Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av leuprolid for å behandle prostatakreft

15. juli 2011 oppdatert av: Abbott

En fase 3, multisenter, åpen etikettforsøk for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og farmakokinetikken til to 6-måneders leuprolidformuleringer, hos personer med prostataadenokarsinom

For å vurdere effektiviteten og sikkerheten til 2 nye formuleringer av leuprolidacetat 45 mg 6-måneders depot, formulering A eller formulering B, for behandling av pasienter med prostatakreft. En formulering vil bli ansett som vellykket hvis prosentandelen av forsøkspersoner med undertrykkelse av testosteron til <= 50 ng/dL fra uke 4 til uke 48 ikke er mindre enn 87 %, (den nedre grensen av det 2-sidige 90 % konfidensintervallet), et protokollspesifisert kriterium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 300 mannlige forsøkspersoner var planlagt å bli påmeldt. Forsøkspersonene skulle motta totalt 2 intramuskulære (IM) injeksjoner av samme formulering, enten formulering A eller formulering B, administrert med 24 ukers mellomrom. De første 150 forsøkspersonene skulle få formulering A for begge injeksjoner og de neste 150 forsøkspersonene skulle få formulering B for begge injeksjoner. Sponsoren skulle gjennomføre en pågående gjennomgang av de primære endepunktsdataene (undertrykkelse av testosteron <= 50 ng/dL) og planla å stoppe registreringen av formulering A eller formulering B, eller ikke administrere den andre injeksjonen av formulering A eller formulering B, hvis 15 eller flere forsøkspersoner ikke oppnådde testosteronundertrykkelse innen uke 4 eller ikke klarte å opprettholde testosteronundertrykkelse i løpet av behandlingsperioden.

Alle analyser og sammendrag skulle utføres separat for forsøkspersoner som mottok formulering A eller formulering B.

Denne studien skulle gjennomføres på omtrent 60-80 undersøkelsessteder. Forsøkspersonene deltok i forsøket i omtrent 14 måneder.

Denne studien skulle inkludere en screeningsperiode (opptil 4 uker), en 12-måneders behandlingsperiode (to 6-måneders behandlingssykluser) og en oppfølgingsperiode (30 dager).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

310

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Site Reference ID/Investigator# 8696
      • Homewood, Alabama, Forente stater, 35209
        • Site Reference ID/Investigator# 8681
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Site Reference ID/Investigator# 8569
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Site Reference ID/Investigator# 9709
      • Sierra Vista, Arizona, Forente stater, 85635
        • Site Reference ID/Investigator# 8662
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
        • Site Reference ID/Investigator# 8656
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Site Reference ID/Investigator# 9705
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Site Reference ID/Investigator# 8691
      • Atherton, California, Forente stater, 94027
        • Site Reference ID/Investigator# 8566
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Site Reference ID/Investigator# 8686
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Site Reference ID/Investigator# 8698
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Site Reference ID/Investigator# 9703
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90015
        • Site Reference ID/Investigator# 8674
      • Tarzana, California, Forente stater, 91356
        • Site Reference ID/Investigator# 8650
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Site Reference ID/Investigator# 8699
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80211
        • Site Reference ID/Investigator# 8668
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Site Reference ID/Investigator# 8646
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Forente stater, 06762
        • Site Reference ID/Investigator# 8652
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06052
        • Site Reference ID/Investigator# 8697
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Site Reference ID/Investigator# 8655
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
        • Site Reference ID/Investigator# 8648
      • New Smyrna Beach, Florida, Forente stater, 32168
        • Site Reference ID/Investigator# 8660
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
        • Site Reference ID/Investigator# 8658
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Site Reference ID/Investigator# 8664
      • Saint Augustine, Florida, Forente stater, 32086
        • Site Reference ID/Investigator# 8651
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33710
        • Site Reference ID/Investigator# 8661
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Site Reference ID/Investigator# 8568
      • Wellington, Florida, Forente stater, 33414
        • Site Reference ID/Investigator# 8679
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 8562
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
        • Site Reference ID/Investigator# 8670
      • Thomasville, Georgia, Forente stater, 31799
        • Site Reference ID/Investigator# 9708
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46825
        • Site Reference ID/Investigator# 8693
      • Newburgh, Indiana, Forente stater, 47630
        • Site Reference ID/Investigator# 8690
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Site Reference ID/Investigator# 8565
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Forente stater, 20770
        • Site Reference ID/Investigator# 8676
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Site Reference ID/Investigator# 8653
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Forente stater, 08648
        • Site Reference ID/Investigator# 8667
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Site Reference ID/Investigator# 9702
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Site Reference ID/Investigator# 8665
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
        • Site Reference ID/Investigator# 8657
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 8680
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • Site Reference ID/Investigator# 8673
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Site Reference ID/Investigator# 8666
      • Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
        • Site Reference ID/Investigator# 8570
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 8644
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • Site Reference ID/Investigator# 8663
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43220
        • Site Reference ID/Investigator# 8567
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Forente stater, 73008
        • Site Reference ID/Investigator# 8678
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
        • Site Reference ID/Investigator# 8563
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604-3200
        • Site Reference ID/Investigator# 8692
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Site Reference ID/Investigator# 8689
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Site Reference ID/Investigator# 8643
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Site Reference ID/Investigator# 8695
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • Site Reference ID/Investigator# 8685
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37209
        • Site Reference ID/Investigator# 8564
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-2765
        • Site Reference ID/Investigator# 8645
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Site Reference ID/Investigator# 8641
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Site Reference ID/Investigator# 8675
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 8684
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Site Reference ID/Investigator# 8649
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • Site Reference ID/Investigator# 8683
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Site Reference ID/Investigator# 8672
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • Site Reference ID/Investigator# 8669

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signer frivillig på et IRB-godkjent skjema for informert samtykke og eventuell påkrevd personvernerklæring/autorisasjonsskjema.
  • Testosteronnivå i serum før forsøk >150 ng/dL.

  • Histologisk bekreftet prostataadenokarsinom i Jewett klinisk stadium A2, B, C eller D og TNM*-klassifisering cT1b-4, N: enhver, M: enhver.

    *Svulst/knuter/metastaser

  • Pasienter med stigende PSA etter radikal prostatektomi definert som en økning på 0,2 ng/ml fra forrige test på to påfølgende tester eller stigende PSA etter prostatabestråling med Phoenix Definisjon av en økning på mer enn eller lik 2,0 ng/ml over nadir .
  • Prostatakreft og generell klinisk status er tilstrekkelig til å garantere minst 48 uker med kontinuerlig behandling med androgen deprivasjon, uten samtidig antiandrogenbehandling.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestasjonsstatuskarakterer 0,1 eller 2 på tidspunktet for screening før forsøk.
  • Forventet levealder på minst 18 måneder.
  • Personer med serumkreatinin ≤1,9 mg/dL, bilirubin ≤2,0 mg/dL (med mindre Gilberts syndrom med normal ASAT, ALAT); AST og ALT ≤2,5 ganger øvre normalgrense.

Ekskluderingskriterier:

  • Krever tilleggsbehandling inkludert radikal prostatektomi, strålebehandling eller kryoterapi av lokal sykdom.
  • Historiske, kliniske eller radiografiske bevis på metastaser i sentralnervesystemet, inkludert ryggmargsmetastaser.
  • Klinisk bevis på urinveisobstruksjon.
  • Anamnese med bilateral orkiektomi, adrenalektomi eller hypofysektomi.
  • Historie om klinisk hypogonadisme.
  • Nåværende malignitet eller historie med malignitet bortsett fra prostatakreft eller basal- eller plateepitelkarsinom i huden.
  • Kliniske eller laboratoriemessige bevis på en alvorlig underliggende sykdomstilstand (unntatt prostatakreft) som vil sette forsøkspersoner i ytterligere fare ved å delta i denne studien.
  • Overfølsomhet overfor leuprolid, polymelkesyre eller andre hjelpestoffer i legemidlet.
  • Ufullstendig utvinning fra virkningene av enhver større operasjon.
  • Anamnese med å ha mottatt følgende prostatakreftbehandlinger innen 8 uker før screeningbesøket: kjemoterapi, immunterapi, antiandrogen, strålebehandling, kryoterapi, strontium eller biologiske responsmodifikatorer.
  • Anamnese med prostatakirurgi innen 4 uker før screeningbesøket.
  • Mottok hormonbehandling, inkludert GnRH-analoger (mindre enn eller lik 6 måneders depotadministrasjon), østrogen, Megace og fytoterapi, innen 32 uker før screeningbesøket og under forsøket.
  • Alternative medisinske terapier som har en østrogen, androgen eller antiandrogen effekt (inkludert fyto-østrogener og fyto-androgener) innen 12 uker før screeningbesøket og under forsøket.
  • Krever kronisk bruk av systemiske kortikosteroider og antikonvulsiva som kan påvirke bentap som karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, valproinsyre eller primidon.
  • Kan kreve antiandrogen, immuno- eller kirurgisk behandling for prostatakreft under forsøket.
  • Anamnese med alkoholisme eller inntak av >14 alkoholholdige drikker per uke eller ulovlig narkotikamisbruk innen 12 måneder før screening.
  • Fikk behandling med en GnRH-analog (1 års implantat) innen 60 uker før screeningbesøket.
  • Fikk behandling med finasterid eller ketokonazol innen 1 uke før screeningbesøket; dutasterid innen 25 uker før screeningbesøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Leuprolidacetat - Formulering A
Leuprolidacetat 45 mg, 6 måneders depot
Legemiddel: Leuprolidacetat - Formulering A
Leuprolidacetat ble administrert som 2 intramuskulære (IM) injeksjoner av formulering A, 45 mg 6 måneders depot, med 24 ukers mellomrom.
Andre navn:
  • Lupron
  • leuprorelin
  • gonadotropin hormonfrigjørende hormon (GnRH)
  • luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)
EKSPERIMENTELL: Leuprolidacetat - Formulering B
Leuprolidacetat, 45 mg, 6 måneders depot
Legemiddel: Leuprolidacetat - Formulering B
Leuprolidacetat ble administrert som 2 intramuskulære (IM) injeksjoner av formulering B, 45 mg 6 måneders depot, med 24 ukers mellomrom.
Andre navn:
  • Lupron
  • leuprorelin
  • gonadotropin hormonfrigjørende hormon (GnRH)
  • luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av forsøkspersoner med undertrykkelse av serumtestosteron (<=50 ng/dL) fra uke 4 til uke 48 for formulering A: Intent-to-treat (ITT)-populasjon for det primære endepunktet.
Tidsramme: Uke 4 til uke 48
Prosentandelen av personer med testosteronsuppresjon (<= 50 ng/dL) fra uke 4 til uke 48 ble beregnet ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden for høyresensurerte observasjoner. Forsøkspersoner som mislyktes med testosteronundertrykkelse ble ansett som feil på den første dagen av en testosteronmåling (>50 ng/dL). Forsøkspersoner som for tidlig avbrøt uten å rømme, og de som ble undertrykt med hell gjennom uke 48, ble sensurert til sin siste målte testosteronverdi (dag 337 til dag 340 ved uke 48). Det 90 % 2-sidige konfidensintervallet ble beregnet fra Kaplan-Meier estimater.
Uke 4 til uke 48
Justert prosentandel av forsøkspersoner med undertrykkelse av serumtestosteron (<=50 ng/dL) fra uke 4 til uke 48 for formulering A: ITT-populasjon for det primære endepunktet justert
Tidsramme: Uke 4 til uke 48
Den justerte prosentandelen av personer med testosteronsuppresjon (<= 50 ng/dL) fra uke 4 til uke 48 ble beregnet ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden for høyresensurerte observasjoner. Den primære effektanalysen ble justert for å sensurere forsøkspersoner som fikk et antiandrogen ved siste testosteronmåling før bruk av antiandrogenet. Et ekstra forsøksperson ble sensurert på grunn av en laboratoriefeil, ved siste måling før feilen. Det justerte 90 % 2-sidige konfidensintervallet ble beregnet fra Kaplan-Meier estimater.
Uke 4 til uke 48
Prosentandel av forsøkspersoner med undertrykkelse av serumtestosteron (<=50 ng/dL) fra uke 4 til uke 48 for formulering B: ITT-populasjon for det primære endepunktet forhåndsplanlagt
Tidsramme: Uke 4 til uke 48
Prosentandelen av personer med testosteronsuppresjon (<= 50 ng/dL) fra uke 4 til uke 48 ble beregnet ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden for høyresensurerte observasjoner. Forsøkspersoner som mislyktes med testosteronundertrykkelse ble ansett som feil på den første dagen av en testosteronmåling (>50 ng/dL). Forsøkspersoner som for tidlig avbrøt uten å rømme, og de som ble undertrykt med hell gjennom uke 48, ble sensurert til sin siste målte testosteronverdi (dag 337 til dag 340 ved uke 48). Det 90 % 2-sidige konfidensintervallet ble beregnet fra Kaplan-Meier estimater.
Uke 4 til uke 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig testosteronkonsentrasjon (+/- standardfeil) ved hvert besøk for formulering A: ITT-populasjon
Tidsramme: Grunnlinje, dag 2 og 8, uke 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48 og siste besøk
Baseline var den siste målingen før den første dosen av formulering A. Gjennomsnittlig +/- standardfeil ble beregnet ved hvert besøk. Det siste besøket fant sted i uke 48 med mindre forsøkspersonen avbrøt studien for tidlig.
Grunnlinje, dag 2 og 8, uke 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48 og siste besøk
Gjennomsnittlig testosteronkonsentrasjon (+/- standardfeil) ved hvert besøk for formulering B: ITT-populasjon
Tidsramme: Grunnlinje, dag 2 og 8, uke 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48 og siste besøk
Baseline var den siste målingen før den første dosen av formulering B. Gjennomsnittlig +/- standardfeil ble beregnet ved hvert besøk. Det siste besøket fant sted i uke 48 med mindre forsøkspersonen avbrøt studien for tidlig.
Grunnlinje, dag 2 og 8, uke 2, 4, 8, 14, 20, 24, 26, 30, 34, 40, 46, 48 og siste besøk
Gjennomsnittlig (+/- standardfeil) akutte-på-kroniske endringer i testosteron fra nivåer før injeksjon for formulering A: ITT-populasjon
Tidsramme: Uke 24 før den andre injeksjonen til 2 uker etter uke 24 (2 timer [t], 4 timer, 8 timer, 1 dag [d], 2 dager, 3–10 dager og 11–17 dager etter dose)
Den akutte-på-kroniske effekten er en agonistisk stimulering av serumtestosteron etter den andre depotinjeksjonen av formulering A. Gjennomsnittlig +/- standard feilendringer ble målt for å vurdere denne effekten fra like før til 2 uker etter den andre injeksjonen.
Uke 24 før den andre injeksjonen til 2 uker etter uke 24 (2 timer [t], 4 timer, 8 timer, 1 dag [d], 2 dager, 3–10 dager og 11–17 dager etter dose)
Gjennomsnittlig (+/- standardfeil) akutte-på-kroniske endringer i testosteron fra nivåer før injeksjon for formulering B: ITT-populasjon
Tidsramme: Uke 24 før den andre injeksjonen til 2 uker etter uke 24 (2 timer, 4 timer, 8 timer, 1 dag, 2 dager, 3-10 dager og 11-17 dager etter dose)
Den akutte-på-kroniske effekten er en agonistisk stimulering av serumtestosteron etter den andre depotinjeksjonen av formulering B. Gjennomsnittlig +/- standard feilendringer ble målt for å vurdere denne effekten fra like før til 2 uker etter den andre injeksjonen.
Uke 24 før den andre injeksjonen til 2 uker etter uke 24 (2 timer, 4 timer, 8 timer, 1 dag, 2 dager, 3-10 dager og 11-17 dager etter dose)
Gjennomsnittlig (+/- standardfeil) akutte-på-kroniske endringer i luteiniserende hormon fra pre-injeksjonsnivåer for formulering A: ITT-populasjon
Tidsramme: Uke 24 før den andre injeksjonen til 2 uker etter uke 24 (2 timer, 4 timer, 8 timer, 1 dag, 2 dager, 3-10 dager og 11-17 dager etter dose)
Den akutte-på-kroniske effekten er en agonistisk stimulering av luteiniserende hormon etter den andre depotinjeksjonen av formulering A. Gjennomsnittlig +/- standard feilendringer ble målt for å vurdere denne effekten fra like før til 2 uker etter den andre injeksjonen.
Uke 24 før den andre injeksjonen til 2 uker etter uke 24 (2 timer, 4 timer, 8 timer, 1 dag, 2 dager, 3-10 dager og 11-17 dager etter dose)
Gjennomsnittlig (+/- standardfeil) akutte-på-kroniske endringer i luteiniserende hormon fra pre-injeksjonsnivåer for formulering B: ITT-populasjon
Tidsramme: Uke 24 før den andre injeksjonen til 2 uker etter uke 24 (2 timer, 4 timer, 8 timer, 1 dag, 2 dager, 3-10 dager og 11-17 dager etter dose)
Den akutte-på-kroniske effekten er en agonistisk stimulering av luteiniserende hormon etter den andre depotinjeksjonen av formulering B. Gjennomsnittlig +/- standard feilendringer ble målt for å vurdere denne effekten fra like før til 2 uker etter den andre injeksjonen.
Uke 24 før den andre injeksjonen til 2 uker etter uke 24 (2 timer, 4 timer, 8 timer, 1 dag, 2 dager, 3-10 dager og 11-17 dager etter dose)
Gjennomsnittlig (+/- standardfeil) prostataspesifikt antigen (PSA) ved baseline, besøk gjennom hele studien og ved siste besøk for formulering A: ITT-populasjon
Tidsramme: Grunnlinje, dag 8, uke 14, uke 24, uke 30, uke 40, uke 48 og det siste besøket
PSA-nivåer ble målt ved baseline og hvert behandlingsbesøk for formulering A. Gjennomsnittet (+/- standardfeil) ble beregnet ved hvert besøk. Det siste besøket fant sted i uke 48 med mindre forsøkspersonen avbrøt studien for tidlig.
Grunnlinje, dag 8, uke 14, uke 24, uke 30, uke 40, uke 48 og det siste besøket
Gjennomsnittlig (+/- standardfeil) prostataspesifikt antigen (PSA) ved baseline, besøk gjennom hele studien og ved siste besøk for formulering B: ITT-populasjon
Tidsramme: Grunnlinje, dag 8, uke 14, uke 24, uke 30, uke 40, uke 48 og det siste besøket
PSA-nivåer ble målt ved baseline og hvert behandlingsbesøk for formulering B. Gjennomsnittet (+/- standardfeil) ble beregnet ved hvert besøk. Det siste besøket fant sted i uke 48 med mindre forsøkspersonen avbrøt studien for tidlig.
Grunnlinje, dag 8, uke 14, uke 24, uke 30, uke 40, uke 48 og det siste besøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Etterforskere

  • Studieleder: Kristof Chwalisz, MD, PhD, Abbott

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

29. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L-PC07-169

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leuprolidacetat - Formulering A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere