Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av cykloserin på rökbeteende hos nikotinberoende rökare

14 mars 2012 uppdaterad av: James Poling, Yale University

Effekten av cykloserin på rökbeteende hos nikotinberoende rökare.

Totalt 20 försökspersoner kommer att delta i denna fyra veckor, mellan grupper, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Försökspersoner kommer att delta i två experimentella sessioner åtskilda med ungefär en vecka. Försökspersoner kommer att randomiseras för att få antingen 50 mg cykloserin eller placebo i kombination med cue-exponering. Flera fysiologiska och subjektiva resultatmått (t.ex. hjärtfrekvens, blodtryck, galvanisk hudrespons) kommer att erhållas under sessionerna. Experimentpass kommer att ta cirka 4,5 timmar med uppföljningssessioner som varar cirka trettio minuter. Våra mål är:

  1. Att undersöka effekten av cykloserin kontra placebo på utrotning av rökreaktivitet hos avhållsamma rökare över natten. Reaktivitet på röksignaler kommer att fångas med självrapportering av rökbehov och fysiologiska åtgärder (puls, blodtryck och hudkonduktans).

    Vi antar att cykloserin, i förhållande till placebo, kommer att underlätta utrotning av röksignalreaktivitet.

  2. Att undersöka effekten av cykloserin kontra placebo i kombination med två 4,5 timmar långa laboratorieövningar för exponeringsövningar på rökbeteende hos rökare. Rökningsbeteende kommer att mätas med självrapportering av rökning och salivkotininnivåer.
  3. Att undersöka effekten av cykloserin kontra placebo på minnesprestanda hos nikotinberoende rökare. Minnesprestanda kommer att mätas med verbal inlärning, igenkänning och återkallande uppgifter.

4) Att undersöka säkerheten och tolerabiliteten av cykloserinbehandling hos rökare. Vi antar att cykloserin kommer att tolereras väl av rökare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • West Haven VA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga och manliga rökare, i åldern 18 till 55 år;
  • historia av att röka dagligen under de senaste 12 månaderna, minst 10 cigaretter dagligen;
  • CO-nivå > 10 ppm;
  • för kvinnor: inte gravid som fastställts genom graviditetsscreening, inte heller amning, och använder andra acceptabla preventivmetoder än OCP;
  • Icke-behandlingssökande nikotinberoende rökare.

Exklusions kriterier:

  • historia av hjärtsjukdomar, njur- eller leversjukdomar eller andra medicinska tillstånd som läkaren anser vara kontraindicerat för patienten att delta i studien;
  • regelbunden användning av psykotropa läkemedel (antidepressiva, antipsykotika eller anxiolytika) och/eller nyligen psykiatrisk diagnos och behandling för Axis I-störningar inklusive egentlig depression, bipolär affektiv sjukdom, schizofreni och panikångest under det senaste året;
  • nuvarande beroende av alkohol eller av andra droger än nikotin;
  • regelbunden användning av andra tobaksprodukter än cigaretter, inklusive rökfri tobak och nikotinprodukter;
  • allergi mot cykloserin;
  • patienter med epilepsi eller en historia av anfall;
  • Behandlingssökande nikotinberoende rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cykloserin
50 mg cykloserin
50 mg Cycloserin ges i två separata experimentsessioner med ungefär en veckas åtskildhet.
Andra namn:
  • Closina Aspen, Austral.
  • Cykloserinkapslar USP 29
  • Cycloserin (TM) King, Storbritannien
  • D-cykloserin IFET (IFET), Gr.
  • Proserine Hawon, thai.
  • Seromycin - 250 MG - Capsule Dura Pharmaceuticals
  • Seromycin - 250 MG - Oral kapsel Eli Lilly
  • Seromycin (FM) Lilly, Kanada.
  • Seromycin Dura, USA
  • Seromycin Lilly, Hong Kong
  • Seromycin Med Isoniazid - 250 MG - Kapsel Eli Lilly
  • Siklocap
Sham Comparator: Placebo
Matchad placebo
Matchad placebo för försökspersoner randomiserade till placeboarmen. Ges i två experimentsessioner åtskilda med ungefär en vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cigaretter rökt per dag
Tidsram: 1 veckas uppföljning
Antalet rökta cigaretter per dag vid 1 veckas uppföljningstidpunkt.
1 veckas uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cigaretter rökt per dag
Tidsram: 4 veckors uppföljning
Antalet rökta cigaretter per dag vid 4-veckors uppföljningstidpunkten.
4 veckors uppföljning
Urin Kotininnivå
Tidsram: 4 veckors uppföljningstidpunkt
Urin Kotininnivå vid 4-veckors uppföljningstidpunkt
4 veckors uppföljningstidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: James Poling, Ph.D., Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera