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전립선암 치료를 위한 Leuprolide 연구

2011년 7월 15일 업데이트: Abbott

전립선 선암종 대상자에서 6개월 류프로라이드 제제 2개의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 3상, 다기관, 공개 라벨 시험

전립선암 환자의 치료를 위한 류프로라이드 아세테이트 45 mg 6개월 데포의 2개의 새로운 제형, 제형 A 또는 제형 B의 효능 및 안전성을 평가하기 위함. 4주부터 48주까지 테스토스테론이 ≤ 50 ng/dL로 억제된 대상체의 백분율이 87% 이상인 경우 제제는 성공적인 것으로 간주될 것입니다(양측 90% 신뢰 구간의 하한). 프로토콜 지정 기준.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

총 300명의 남성 피험자가 등록될 예정이었습니다. 대상체는 24주 간격으로 동일한 제형 A 또는 제형 B의 총 2회 근육내(IM) 주사를 받았다. 처음 150명의 피험자는 두 주사에 대해 제형 A를 투여받았고, 다음 150명의 피험자는 두 주사에 대해 제형 B를 투여받았습니다. 후원자는 1차 종점 데이터(테스토스테론 억제 <= 50 ng/dL)의 지속적인 검토를 수행하고 제형 A 또는 제형 B의 등록을 중단하거나 제형 A 또는 제형 B의 두 번째 주사를 투여하지 않을 계획이었습니다. 15명 이상의 피험자가 4주까지 테스토스테론 억제에 도달하지 않았거나 치료 기간 동안 테스토스테론 억제를 유지하지 못한 경우.

모든 분석 및 요약은 제제 A 또는 제제 B를 받은 피험자에 대해 개별적으로 수행되었습니다.

이 연구는 약 60-80개의 조사 사이트에서 수행되었습니다. 피험자는 약 14개월 동안 시험에 참여했습니다.

이 실험은 스크리닝 기간(최대 4주), 12개월 치료 기간(6개월 치료 주기 2회) 및 추적 기간(30일)을 포함했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

310

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Site Reference ID/Investigator# 8696
      • Homewood, Alabama, 미국, 35209
        • Site Reference ID/Investigator# 8681
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Site Reference ID/Investigator# 8569
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Site Reference ID/Investigator# 9709
      • Sierra Vista, Arizona, 미국, 85635
        • Site Reference ID/Investigator# 8662
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 8656
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Site Reference ID/Investigator# 9705
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Site Reference ID/Investigator# 8691
      • Atherton, California, 미국, 94027
        • Site Reference ID/Investigator# 8566
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8686
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
        • Site Reference ID/Investigator# 8698
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Site Reference ID/Investigator# 9703
      • Los Angeles, California, 미국, 90015
        • Site Reference ID/Investigator# 8674
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • Site Reference ID/Investigator# 8650
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • Site Reference ID/Investigator# 8699
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80211
        • Site Reference ID/Investigator# 8668
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Site Reference ID/Investigator# 8646
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, 미국, 06762
        • Site Reference ID/Investigator# 8652
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06052
        • Site Reference ID/Investigator# 8697
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • Site Reference ID/Investigator# 8655
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
        • Site Reference ID/Investigator# 8648
      • New Smyrna Beach, Florida, 미국, 32168
        • Site Reference ID/Investigator# 8660
      • Orange City, Florida, 미국, 32763
        • Site Reference ID/Investigator# 8658
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Site Reference ID/Investigator# 8664
      • Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
        • Site Reference ID/Investigator# 8651
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
        • Site Reference ID/Investigator# 8661
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Site Reference ID/Investigator# 8568
      • Wellington, Florida, 미국, 33414
        • Site Reference ID/Investigator# 8679
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 8562
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • Site Reference ID/Investigator# 8670
      • Thomasville, Georgia, 미국, 31799
        • Site Reference ID/Investigator# 9708
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
        • Site Reference ID/Investigator# 8693
      • Newburgh, Indiana, 미국, 47630
        • Site Reference ID/Investigator# 8690
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • Site Reference ID/Investigator# 8565
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, 미국, 20770
        • Site Reference ID/Investigator# 8676
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Site Reference ID/Investigator# 8653
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
        • Site Reference ID/Investigator# 8667
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Site Reference ID/Investigator# 9702
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8665
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Site Reference ID/Investigator# 8657
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 8680
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Site Reference ID/Investigator# 8673
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Site Reference ID/Investigator# 8666
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Site Reference ID/Investigator# 8570
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 8644
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
        • Site Reference ID/Investigator# 8663
      • Columbus, Ohio, 미국, 43220
        • Site Reference ID/Investigator# 8567
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, 미국, 73008
        • Site Reference ID/Investigator# 8678
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
        • Site Reference ID/Investigator# 8563
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604-3200
        • Site Reference ID/Investigator# 8692
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • Site Reference ID/Investigator# 8689
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Site Reference ID/Investigator# 8643
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Site Reference ID/Investigator# 8695
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • Site Reference ID/Investigator# 8685
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37209
        • Site Reference ID/Investigator# 8564
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-2765
        • Site Reference ID/Investigator# 8645
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Site Reference ID/Investigator# 8641
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Site Reference ID/Investigator# 8675
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8684
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Site Reference ID/Investigator# 8649
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Site Reference ID/Investigator# 8683
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Site Reference ID/Investigator# 8672
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • Site Reference ID/Investigator# 8669

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • IRB가 ​​승인한 정보에 입각한 동의서 및 필요한 모든 개인 정보 보호 정책/승인 양식에 자발적으로 서명합니다.
  • 시험 전 혈청 테스토스테론 수치 >150 ng/dL.

  • Jewett 임상 병기 A2, B, C 또는 D 및 TNM* 분류 cT1b-4, N: 임의, M: 임의의 조직학적으로 확인된 전립선 선암종.

    *종양/결절/전이

  • 근치적 전립선 절제술 후 PSA가 상승하는 피험자는 2회 연속 검사에서 이전 검사보다 0.2ng/mL 증가하거나 Phoenix Definition을 사용하여 전립선 방사선 조사 후 PSA 상승으로 천저보다 2.0ng/mL 이상 상승한 피험자 .
  • 전립선암 및 일반적인 임상 상태는 수반되는 항안드로겐 치료 없이 최소 48주 동안 지속적인 안드로겐 박탈 치료를 보증하기에 충분합니다.
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 사전 시험 스크리닝 시 수행 상태 등급이 0,1 또는 2인 경우.
  • 기대 수명은 최소 18개월입니다.
  • 혈청 크레아티닌 ≤1.9mg/dL, 빌리루빈 ≤2.0mg/dL인 피험자(AST, ALT가 정상인 길버트 증후군 제외); AST 및 ALT는 정상 상한치의 2.5배 이하입니다.

제외 기준:

  • 근치적 전립선 절제술, 방사선 요법 또는 국소 질환의 냉동 요법을 포함한 추가 치료가 필요합니다.
  • 척수 전이를 포함한 중추 신경계 전이의 병력, 임상 또는 방사선학적 증거.
  • 요로 폐쇄의 임상적 증거.
  • 양측 고환 절제술, 부신 절제술 또는 뇌하수체 절제술의 병력.
  • 임상 성선 기능 저하증의 병력.
  • 전립선암 또는 피부의 기저세포암 또는 편평세포암종을 제외한 현재 악성종양 또는 악성종양 병력.
  • 이 시험에 참여함으로써 피험자를 추가적인 위험에 빠뜨릴 수 있는 심각한 기저 질환 상태(전립선암 제외)의 임상 또는 실험실 증거.
  • 류프로라이드, 폴리락트산 또는 약물의 부형제에 대한 과민증.
  • 대수술의 영향으로부터 불완전한 회복.
  • 스크리닝 방문 전 8주 이내에 하기 전립선암 요법을 받은 이력: 화학 요법, 면역 요법, 항안드로겐, 방사선 요법, 냉동 요법, 스트론튬 또는 생물학적 반응 조절제.
  • 스크리닝 방문 전 4주 이내의 전립선 수술 이력.
  • 스크리닝 방문 전 32주 이내 및 시험 기간 동안 GnRH 유사체(6개월 이하 데포 투여), 에스트로겐, Megace 및 식물 요법을 포함한 호르몬 요법을 받았습니다.
  • 스크리닝 방문 전 12주 이내 및 시험 기간 동안 에스트로겐, 안드로겐 또는 항안드로겐 효과(식물성 에스트로겐 및 식물 안드로겐 포함)가 있는 대체 의료 요법.
  • 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 발프로산 또는 프리미돈과 같은 골 손실에 영향을 미칠 수 있는 전신 코르티코스테로이드 및 항경련제의 만성적 사용이 필요합니다.
  • 시험 기간 동안 전립선암에 대한 항안드로겐, 면역 또는 수술 요법이 필요할 수 있습니다.
  • 알코올 중독 병력이 있거나 주당 14잔 이상의 알코올 음료를 소비하거나 스크리닝 전 12개월 이내에 불법 약물 남용.
  • 스크리닝 방문 전 60주 이내에 GnRH 유사체(1년 이식)로 치료를 받았습니다.
  • 스크리닝 방문 전 1주 이내에 피나스테리드 또는 케토코나졸로 요법을 받은 자; 스크리닝 방문 전 25주 이내에 두타스테리드.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 류프로라이드 아세테이트 - 제제 A
Leuprolide acetate 45 mg, 6개월 데포
의약품: 류프로라이드 아세테이트 - 제제 A
류프로라이드 아세테이트를 24주 간격으로 제형 A, 45 mg 6개월 데포의 2회 근육내(IM) 주사로 투여하였다.
다른 이름들:
  • 루프론
  • 류프로렐린
  • 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH)
  • 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH)
실험적: 류프로라이드 아세테이트 - 제제 B
류프로라이드 아세테이트, 45 mg, 6개월 데포
의약품: 류프로라이드 아세테이트 - 제제 B
류프로라이드 아세테이트를 24주 간격으로 제형 B, 45 mg 6개월 데포의 2회 근육내(IM) 주사로 투여하였다.
다른 이름들:
  • 루프론
  • 류프로렐린
  • 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH)
  • 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제제 A에 대한 4주차부터 48주차까지 혈청 테스토스테론(<=50 ng/dL)이 억제된 대상체의 백분율: 1차 종점에 대한 치료 의향(ITT) 집단.
기간: 4주차 ~ 48주차
4주부터 48주까지 테스토스테론 억제(<= 50 ng/dL)가 있는 피험자의 비율은 오른쪽 검열된 관찰에 대해 Kaplan-Meier 방법으로 계산했습니다. 테스토스테론 억제에 실패한 피험자는 테스토스테론 측정 첫날(>50 ng/dL) 실패로 간주되었습니다. 탈출하지 않고 조기에 중단한 피험자와 48주까지 성공적으로 억제된 피험자는 마지막으로 측정된 테스토스테론 값(48주에서 337일에서 340일)에서 중도절단되었습니다. 90% 양측 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 추정치로부터 계산되었습니다.
4주차 ~ 48주차
제제 A에 대해 4주차부터 48주차까지 혈청 테스토스테론(<=50 ng/dL)이 억제된 대상체의 조정된 백분율: 조정된 1차 종점에 대한 ITT 모집단
기간: 4주차 ~ 48주차
4주부터 48주까지 테스토스테론 억제(<= 50 ng/dL)가 있는 피험자의 조정된 비율은 우측 검열된 관찰에 대해 Kaplan-Meier 방법으로 계산했습니다. 1차 효능 분석은 항안드로겐을 사용하기 전에 마지막 테스토스테론 측정에서 항안드로겐을 투여받은 대상을 검열하도록 조정되었습니다. 오류가 발생하기 전 마지막 측정에서 실험실 오류로 인해 한 명의 추가 피험자가 검열되었습니다. 조정된 90% 양측 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 추정치로부터 계산되었습니다.
4주차 ~ 48주차
제제 B에 대해 4주차부터 48주차까지 혈청 테스토스테론(<=50 ng/dL)이 억제된 대상체의 백분율: 미리 계획된 1차 종점에 대한 ITT 모집단
기간: 4주차 ~ 48주차
4주부터 48주까지 테스토스테론 억제(<= 50 ng/dL)가 있는 피험자의 비율은 오른쪽 검열된 관찰에 대해 Kaplan-Meier 방법으로 계산했습니다. 테스토스테론 억제에 실패한 피험자는 테스토스테론 측정 첫날(>50 ng/dL) 실패로 간주되었습니다. 탈출하지 않고 조기에 중단한 피험자와 48주까지 성공적으로 억제된 피험자는 마지막으로 측정된 테스토스테론 값(48주에서 337일에서 340일)에서 중도절단되었습니다. 90% 양측 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 추정치로부터 계산되었습니다.
4주차 ~ 48주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제제 A에 대한 각 방문 시 평균 테스토스테론 농도(+/- 표준 오차): ITT 모집단
기간: 기준선, 2일 및 8일, 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48주 및 최종 방문
기준선은 제제 A의 첫 번째 투약 전 마지막 측정이었습니다. 평균 +/- 표준 오차는 각 방문에서 계산되었습니다. 최종 방문은 피험자가 조기에 연구를 중단하지 않는 한 48주차에 발생했습니다.
기준선, 2일 및 8일, 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48주 및 최종 방문
제제 B에 대한 각 방문 시 평균 테스토스테론 농도(+/- 표준 오차): ITT 모집단
기간: 기준선, 2일 및 8일, 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48주 및 최종 방문
기준선은 제제 B의 첫 번째 투여 전 마지막 측정값이었습니다. 평균 +/- 표준 오차는 각 방문에서 계산되었습니다. 최종 방문은 피험자가 조기에 연구를 중단하지 않는 한 48주차에 발생했습니다.
기준선, 2일 및 8일, 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48주 및 최종 방문
제형 A: ITT 모집단에 대한 사전 주사 수준으로부터의 테스토스테론의 평균(+/- 표준 오차) 급만성 변화
기간: 2차 주사 전 24주부터 24주 후 2주까지 (투여 후 2시간[h], 4h, 8h, 1일[d], 2d, 3-10d 및 11-17d)
급성-만성 효과는 제형 A의 2차 데포 주사 후 혈청 테스토스테론의 효능적 자극이다. 평균 +/- 표준 오차 변화를 측정하여 2차 주사 직전부터 2주 후까지 이 효과를 평가하였다.
2차 주사 전 24주부터 24주 후 2주까지 (투여 후 2시간[h], 4h, 8h, 1일[d], 2d, 3-10d 및 11-17d)
제형 B에 대한 사전 주사 수준으로부터의 테스토스테론의 평균(+/- 표준 오차) 급만성 변화: ITT 모집단
기간: 2차 주사 전 24주부터 24주 후 2주까지(투여 후 2h, 4h, 8h, 1d, 2d, 3-10d 및 11-17d)
급성-만성 효과는 제형 B의 2차 데포 주사 후 혈청 테스토스테론의 효능적 자극이다. 평균 +/- 표준 오차 변화를 측정하여 2차 주사 직전부터 2주 후까지 이 효과를 평가하였다.
2차 주사 전 24주부터 24주 후 2주까지(투여 후 2h, 4h, 8h, 1d, 2d, 3-10d 및 11-17d)
제형 A: ITT 모집단에 대한 주사전 수준으로부터의 황체화 호르몬의 평균(+/- 표준 오차) 급성-만성 변화
기간: 2차 주사 전 24주부터 24주 후 2주까지(투여 후 2h, 4h, 8h, 1d, 2d, 3-10d 및 11-17d)
급성-대-만성 효과는 제형 A의 두 번째 데포 주사 후 황체 형성 호르몬의 효능적 자극입니다. 평균 +/- 표준 오차 변화를 측정하여 두 번째 주사 직전부터 2주 후까지 이 효과를 평가했습니다.
2차 주사 전 24주부터 24주 후 2주까지(투여 후 2h, 4h, 8h, 1d, 2d, 3-10d 및 11-17d)
제제 B에 대한 주사전 수준으로부터의 황체화 호르몬의 평균(+/- 표준 오차) 급-만성 변화: ITT 모집단
기간: 2차 주사 전 24주부터 24주 후 2주까지(투여 후 2h, 4h, 8h, 1d, 2d, 3-10d 및 11-17d)
급성-대-만성 효과는 제형 B의 두 번째 데포 주사 후 황체 형성 호르몬의 작용 자극입니다. 평균 +/- 표준 오차 변화를 측정하여 두 번째 주사 직전부터 2주 후까지 이 효과를 평가했습니다.
2차 주사 전 24주부터 24주 후 2주까지(투여 후 2h, 4h, 8h, 1d, 2d, 3-10d 및 11-17d)
제제 A에 대한 기준선, 연구 전체 방문 및 최종 방문에서의 평균(+/- 표준 오차) 전립선 특이 항원(PSA): ITT 모집단
기간: 기준선, 8일차, 14주차, 24주차, 30주차, 40주차, 48주차 및 최종 방문
PSA 수준은 제제 A에 대한 기준선 및 각 치료 방문에서 측정되었습니다. 평균(+/- 표준 오차)은 각 방문에서 계산되었습니다. 최종 방문은 피험자가 조기에 연구를 중단하지 않는 한 48주차에 발생했습니다.
기준선, 8일차, 14주차, 24주차, 30주차, 40주차, 48주차 및 최종 방문
제제 B에 대한 기준선, 연구 전체 방문 및 최종 방문에서의 평균(+/- 표준 오차) 전립선 특이 항원(PSA): ITT 모집단
기간: 기준선, 8일차, 14주차, 24주차, 30주차, 40주차, 48주차 및 최종 방문
PSA 수준은 제제 B에 대한 기준선 및 각 치료 방문에서 측정되었습니다. 평균(+/- 표준 오차)은 각 방문에서 계산되었습니다. 최종 방문은 피험자가 조기에 연구를 중단하지 않는 한 48주차에 발생했습니다.
기준선, 8일차, 14주차, 24주차, 30주차, 40주차, 48주차 및 최종 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott

수사관

  • 연구 책임자: Kristof Chwalisz, MD, PhD, Abbott

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L-PC07-169

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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