En enpatientstudie med AGS 006

Klinisk studie med öppen etikett på en patient:

• Händelser under förbehandlingsperioden:

  1. Resektion av cancer i bukspottkörteln,
  2. RNA-insamling från tumörprov,
  3. RNA-förstärkning,
  4. Testning av infektionssjukdomar,
  5. testning av autoimmuna sjukdomar,
  6. Två blodprover för övervakning av immunsvar,
  7. Produktion leukaferes, och
  8. Dendritisk cellelektroporation med RNA och immunoterapeutisk produktion;

• Händelser under introduktionsperioden:

  1. Administrera utredningsbehandling varannan vecka med totalt fem doser, följt av dosering var fjärde vecka för totalt fyra doser,
  2. Två induktionsperioder blodprov (vecka 6 och vecka 12) för övervakning av immunsvar, och
  3. En leukaferes (vecka 14) för övervakning av immunsvar;

• Händelser under boosterperioden:

  1. Dos var tredje månad fram till progression eller 2 år efter första AGS-behandlingen,
  2. Eventuellt en leukaferes för övervakning av immunsvar 12 månader från den första dosen, och
  3. En blodtagning 2 veckor efter dosering vid vecka 36 (första boosterdosen) (ungefär vecka 38); och,

• Händelser under studieavslutning:

  1. Close-out vid progression eller 28 dagar efter övervakning av immunsvar 2 år efter första dosen