Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av hyperkolesterolemi hos patienter i Sydasien (IRIS) (IRIS)

13 mars 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

En 6-veckors, randomiserad, öppen, jämförande studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Rosuvastatin och Atorvastatin vid behandling av hyperkolesterolemi hos patienter i Sydasien.

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av 6 veckors behandling med Rosuvastatin med 6 veckors behandling med Atorvastatin i sydasiatiska patienter med hyperkolesterolemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2340

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fastande lågdensitetslipoprotein- och triglyceridnivåer som definieras av protokollet.
  • Själv beskriven sydasiatisk ras
  • Personer med kranskärlssjukdom eller med hög risk för kranskärlssjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Användning av lipidsänkande läkemedel eller kosttillskott efter besök 1.
  • Aktiv artärsjukdom t.ex. Instabil angina eller nyligen genomförd arteriell operation
  • Blodlipidnivåer över de gränser som definieras i protokollet.
  • Okontrollerad hypertoni, hypotyreos, alkohol- eller drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Rosuvastatin
Läkemedel: Rosuvastatin
Andra namn:
  • Crestor
Aktiv komparator: 2
Atorvastatin
Läkemedel: Atorvastatin
Andra namn:
  • Lipitor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lågdensitetslipoproteiner kolesterolnivåer
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet: biverkningar och onormala laboratoriemarkörer
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Russell Esterline, AstraZeneca
  • Huvudutredare: Dr. Prashkrah Deedwania, Institute for Medical consultation, USA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2008

Första postat (Uppskatta)

7 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4522US/0006
  • D3560L00026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rosuvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera