O acetato de leuprolida foi administrado como 2 injeções intramusculares (IM) da Formulação B, 45 mg de depósito de 6 meses, com 24 semanas de intervalo.
Outros nomes:
  • Lupron
  • leuprorrelina
  • hormônio liberador do hormônio gonadotrofina (GnRH)
  • hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de indivíduos com supressão de testosterona sérica (<=50 ng/dL) da semana 4 à semana 48 para a formulação A: população com intenção de tratar (ITT) para o endpoint primário.
Prazo: Semana 4 a Semana 48
A porcentagem de indivíduos com supressão de testosterona (<= 50 ng/dL) da Semana 4 à Semana 48 foi calculada pelo método Kaplan-Meier para observações censuradas à direita. Indivíduos que falharam na supressão de testosterona foram considerados falhas no primeiro dia de uma medição de testosterona (>50 ng/dL). Os indivíduos que interromperam prematuramente sem escapar e aqueles que foram suprimidos com sucesso até a semana 48 foram censurados em seu último valor de testosterona medido (dia 337 ao dia 340 na semana 48). O intervalo de confiança bilateral de 90% foi calculado a partir das estimativas de Kaplan-Meier.
Semana 4 a Semana 48
Porcentagem ajustada de indivíduos com supressão de testosterona sérica (<= 50 ng/dL) da semana 4 à semana 48 para a formulação A: população ITT para o ponto final primário ajustado
Prazo: Semana 4 a Semana 48
A porcentagem ajustada de indivíduos com supressão de testosterona (<= 50 ng/dL) da Semana 4 à Semana 48 foi calculada pelo método Kaplan-Meier para observações censuradas à direita. A análise de eficácia primária foi ajustada para censurar indivíduos que receberam um antiandrógeno na última medição de testosterona antes do uso do antiandrógeno. Um sujeito adicional foi censurado devido a um erro de laboratório, na última medição antes do erro. O intervalo de confiança bilateral de 90% ajustado foi calculado a partir das estimativas de Kaplan-Meier.
Semana 4 a Semana 48
Porcentagem de indivíduos com supressão de testosterona sérica (<= 50 ng/dL) da semana 4 à semana 48 para a formulação B: população ITT para o ponto final primário pré-planejado
Prazo: Semana 4 a Semana 48
A porcentagem de indivíduos com supressão de testosterona (<= 50 ng/dL) da Semana 4 à Semana 48 foi calculada pelo método Kaplan-Meier para observações censuradas à direita. Indivíduos que falharam na supressão de testosterona foram considerados falhas no primeiro dia de uma medição de testosterona (>50 ng/dL). Os indivíduos que interromperam prematuramente sem escapar e aqueles que foram suprimidos com sucesso até a semana 48 foram censurados em seu último valor de testosterona medido (dia 337 ao dia 340 na semana 48). O intervalo de confiança bilateral de 90% foi calculado a partir das estimativas de Kaplan-Meier.
Semana 4 a Semana 48

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração Média de Testosterona (+/- Erro Padrão) em Cada Visita para a Formulação A: População ITT
Prazo: Linha de base, dias 2 e 8, semanas 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48 e visita final
A linha de base foi a última medição antes da primeira dose da Formulação A. A média +/- erro padrão foi calculada em cada visita. A visita final ocorreu na Semana 48, a menos que o sujeito interrompesse prematuramente o estudo.
Linha de base, dias 2 e 8, semanas 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48 e visita final
Concentração Média de Testosterona (+/- Erro Padrão) em Cada Visita para a Formulação B: População ITT
Prazo: Linha de base, dias 2 e 8, semanas 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48 e visita final
A linha de base foi a última medição antes da primeira dose da Formulação B. A média +/- erro padrão foi calculada em cada visita. A visita final ocorreu na Semana 48, a menos que o sujeito interrompesse prematuramente o estudo.
Linha de base, dias 2 e 8, semanas 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48 e visita final
Alterações médias (+/- erro padrão) agudas sobre crônicas na testosterona a partir dos níveis pré-injeção para a formulação A: população ITT
Prazo: Semana 24 antes da segunda injeção até 2 semanas após a semana 24 (2 horas [h], 4 h, 8 h, 1 dia [d], 2 d, 3-10 d e 11-17 d pós-dose)
O efeito agudo sobre crônico é uma estimulação agonista da testosterona sérica após a segunda injeção de depósito da Formulação A. As alterações médias +/- do erro padrão foram medidas para avaliar este efeito imediatamente antes de 2 semanas após a segunda injeção.
Semana 24 antes da segunda injeção até 2 semanas após a semana 24 (2 horas [h], 4 h, 8 h, 1 dia [d], 2 d, 3-10 d e 11-17 d pós-dose)
Alterações médias (+/- erro padrão) agudas sobre crônicas na testosterona a partir dos níveis pré-injeção para a formulação B: população ITT
Prazo: Semana 24 antes da segunda injeção até 2 semanas após a semana 24 (2 h, 4 h, 8 h, 1 d, 2 d, 3-10 d e 11-17 d pós-dose)
O efeito agudo sobre crônico é uma estimulação agonista da testosterona sérica após a segunda injeção de depósito da Formulação B. As alterações médias +/- do erro padrão foram medidas para avaliar este efeito imediatamente antes de 2 semanas após a segunda injeção.
Semana 24 antes da segunda injeção até 2 semanas após a semana 24 (2 h, 4 h, 8 h, 1 d, 2 d, 3-10 d e 11-17 d pós-dose)
Alterações médias (+/- erro padrão) agudas em crônicas no hormônio luteinizante a partir dos níveis pré-injeção para a formulação A: população ITT
Prazo: Semana 24 antes da segunda injeção até 2 semanas após a semana 24 (2 h, 4 h, 8 h, 1 d, 2 d, 3-10 d e 11-17 d pós-dose)
O efeito agudo sobre crônico é uma estimulação agonista do hormônio luteinizante após a segunda injeção de depósito da Formulação A. As alterações médias +/- do erro padrão foram medidas para avaliar este efeito imediatamente antes de 2 semanas após a segunda injeção.
Semana 24 antes da segunda injeção até 2 semanas após a semana 24 (2 h, 4 h, 8 h, 1 d, 2 d, 3-10 d e 11-17 d pós-dose)
Alterações médias (+/- erro padrão) agudas em crônicas no hormônio luteinizante a partir dos níveis de pré-injeção para a formulação B: população ITT
Prazo: Semana 24 antes da segunda injeção até 2 semanas após a semana 24 (2 h, 4 h, 8 h, 1 d, 2 d, 3-10 d e 11-17 d pós-dose)
O efeito agudo sobre crônico é uma estimulação agonista do hormônio luteinizante após a segunda injeção de depósito da Formulação B. As alterações médias +/- do erro padrão foram medidas para avaliar este efeito imediatamente antes de 2 semanas após a segunda injeção.
Semana 24 antes da segunda injeção até 2 semanas após a semana 24 (2 h, 4 h, 8 h, 1 d, 2 d, 3-10 d e 11-17 d pós-dose)
Antígeno Prostático Específico (PSA) Médio (+/- Erro Padrão) na Linha de Base, Visitas Durante o Estudo e na Visita Final para a Formulação A: População ITT
Prazo: Linha de base, dia 8, semana 14, semana 24, semana 30, semana 40, semana 48 e visita final
Os níveis de PSA foram medidos na linha de base e em cada visita de tratamento para a Formulação A. A média (+/- erro padrão) foi calculada em cada visita. A visita final ocorreu na Semana 48, a menos que o sujeito interrompesse prematuramente o estudo.
Linha de base, dia 8, semana 14, semana 24, semana 30, semana 40, semana 48 e visita final
Antígeno Prostático Específico (PSA) Médio (+/- Erro Padrão) na Linha de Base, Visitas Durante o Estudo e na Visita Final para a Formulação B: População ITT
Prazo: Linha de base, dia 8, semana 14, semana 24, semana 30, semana 40, semana 48 e visita final
Os níveis de PSA foram medidos na linha de base e em cada visita de tratamento para a Formulação B. A média (+/- erro padrão) foi calculada em cada visita. A visita final ocorreu na Semana 48, a menos que o sujeito interrompesse prematuramente o estudo.
Linha de base, dia 8, semana 14, semana 24, semana 30, semana 40, semana 48 e visita final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kristof Chwalisz, MD, PhD, Abbott

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L-PC07-169

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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